皮膚温と睡眠覚醒行動の登録
対照群と比較した血管けいれんのある女性の日常生活における皮膚温と睡眠覚醒行動の記録
私たちは、40 人の女性の日常生活における皮膚温度 (さまざまな皮膚領域の皮膚温度測定) と概日安静活動サイクル (手首の活動モニタリング) を研究します。
このプロジェクトでは、日常生活のどの概日相で血管けいれんが発生するかについてのさらなる情報を提供します(1週間の記録)。 特に関心があるのは寝る前の時間です。 得られた結果は、血管けいれんのために睡眠を開始することが困難な人々に対する副作用の少ない治療法を確立するために使用できる可能性があります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
私たちは、40 人の女性の日常生活における皮膚温度と概日休息活動サイクルを研究しています。
血管けいれんがあり睡眠を開始するのが困難な20人の女性と、血管けいれんがなく睡眠を開始するのが困難でない20人の女性。
避妊具を持たない女性は、黄体期(つまり月経前の 2 週間)に検査を受けます。 外来患者の登録は、いわゆる i-Buttons (IButtonTM、Maxim、USA) を使用して 1 週間継続的に行われます。 これらは体のさまざまな部分に固定されます(つまり、 手首、足首、…) 医療絆である Fixomull と。 また、被験者は登録活動用の機器、いわゆる Actiwatch (ケンブリッジ、英国) を着用する必要があります。 これらの機器から得られるデータは、睡眠潜時と睡眠の断片化 (「スリーピングスルー」) を客観化するのに役立ちます。
さらに、被験者は睡眠と活動の日用品を摂取し、就寝の前後にそれを摂取する必要があります。 発端者が選択できる日のうちに、被験者自身が唾液サンプルを採取する必要があります。 唾液中のメラトニンの濃度が評価されます。 得られた結果は、血管けいれんのために睡眠を開始することが困難な人々に対する副作用の少ない治療法を確立するために使用できる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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BS
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Basel、BS、スイス、4031
- University Eye Clinic Basel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 被験者は血管けいれんと睡眠開始の困難を示さなければなりません(アンケートとインタビューによるスクリーニング)
- 対照群は、血管けいれんや睡眠開始の困難を示さなければなりません(アンケートと面接によるスクリーニング)
除外基準:
- 不健康または不健康な状態
- アレルギー(ニッケルなど)
- 投薬
- BMI<18
- 片頭痛
- 睡眠相遅延症候群
- 睡眠相進行症候群
- アルコールや薬物の問題
- 喫煙者
- 研究前の過去3ヶ月間の献血
- 研究前の過去3か月以内に他の臨床研究に参加したことがある
- 留学前の過去 3 か月間でシフト勤務をしていた
- 留学前の先月に長距離フライト(2 つのタイムゾーンを超える)を行った
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
血管けいれんと入眠困難のある女性
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2
血管けいれんがなく、入眠に困難がない女性
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Selim Orgül, MD、University Eye Clinic Basel
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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