Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positron-emissionstomografi og CT-scanning til forudsigelse af respons hos patienter med metastatisk melanom eller nyrekræft, som gennemgår cellulær adoptiv immunterapi i et klinisk forsøg med operationsgren

14. marts 2012 opdateret af: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

PET/CT-evaluering af forsøgspersoner behandlet på kirurgisk filial adoptiv celleterapiprotokoller

RATIONALE: Diagnostiske procedurer, såsom positronemissionstomografi og computertomografiskanning (udført før og efter cellulær adoptiv immunterapi), kan hjælpe læger med at forudsige en patients reaktion på behandlingen og hjælpe med at planlægge den bedste behandling.

FORMÅL: Dette fase II-forsøg undersøger, hvor godt positronemissionstomografi og computertomografiskanning forudsiger respons hos patienter med metastatisk melanom eller nyrekræft, som gennemgår cellulær adoptiv immunterapi i et klinisk forsøg i Surgery Branch.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Mål ændringer i metabolisk aktivitet på viscerale steder under den akutte behandlingsfase af adoptiv celleoverførsel (ACT) ved hjælp af positronemissionstomografi (PET)/CT-fusionsbilleddannelse hos patienter med metastatisk melanom eller nyrecellekræft.
  • Mål ændringer i metabolisk aktivitet på metastatiske steder under den akutte behandlingsfase af ACT ved hjælp af PET/CT-fusionsbilleddannelse.
  • Sammenlign ændringerne i metabolisk aktivitet på viscerale og metastatiske steder hos patienter behandlet med intravenøse vs intraarterielle tumorinfiltrerende lymfocytinfusioner.

Sekundær

  • Korreler respons af individuelle metastaser med disse metaboliske ændringer.

OVERSIGT: Dette er en pilotundersøgelse. Patienterne stratificeres efter behandling (intravenøse [IV] tumorinfiltrerende lymfocytter [TIL] efter et ikke-myeloablativt præparativt regime vs intra-arterielt [IA] TIL efter et nonmyeloablativt præparativt regime vs. IV TIL efter et myeloablativt præparativt regime med kemoterapi og total-body bestråling).

Patienter gennemgår positronemissionstomografi med fludeoxyglucose F 18 (FDG-PET)/CT-fusionsbilleddannelse ved baseline (før start af TIL-infusion), én gang mellem dag 1-4 efter TIL-infusion og én gang mellem dag 5-8 efter TIL-infusion.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 70 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af 1 af følgende:

    • Melanom
    • Nyrecellekræft
  • Metastatisk sygdom
  • Målbar sygdom ved CT-scanning eller MR

  • Tilmeldt en Surgery Branch-protokol, der anvender 1 af følgende variationer af adoptiv celleoverførsel af tumorinfiltrerende lymfocytter (TIL):

    • Intravenøs (IV) TIL efter et ikke-myeloablativt præparativt regime (f.eks. NCI-99-C-0158)
    • Intraarteriel (IA) TIL efter et ikke-myeloablativt præparativt regime (f.eks. NCI-99-C-0158)
    • IV TIL efter et myeloablativt præparativt regime med kemoterapi og bestråling af hele kroppen (f.eks. NCI-04-C-0288)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • ECOG ydeevne status 0-2
  • Ingen historie med eller behandling for diabetes mellitus
  • Ingen overfølsomhed eller allergi over for fludeoxyglucose F 18
  • Vægt ≤ 350 lbs (136 kg)
  • Ikke gravid eller ammende
  • Negativ graviditetstest

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Ingen behandling med både IV og IA TIL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Metabolisk aktivitet på viscerale steder
Metabolisk aktivitet på metastatiske steder
Forskelle i metabolisk aktivitet på viscerale og metastatiske steder hos patienter behandlet med intravenøse og intraarterielle celleinfusioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Respons af individuelle metastaser i sammenligning med metaboliske ændringer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard E. Royal, MD, FACS, National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2006

Først opslået (Skøn)

21. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 060099
  • 06-C-0099
  • NCI-P6831
  • CDR0000470868

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekræft

Kliniske forsøg med computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner