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요로상피관의 이행 세포 암종(TCC) 환자를 대상으로 한 Vinflunine Plus 최상의 지지 요법 대 최선의 지지 요법의 3상 시험

2010년 1월 6일 업데이트: Pierre Fabre Medicament

I.V.의 전향적 무작위 3상 시험. 진행성 요로상피관의 이행 세포 암종 환자에서 백금 함유 요법 후 2차 요법으로서의 빈플루닌 플러스 최선의 지지 요법 대 최선의 지지 요법

이 임상 연구의 목적은 빈플루닌과 최상의 지지 요법을 함께 받는 환자가 최상의 지지 요법만 받는 환자보다 더 오래 사는지 알아보는 것입니다. 이 연구는 또한 환자의 이점, 안전성 및 빈플루닌이 암의 성장을 축소시키거나 늦추는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

364

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다
        • Local Institution
      • Victoria, British Columbia, 캐나다
        • Local Institution
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다
        • Local Institution
      • Hamilton, Ontario, 캐나다
        • Local Institution
      • Kingston, Ontario, 캐나다
        • Local Institution
      • London, Ontario, 캐나다
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • Local Institution

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 방광암
  • 1차 백금-화학요법 후 진행
  • >= 18세
  • 적절한 혈액, 간 및 신장 기능

제외 기준:

  • 중추신경계 질환
  • 중등도 신경병증
  • 1회 이상의 이전 화학 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
의약품: 빈플루닌과 최선의 지지 요법
주사액, IV, 280/320 mg/m2, 3주마다 가변 기간
간섭 없음: 2
18주 동안 최고의 지지 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무작위화 후 전체 생존 기간
기간: 2007년 3월 30일
2007년 3월 30일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자 혜택
기간: 2007년 3월 30일
2007년 3월 30일
안전
기간: 2007년 3월 30일
2007년 3월 30일
응답률
기간: 공부하는 내내
공부하는 내내
응답 시간
기간: 발생시
발생시
응답 시간
기간: 공부하는 내내
공부하는 내내
무진행 생존
기간: 공부하는 내내
공부하는 내내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pierre Fabre Medicament

협력자

Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 17일

처음 게시됨 (추정)

2006년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • L0070 IN 302 P1
  • CA183004

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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