Kolmannen vaiheen koe Vinflunine Plusin parhaasta tukihoidosta vs. paras tukihoito potilailla, joilla on virtsaputken siirtymäsolusyöpä (TCC)
keskiviikko 6. tammikuuta 2010 päivittänyt: Pierre Fabre Medicament
I.V.:n tuleva, satunnaistettu vaiheen III koe. Vinflunine Plus Paras tukihoito toisen linjan terapiana vs. paras tukihoito platinaa sisältävän hoito-ohjelman jälkeen potilailla, joilla on pitkälle edennyt virtsatiekanavan siirtymävaiheen solusyöpä
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, elävätkö potilaat, jotka saavat vinfluniinia ja parasta tukihoitoa pidempään kuin potilaat, jotka saavat parasta tukihoitoa yksin.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös potilashyötyä, turvallisuutta ja sitä, kutistaako tai hidastaako vinfluniini syövän kasvua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
364
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Local Institution
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Local Institution
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Local Institution
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- Local Institution
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada
- Local Institution
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Local Institution
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Local Institution
-
London, Ontario, Kanada
- Local Institution
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Local Institution
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Local Institution
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virtsarakon syöpä
- Edistynyt ensimmäisen rivin platinakemoterapian jälkeen
- >= 18 vuotta vanha
- Riittävä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Keskushermoston sairaus
- Keskivaikea neuropatia
- Yli 1 aikaisempi kemoterapia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
injektioneste, IV, 280/320 mg/m2, 3 viikon välein vaihteleva kesto
|
|
Ei väliintuloa: 2
paras tukihoito 18 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaiseloonjäämisen kesto satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30. maaliskuuta 07
|
30. maaliskuuta 07
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
potilaan etu
Aikaikkuna: 30. maaliskuuta 07
|
30. maaliskuuta 07
|
|
turvallisuutta
Aikaikkuna: 30. maaliskuuta 2007
|
30. maaliskuuta 2007
|
|
vastausaste
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan
|
koko tutkimuksen ajan
|
|
aikaa vastata
Aikaikkuna: tapahtuessa
|
tapahtuessa
|
|
vastauksen kesto
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan
|
koko tutkimuksen ajan
|
|
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan
|
koko tutkimuksen ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. huhtikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L0070 IN 302 P1
- CA183004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .