Registro de temperaturas de la piel y comportamiento de sueño-vigilia
Registro de Temperaturas de Piel y Comportamiento de Sueño-Vigilia en la Vida Diaria de Mujeres con Vasoespasmo en Comparación con Controles
Estudiamos la temperatura de la piel (medición de la temperatura de la piel en diferentes regiones de la piel) y los ciclos circadianos de actividad-descanso (monitoreo de la actividad de la muñeca) de 40 mujeres en su vida diaria.
Este proyecto proporcionará más información sobre en qué fase circadiana se producen los vasoespasmos en la vida cotidiana (grabaciones de una semana). Especial interés recae en el tiempo antes de dormir. Los resultados obtenidos podrían utilizarse para establecer una terapia con pocos efectos secundarios para personas con dificultades para iniciar el sueño por vasoespasmo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudiamos la temperatura de la piel y los ciclos circadianos de reposo-actividad de 40 mujeres en su vida diaria.
20 mujeres con vasoespasmo y dificultad para iniciar el sueño y 20 mujeres sin vasoespasmo y sin dificultad para iniciar el sueño.
Las mujeres sin anticonceptivos serán examinadas en la fase lútea (es decir, en las dos semanas anteriores a la menstruación). El registro ambulatorio se hará de forma continua durante una semana con los llamados i-Buttons (IButtonTM, Maxim, USA). Estos se fijarán a varias partes del cuerpo (es decir, muñeca, tobillo,…) con Fixomull, un vínculo médico. Además, los sujetos deben usar un instrumento para la actividad de registro, el llamado Actiwatch (Cambridge, Reino Unido). Los datos que se obtengan de estos instrumentos nos ayudarán a objetivar la latencia del sueño y la fragmentación del sueño ("sleeping-through").
Además, los sujetos obtienen un diario de sueño y actividad, que debe llenarse antes y después de dormir. En un día, que el probando puede elegir, las muestras de saliva deben ser tomadas por los propios sujetos. En la saliva, se matizará la concentración de melatonina. Los resultados obtenidos podrían utilizarse para establecer una terapia con pocos efectos secundarios para personas con dificultades para iniciar el sueño por vasoespasmo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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BS
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Basel, BS, Suiza, 4031
- University Eye Clinic Basel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben mostrar un vasoespasmo y dificultades para iniciar el sueño (cribado con cuestionarios y entrevista)
- Los controles no deben mostrar vasoespasmo ni dificultades para iniciar el sueño (cribado con cuestionarios y entrevista)
Criterio de exclusión:
- mala salud o condiciones insalubres
- alergias (es decir, níquel)
- medicamento
- IMC<18
- migraña
- síndrome de la fase de sueño retrasada
- síndrome de la fase avanzada del sueño
- problemas con el alcohol o las drogas
- fumadores
- donación de sangre en los últimos tres meses antes del estudio
- participación en otro estudio clínico en los últimos tres meses antes del estudio
- trabajo por turnos en los últimos tres meses antes de estudiar
- vuelo de larga distancia (> 2 zonas horarias) en el último mes antes del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
mujeres con vasoespasmo y dificultades para iniciar el sueño
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2
mujeres sin vasoespasmo y sin dificultades para iniciar el sueño
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 074-GOB-2006-001
- 02/06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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