Registrering av hudtemperaturer och sömn-vakna beteende
Registrering av hudtemperaturer och sömn-vaken beteende i det dagliga livet för kvinnor med vasospasm i jämförelse med kontroller
Vi studerar hudtemperaturen (mätning av hudtemperatur på olika hudregioner) och dygns- viloaktivitetscykler (övervakning av handledsaktivitet) hos 40 kvinnor i deras dagliga liv.
Detta projekt kommer att ge ytterligare information vid vilken dygnsfas vasospasmer förekommer i det dagliga livet (en veckas inspelningar). Speciellt intresse ligger på tiden före sömn. De uppnådda resultaten skulle kunna användas för att etablera en terapi med få biverkningar för personer med svårigheter att initiera sömn på grund av vasospasm.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi studerar 40 kvinnors cykler med hudtemperatur och dygnsrytm viloaktivitet i deras dagliga liv.
20 kvinnor med vasospasm och sömnsvårigheter och 20 kvinnor utan vasospasm och inga svårigheter att initiera sömn.
Kvinnor utan preventivmedel kommer att undersökas i lutealfasen (dvs under två veckor före menstruation). Ambulantregistreringen kommer att göras kontinuerligt under en vecka med så kallade i-Buttons (IButtonTM, Maxim, USA). Dessa kommer att fästas på olika delar av kroppen (dvs. handled, fotled, …) med Fixomull, en medicinsk bindning. Försökspersonerna måste också bära ett instrument för registreringsaktivitet, den så kallade Actiwatch (Cambridge, Storbritannien). De data som kommer att erhållas från dessa instrument ska hjälpa oss att objektivera sömnlatens och sömnfragmentering ("sömn-genom").
Dessutom får försökspersonerna ett sömn- och aktivitetsmejeri, som måste fyllas på före och efter sömn. En dag, som probanden kan välja, måste salivprover tas av försökspersonerna själva. I saliven kommer koncentrationen av melatonin att kvalificeras. De uppnådda resultaten skulle kunna användas för att etablera en terapi med få biverkningar för personer med svårigheter att initiera sömn på grund av vasospasm.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
BS
-
Basel, BS, Schweiz, 4031
- University Eye Clinic Basel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonerna måste visa vasospasm och svårigheter att få igång sömnen (screening med frågeformulär och intervju)
- Kontroller måste inte visa någon vasospasm och inga svårigheter att påbörja sömn (screening med frågeformulär och intervju)
Exklusions kriterier:
- dålig hälsa eller ohälsosamma tillstånd
- allergier (dvs nickel)
- medicin
- BMI <18
- migrän
- fördröjd sömnfas syndrom
- avancerad sömnfassyndrom
- alkohol- eller drogproblem
- rökare
- blodgivning under de senaste tre månaderna före studien
- deltagande i en annan klinisk studie under de senaste tre månaderna före studien
- skiftarbete de sista tre månaderna före studien
- långdistansflygning (> 2 tidszoner) den senaste månaden före studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
kvinnor med vasospasm och svårigheter att få igång sömnen
|
|
2
kvinnor utan vasospasm och inga svårigheter att få igång sömnen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 074-GOB-2006-001
- 02/06
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .