Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sperimentazione di fase III su Vinflunina più la migliore terapia di supporto rispetto alla migliore terapia di supporto nei pazienti con carcinoma a cellule transizionali (TCC) del tratto uroteliale

6 gennaio 2010 aggiornato da: Pierre Fabre Medicament

Studio prospettico, randomizzato di fase III di I.V. Vinflunina più la migliore terapia di supporto come terapia di seconda linea rispetto alla migliore terapia di supporto dopo un regime contenente platino, in pazienti con carcinoma a cellule di transizione avanzato del tratto uroteliale

Lo scopo di questo studio di ricerca clinica è scoprire se i pazienti che ricevono vinflunina più la migliore terapia di supporto vivono più a lungo dei pazienti che ricevono solo la migliore terapia di supporto. Questo studio esaminerà anche il beneficio per il paziente, la sicurezza e se la vinflunina riduce o rallenta la crescita del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

364

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Local Institution
      • Victoria, British Columbia, Canada
        • Local Institution
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Kingston, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • London, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Local Institution

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro alla vescica
  • Progressione dopo chemioterapia con platino di prima linea
  • >= 18 anni
  • Adeguata funzionalità ematologica, epatica e renale

Criteri di esclusione:

  • Malattia del SNC
  • Neuropatia moderata
  • Più di 1 precedente chemioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Droga: vinflunina e la migliore terapia di supporto
soluzione iniettabile, EV, 280/320 mg/m2, ogni 3 settimane durata variabile
Nessun intervento: 2
migliore assistenza di supporto per la durata di 18 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
durata della sopravvivenza globale dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: 30 marzo 2007
30 marzo 2007

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
beneficio del paziente
Lasso di tempo: 30 marzo 2007
30 marzo 2007
sicurezza
Lasso di tempo: 30 marzo 2007
30 marzo 2007
tasso di risposta
Lasso di tempo: durante tutto lo studio
durante tutto lo studio
tempo alla risposta
Lasso di tempo: al verificarsi
al verificarsi
durata della risposta
Lasso di tempo: durante tutto lo studio
durante tutto lo studio
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: durante tutto lo studio
durante tutto lo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pierre Fabre Medicament

Collaboratori

Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

18 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • L0070 IN 302 P1
  • CA183004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla vescica

Prove cliniche su vinflunina e la migliore terapia di supporto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi