Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozytronowa tomografia emisyjna i tomografia komputerowa w przewidywaniu odpowiedzi u pacjentów z czerniakiem z przerzutami lub rakiem nerki poddawanych komórkowej immunoterapii adopcyjnej w oddziale chirurgii klinicznej

14 marca 2012 zaktualizowane przez: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Ocena PET/CT pacjentów leczonych w oddziałach chirurgii protokołów adoptywnej terapii komórkowej

UZASADNIENIE: Procedury diagnostyczne, takie jak pozytonowa tomografia emisyjna i tomografia komputerowa (wykonywane przed i po komórkowej immunoterapii adoptywnej), mogą pomóc lekarzom przewidzieć odpowiedź pacjenta na leczenie i zaplanować najlepsze leczenie.

CEL: To badanie fazy II ma na celu zbadanie, jak dobrze pozytronowa tomografia emisyjna i tomografia komputerowa przewidują odpowiedź u pacjentów z czerniakiem z przerzutami lub rakiem nerki, którzy przechodzą immunoterapię komórkową w ramach badania klinicznego Oddziału Chirurgii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Zmierz zmiany aktywności metabolicznej w miejscach trzewnych podczas ostrej fazy leczenia adopcyjnego transferu komórek (ACT) za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)/obrazowania fuzyjnego CT u pacjentów z przerzutowym czerniakiem lub rakiem nerkowokomórkowym.
  • Zmierz zmiany aktywności metabolicznej w miejscach przerzutów podczas ostrej fazy leczenia ACT za pomocą obrazowania fuzyjnego PET/CT.
  • Porównaj zmiany aktywności metabolicznej w miejscach trzewnych i przerzutowych u pacjentów leczonych dożylnym i dotętniczym wlewem limfocytów naciekających guz.

Wtórny

  • Skoreluj odpowiedź poszczególnych przerzutów z tymi zmianami metabolicznymi.

ZARYS: Jest to badanie pilotażowe. Pacjentów stratyfikuje się zgodnie z leczeniem (dożylne [IV] limfocyty naciekające guz [TIL] po niemieloablacyjnym schemacie preparatywnym vs dotętnicze [IA] TIL po niemieloablacyjnym schemacie preparatywnym vs IV TIL po mieloablacyjnym schemacie preparatywnym z chemioterapią i całkowitym naświetlanie).

Pacjenci poddawani są pozytronowej tomografii emisyjnej z obrazowaniem fuzyjnym fludeoksyglukozy F 18 (FDG-PET)/CT na początku badania (przed rozpoczęciem infuzji TIL), raz między 1-4 dniem po infuzji TIL i raz między 5-8 dniem po infuzji TIL.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 70 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie 1 z następujących:

    • Czerniak
    • Rak nerki
  • Choroba przerzutowa
  • Mierzalna choroba za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego

  • Zarejestrowani w protokole Oddziału Chirurgicznego wykorzystującym 1 z następujących wariantów transferu adopcyjnego komórek limfocytów naciekających guz (TIL):

    • Dożylna (IV) TIL po niemieloablacyjnym schemacie preparatywnym (np. NCI-99-C-0158)
    • Dotętnicze (IA) TIL po niemieloablacyjnym schemacie preparatywnym (np. NCI-99-C-0158)
    • IV TIL po mieloablacyjnym schemacie preparatywnym z chemioterapią i napromienianiem całego ciała (np. NCI-04-C-0288)

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Stan wydajności ECOG 0-2
  • Brak historii lub leczenia cukrzycy
  • Brak nadwrażliwości i alergii na fludeoksyglukozę F 18
  • Waga ≤ 350 funtów (136 kg)
  • Nie w ciąży ani nie karmi
  • Negatywny test ciążowy

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Brak leczenia zarówno IV, jak i IA TIL

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Aktywność metaboliczna w miejscach trzewnych
Aktywność metaboliczna w miejscach przerzutów
Różnice w aktywności metabolicznej w miejscach trzewnych i przerzutowych u pacjentów leczonych dożylnymi i dotętniczymi wlewami komórkowymi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Odpowiedź poszczególnych przerzutów w porównaniu ze zmianami metabolicznymi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard E. Royal, MD, FACS, National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 060099
  • 06-C-0099
  • NCI-P6831
  • CDR0000470868

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Nerki

Badania kliniczne na tomografii komputerowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj