皮肤温度和睡眠-觉醒行为的记录
2008年9月25日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
与对照组相比，血管痉挛女性日常生活中皮肤温度和睡眠-觉醒行为的记录
我们研究了 40 名女性日常生活中的皮肤温度（不同皮肤区域的皮肤温度测量值）和昼夜休息活动周期（手腕活动监测）。
该项目将提供日常生活中发生昼夜节律阶段血管痉挛的更多信息（一周记录）。 特别感兴趣的是睡前的时间。 所获得的结果可用于为因血管痉挛而难以入睡的人建立一种几乎没有副作用的疗法。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
我们研究了 40 名女性日常生活中的皮肤温度和昼夜节律休息活动周期。
20名有血管痉挛和入睡困难的女性和20名无血管痉挛且无入睡困难的女性。
未服用避孕药的妇女将在黄体期（即月经前两周）接受检查。 救护车登记将在一周内使用所谓的 i-Buttons（IButtonTM，Maxim，美国）连续完成。 这些将固定在身体的各个部位（即 手腕、脚踝……）与 Fixomull，一种医疗债券。 受试者还必须佩戴用于注册活动的仪器，即所谓的 Actiwatch（英国剑桥）。 从这些仪器中获得的数据将帮助我们客观化睡眠潜伏期和睡眠碎片化（“熬夜”）。
此外，受试者获得睡眠和活动日记，必须在睡觉前后填写。 在先证者可以选择的某一天，唾液样本必须由受试者自己采集。 在唾液中，褪黑激素的浓度就会合格。 所获得的结果可用于为因血管痉挛而难以入睡的人建立一种几乎没有副作用的疗法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
BS
-
Basel、BS、瑞士、4031
- University Eye Clinic Basel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
有血管痉挛和入睡困难的女性和无血管痉挛且入睡无困难的女性
描述
纳入标准：
- 受试者必须表现出血管痉挛和入睡困难（通过问卷调查和访谈进行筛选）
- 对照必须显示没有血管痉挛，也没有入睡困难（通过问卷调查和访谈进行筛选）
排除标准：
- 身体不好或不健康的条件
- 过敏（即镍）
- 药物
- 体重指数<18
- 偏头痛
- 睡眠时相延迟综合征
- 晚期睡眠时相综合征
- 酒精或药物问题
- 吸烟者
- 研究前最后三个月献血
- 在研究前的最后三个月参与其他临床研究
- 学习前最后三个月轮班工作
- 学习前最后一个月的长途飞行（> 2个时区）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
1个
患有血管痉挛和入睡困难的女性
|
|
2个
无血管痉挛且入睡无困难的女性
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Selim Orgül, MD、University Eye Clinic Basel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年11月1日
初级完成
2022年12月7日
研究完成 (实际的)
2006年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月27日
首次发布 (估计)
2006年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年9月25日
最后验证
2008年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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