Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase III-forsøg med Vinflunine Plus Best Supportive Care vs. Best Supportive Care hos patienter med overgangscellekarcinom (TCC) i Urothelial-kanalen

6. januar 2010 opdateret af: Pierre Fabre Medicament

Prospektivt, randomiseret fase III-forsøg med I.V. Vinflunin Plus Bedste støttende behandling som andenlinjebehandling versus Bedste støttende behandling efter et platinholdigt regime hos patienter med avanceret overgangscellekarcinom i urothelialkanalen

Formålet med dette kliniske forskningsstudie er at finde ud af, om patienter, der modtager vinflunin plus den bedste understøttende behandling, lever længere end patienter, der alene modtager den bedste støttende behandling. Denne undersøgelse vil også undersøge patientens fordele, sikkerhed og hvorvidt vinflunin skrumper eller bremser væksten af ​​kræften.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

364

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Local Institution
      • Victoria, British Columbia, Canada
        • Local Institution
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Kingston, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • London, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Blærekræft
  • Fremskridt efter 1. linje platin-kemoterapi
  • >= 18 år gammel
  • Tilstrækkelig hæmatologisk, lever- og nyrefunktion

Ekskluderingskriterier:

  • CNS sygdom
  • Moderat neuropati
  • Mere end 1 tidligere kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: vinflunin og bedste støttende behandling
opløsning til injektion, IV, 280/320 mg/m2, hver 3. uge variabel varighed
Ingen indgriben: 2
bedste støttende behandling i 18 ugers varighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
varigheden af ​​den samlede overlevelse efter randomisering
Tidsramme: 30-marts-07
30-marts-07

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
patientydelse
Tidsramme: 30-Mar-07
30-Mar-07
sikkerhed
Tidsramme: 30-mars-2007
30-mars-2007
svarprocent
Tidsramme: gennem hele studiet
gennem hele studiet
tid til at svare
Tidsramme: ved hændelse
ved hændelse
svarvarighed
Tidsramme: gennem hele studiet
gennem hele studiet
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: gennem hele studiet
gennem hele studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pierre Fabre Medicament

Samarbejdspartnere

Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2006

Først opslået (Skøn)

18. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • L0070 IN 302 P1
  • CA183004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vinflunin og bedste støttende behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner