Studie waarin het verlagen van de dosis stavudine wordt vergeleken met het overschakelen op tenofovir bij hiv-geïnfecteerde patiënten die antiretrovirale therapie krijgen

Achtergrond: Stavudine-bevattende regimes worden in verband gebracht met een potentieel voor lipoatrofie en dyslipidemie. We beoordeelden de veiligheid en werkzaamheid van het verlagen van de dosis stavudine in vergelijking met het overschakelen op tenofovir of het handhaven van de standaarddosis stavudine.

Methoden: Klinisch stabiele lipoatrofe HIV-geïnfecteerde patiënten die antiretrovirale therapie kregen met stavudine 40 mg tweemaal daags met een plasma HIV RNA <200 kopieën/ml gedurende ten minste 6 maanden werden gerandomiseerd om stavudine 40 mg tweemaal daags te behouden (d4T40-arm), om te verminderen tot 30 mg bid (d4T30-arm), of om over te schakelen van stavudine naar tenofovir-DF (TDF-arm) met behoud van de resterende geneesmiddelen. Nuchtere metabole parameters werden beoordeeld bij baseline en in week 4, 12 en 24. Mitochondriale parameters in perifere mononucleaire bloedcellen en lichaamssamenstelling werden gemeten bij baseline en in week 24.