Studie zum Vergleich der Reduzierung der Stavudin-Dosis mit der Umstellung auf Tenofovir bei HIV-infizierten Patienten, die eine antiretrovirale Therapie erhalten

Hintergrund: Stavudinhaltige Therapien sind mit der Möglichkeit einer Lipoatrophie und Dyslipidämie verbunden. Wir bewerteten die Sicherheit und Wirksamkeit einer Reduzierung der Stavudin-Dosis im Vergleich zur Umstellung auf Tenofovir oder der Beibehaltung der Standarddosis Stavudin.

Methoden: Klinisch stabile lipoatrophe HIV-infizierte Patienten, die über mindestens 6 Monate eine antiretrovirale Therapie mit 40 mg Stavudin 2-mal täglich und einer Plasma-HIV-RNA <200 Kopien/ml erhielten, wurden randomisiert, um 40 mg 2-mal täglich Stavudin (d4T40-Arm) beizubehalten und auf 30 mg zu reduzieren zweimal täglich (d4T30-Arm) oder Umstellung von Stavudin auf Tenofovir-DF (TDF-Arm) unter Beibehaltung der verbleibenden Medikamente. Die Stoffwechselparameter im Fasten wurden zu Studienbeginn und in den Wochen 4, 12 und 24 beurteilt. Mitochondriale Parameter in mononukleären Zellen des peripheren Blutes und die Körperzusammensetzung wurden zu Studienbeginn und in Woche 24 gemessen.