Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Vinflunine Plus legjobb szupportív kezelésének és legjobb szupportív kezelésének III. fázisú vizsgálata az urotheliális traktus átmeneti sejtkarcinómájában (TCC) szenvedő betegeknél

2010. január 6. frissítette: Pierre Fabre Medicament

Leendő, randomizált III. fázisú I.V. A Vinflunine Plus legjobb szupportív kezelés második vonalbeli terápiaként, szemben a legjobb szupportív kezeléssel platinatartalmú kezelés után, előrehaladott, átmeneti urotheliális sejtkarcinómában szenvedő betegeknél

Ennek a klinikai kutatási vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, hogy a vinflunint és a legjobb szupportív kezelést kapó betegek tovább élnek-e, mint azok, akik egyedül kapják a legjobb támogató kezelést. Ez a tanulmány azt is megvizsgálja, hogy a betegek milyen előnyökkel járnak, milyen biztonságban van, és hogy a vinflunin csökkenti-e vagy lassítja-e a rák növekedését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

364

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • London, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Local Institution

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Húgyhólyagrák
  • Előrehaladt az első vonalbeli platina-kemoterápia után
  • >= 18 éves
  • Megfelelő hematológiai, máj- és vesefunkció

Kizárási kritériumok:

  • CNS betegség
  • Mérsékelt neuropátia
  • Több mint 1 korábbi kemoterápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Drog: vinflunin és a legjobb támogató kezelés
oldatos injekció, IV, 280/320 mg/m2, 3 hetente változó időtartam
Nincs beavatkozás: 2
legjobb szupportív ellátás 18 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a teljes túlélés időtartama a véletlenszerűsítés után
Időkeret: Március 30-07
Március 30-07

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
betegellátás
Időkeret: Március 30-07
Március 30-07
biztonság
Időkeret: 2007. március 30
2007. március 30
válaszadási arány
Időkeret: az egész tanulmány során
az egész tanulmány során
ideje válaszolni
Időkeret: előfordulásakor
előfordulásakor
válasz időtartama
Időkeret: az egész tanulmány során
az egész tanulmány során
progressziómentes túlélés
Időkeret: az egész tanulmány során
az egész tanulmány során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pierre Fabre Medicament

Együttműködők

Bristol-Myers Squibb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 17.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2010. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • L0070 IN 302 P1
  • CA183004

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyhólyagrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel