Ihonlämpötilojen ja uni-herätyskäyttäytymisen rekisteröinti
Ihonlämpötilojen ja uni-heräilykäyttäytymisen rekisteröinti vasospasmista sairastavien naisten jokapäiväisessä elämässä verrattuna kontrolliin
Tutkimme 40 naisen ihon lämpötilaa (ihon lämpötilan mittaus eri ihoalueilla) ja vuorokauden lepo-aktiivisuussykliä (ranteen aktiivisuuden seuranta) heidän päivittäisessä elämässään.
Tämä projekti tarjoaa lisätietoa, missä vuorokausivaiheen vasospasmeja esiintyy päivittäisessä rutiinissa (yhden viikon tallenteet). Erityisen kiinnostava on aika ennen nukkumaanmenoa. Saavutettuja tuloksia voitaisiin käyttää luomaan vähän sivuvaikutuksia sisältävä terapia ihmisille, joilla on vaikeuksia saada nukahtamista vasospasmin vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimme 40 naisen ihon lämpötilaa ja vuorokauden lepo-aktiivisuussykliä heidän päivittäisessä elämässään.
20 naista, joilla on vasospasmi ja nukahtamisvaikeuksia, ja 20 naista, joilla ei ole vasospasmia ja ei nukahtamisvaikeuksia.
Naiset, joilla ei ole ehkäisyä, tutkitaan luteaalivaiheessa (eli kaksi viikkoa ennen kuukautisia). Ambulanttirekisteröintiä tehdään jatkuvasti viikon ajan ns. i-Buttonilla (IButtonTM, Maxim, USA). Ne kiinnitetään kehon eri osiin (esim. ranne, nilkka jne.) Fixomullilla, lääketieteellisellä siteellä. Myös koehenkilöiden on käytettävä rekisteröintitoimintaa varten instrumenttia, ns. Actiwatchia (Cambridge, Iso-Britannia). Näistä laitteista saatavien tietojen tulee auttaa meitä objektiivisoimaan unilatenssin ja uni-fragmentaation ("sleeping-through").
Lisäksi koehenkilöt saavat uni- ja aktiviteettimeijerin, joka on täytettävä ennen nukkumaanmenoa ja sen jälkeen. Yhtenä päivänä, jonka tutkija voi valita, koehenkilöiden on otettava sylkinäytteet itse. Syljessä melatoniinin pitoisuus on pätevä. Saavutettuja tuloksia voitaisiin käyttää luomaan vähän sivuvaikutuksia sisältävä terapia ihmisille, joilla on vaikeuksia nukahtaa vasospasmin vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
BS
-
Basel, BS, Sveitsi, 4031
- University Eye Clinic Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöillä on oltava vasospasmi ja vaikeuksia nukahtaa (seulonta kyselylomakkeilla ja haastattelu)
- Kontrollit eivät saa osoittaa vasospasmia eikä unen aloittamisen vaikeuksia (seulonta kyselylomakkeilla ja haastattelulla)
Poissulkemiskriteerit:
- huono terveys tai epäterveelliset tilat
- allergiat (eli nikkeli)
- lääkitys
- BMI <18
- migreeni
- viivästyneen univaiheen oireyhtymä
- pitkälle edennyt univaiheen oireyhtymä
- alkoholi- tai huumeongelmat
- tupakoitsijat
- verenluovutus viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta
- osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta
- vuorotyötä viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen opiskelua
- pitkän matkan lento (> 2 aikavyöhykettä) viime kuussa ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
naiset, joilla on vasospasmi ja vaikeuksia nukahtaa
|
|
2
naiset, joilla ei ole verisuonten kouristuksia eikä vaikeuksia nukkua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 074-GOB-2006-001
- 02/06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .