Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kaksikammiotahdistuksen vaikutuksen määrittämiseksi sydämen hemodynamiikkaan sepelvaltimon ohitussiirteen jälkeen

tiistai 22. joulukuuta 2009 päivittänyt: Unity Health Toronto

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kaikukardiografiaa käyttäen, parantaako kaksikammiotahdistus supistusvoimaa synkronoimalla molemmat kammiot uudelleen, mikä parantaa ja/tai korjaa paradoksaalista väliseinän liikettä.

Ensisijainen hypoteesi:

  • Kaksikammioinen tahdistus sydänleikkauksen jälkeen johtaa vähintään 10 %:n nousuun sydänindeksissä (CI) verrattuna tavalliseen eteis-oikean kammion tahdistukseen.

Toissijainen hypoteesi:

  • Kaksikammioinen tahdistus sydänleikkauksen jälkeen johtaa vähintään 10 %:n nousuun sydänindeksissä (CI) verrattuna vasemman kammion tahdistukseen ja oikean eteisen tahdistukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän mennessä tehdyt kliiniset tutkimukset ovat keskittyneet kaksikammiotahdistuksen (BVP) tehokkuuteen potilaiden hoidossa, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kammio johtumisviive, laajentuneet kardiomyopatiat ja sydänleikkauksen jälkeiset potilaat. Sydänleikkauksen jälkeisillä potilailla tehtyjä tutkimuksia rajoittavat kuitenkin heidän pieni otoskokonsa (4–22 potilasta, yhteensä 51 potilasta), ei-satunnaistettu tahdistusprotokolla ja heidän kyvyttömyys määrittää lopullista mekanismia BVP:llä havaittuun hemodynamiikan parantumiseen. Siksi ehdotamme pilottitutkimuksen suorittamista, jonka tarkoituksena on määrittää sekä BVP:hen liittyvän hemodynaamisen hyödyn suuruus, jos sellaista on. Lisäksi tutkimme muutoksia kammioväliseinän liikkeessä mahdollisena mekanismina aiemmin havaituille muutoksille sydämen hemodynamiikassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat eristettyä sepelvaltimon ohitussiirtoa (CABG) St. Michaelin sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan ikä < 18 vuotta.
  • Tunnettu eteisvärinä.
  • Sinustakykardia > 100 lyöntiä minuutissa (bpm).
  • Leikkauksen jälkeinen CI < 2.

  • Suuri inotrooppinen annos leikkauksen jälkeen:

    • Dopamiini (Intropin), jos > 10 µg/kg/min.
    • Dobutamiini (Dobutrex), jos > 10 µg/kg/min.
    • Norepinefriini (Levophed), jos > 0,1 µg/kg/min.
    • Epinefriini, jos > 0,1 µg/kg/min.
  • Intraaorttapallopumpun (IABP) tarve.
  • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Osallistumassa jo toiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Sydänindeksi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Intraventrikulaarinen liike

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unity Health Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: David Latter, MD, University of Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05-318

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa