Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positroniemissiotomografia ja CT-skannaus vasteen ennustamisessa potilailla, joilla on metastaattinen melanooma tai munuaissyöpä ja jotka saavat soluimmunoterapiaa leikkauksenhaaraan kliinisessä tutkimuksessa

keskiviikko 14. maaliskuuta 2012 päivittänyt: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

PET/CT-arviointi potilaista, joita hoidetaan kirurgian haaran adoptiivisen soluterapiaprotokollan mukaisesti

PERUSTELUT: Diagnostiset toimenpiteet, kuten positroniemissiotomografia ja tietokonetomografia (tehty ennen ja jälkeen solun adoptiivisen immunoterapian), voivat auttaa lääkäreitä ennustamaan potilaan vasteen hoitoon ja suunnittelemaan parhaan hoidon.

TARKOITUS: Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin positroniemissiotomografia ja tietokonetomografia ennustavat vasteen potilailla, joilla on metastaattinen melanooma tai munuaissyöpä ja jotka saavat sellulaarista adoptiivista immunoterapiaa Surgery Branch -tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Mittaa aineenvaihduntaaktiivisuuden muutoksia viskeraalisissa kohdissa adoptiivisen solunsiirron (ACT) akuutin hoitovaiheen aikana käyttämällä positroniemissiotomografiaa (PET)/CT-fuusiokuvausta potilailla, joilla on metastaattinen melanooma tai munuaissolusyöpä.
  • Mittaa metabolisen aktiivisuuden muutokset metastaattisissa paikoissa ACT:n akuutin hoitovaiheen aikana käyttämällä PET/CT-fuusiokuvausta.
  • Vertaa metabolisen aktiivisuuden muutoksia viskeraalisissa ja metastaattisissa kohdissa potilailla, joita on hoidettu suonensisäisillä ja valtimonsisäisillä kasvaimeen infiltroivilla lymfosyytti-infuusioilla.

Toissijainen

  • Korreloi yksittäisten metastaasien vaste näihin metabolisiin muutoksiin.

OUTLINE: Tämä on pilottitutkimus. Potilaat ositetaan hoidon mukaan (laskimonsisäiset [IV] kasvaimeen infiltroivat lymfosyytit [TIL] ei-myeloablatiivisen preparatiivisen hoito-ohjelman jälkeen vs intra-valtimoiden [IA] TIL ei-myeloablatiivisen preparatiivisen hoito-ohjelman jälkeen vs. IV TIL myeloablatiivisen preparatiivisen hoito-ohjelman jälkeen, jossa on kemoterapiaa ja koko kehoa säteilytys).

Potilaille tehdään positroniemissiotomografia fludeoksiglukoosi F 18 (FDG-PET)/CT-fuusiokuvauksella lähtötilanteessa (ennen TIL-infuusion aloittamista), kerran 1.–4. päivänä TIL-infuusion jälkeen ja kerran 5.–8. päivänä TIL-infuusion jälkeen.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 70 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Diagnoosi 1 seuraavista:

    • Melanooma
    • Munuaissolusyöpä
  • Metastaattinen sairaus
  • Mitattavissa oleva sairaus CT-skannauksella tai MRI:llä

  • Ilmoittautunut Surgery Branch -protokollaan, jossa hyödynnetään yhtä seuraavista variaatioista kasvaimeen infiltroivien lymfosyyttien adoptiivisessa solusiirrossa (TIL):

    • Laskimonsisäinen (IV) TIL ei-myeloablatiivisen preparatiivisen hoito-ohjelman jälkeen (esim. NCI-99-C-0158)
    • Valtimonsisäinen (IA) TIL ei-myeloablatiivisen preparatiivisen hoito-ohjelman jälkeen (esim. NCI-99-C-0158)
    • IV TIL myeloablatiivisen preparatiivisen hoito-ohjelman jälkeen, jossa on kemoterapiaa ja koko kehon säteilytystä (esim. NCI-04-C-0288)

POTILAS OMINAISUUDET:

  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  • Ei diabetes mellitusta tai hoitoa
  • Ei yliherkkyyttä tai allergiaa fludeoksiglukoosille F 18
  • Paino ≤ 350 paunaa (136 kg)
  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Negatiivinen raskaustesti

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Ei hoitoa sekä IV että IA TIL:llä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aineenvaihdunta viskeraalisissa kohdissa
Metabolinen aktiivisuus metastaattisissa kohdissa
Erot metabolisessa aktiivisuudessa viskeraalisissa ja metastaattisissa paikoissa potilailla, joita on hoidettu suonensisäisellä ja valtimonsisäisellä soluinfuusiolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Yksittäisten metastaasien vaste verrattuna metabolisiin muutoksiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard E. Royal, MD, FACS, National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 060099
  • 06-C-0099
  • NCI-P6831
  • CDR0000470868

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa