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皮膚温と睡眠覚醒行動の登録

2008年9月25日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland

対照群と比較した血管けいれんのある女性の日常生活における皮膚温と睡眠覚醒行動の記録

私たちは、40 人の女性の日常生活における皮膚温度 (さまざまな皮膚領域の皮膚温度測定) と概日安静活動サイクル (手首の活動モニタリング) を研究します。

このプロジェクトでは、日常生活のどの概日相で血管けいれんが発生するかについてのさらなる情報を提供します(1週間の記録)。 特に関心があるのは寝る前の時間です。 得られた結果は、血管けいれんのために睡眠を開始することが困難な人々に対する副作用の少ない治療法を確立するために使用できる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

私たちは、40 人の女性の日常生活における皮膚温度と概日休息活動サイクルを研究しています。

血管けいれんがあり睡眠を開始するのが困難な20人の女性と、血管けいれんがなく睡眠を開始するのが困難でない20人の女性。

避妊具を持たない女性は、黄体期(つまり月経前の 2 週間)に検査を受けます。 外来患者の登録は、いわゆる i-Buttons (IButtonTM、Maxim、USA) を使用して 1 週間継続的に行われます。 これらは体のさまざまな部分に固定されます(つまり、 手首、足首、…) 医療絆である Fixomull と。 また、被験者は登録活動用の機器、いわゆる Actiwatch (ケンブリッジ、英国) を着用する必要があります。 これらの機器から得られるデータは、睡眠潜時と睡眠の断片化 (「スリーピングスルー」) を客観化するのに役立ちます。

さらに、被験者は睡眠と活動の日用品を摂取し、就寝の前後にそれを摂取する必要があります。 発端者が選択できる日のうちに、被験者自身が唾液サンプルを採取する必要があります。 唾液中のメラトニンの濃度が評価されます。 得られた結果は、血管けいれんのために睡眠を開始することが困難な人々に対する副作用の少ない治療法を確立するために使用できる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • BS
      • Basel、BS、スイス、4031
        • University Eye Clinic Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血管けいれんがあり、入眠に困難がある女性と、血管けいれんがなく、入眠に困難がない女性

説明

包含基準:

  • 被験者は血管けいれんと睡眠開始の困難を示さなければなりません(アンケートとインタビューによるスクリーニング)
  • 対照群は、血管けいれんや睡眠開始の困難を示さなければなりません(アンケートと面接によるスクリーニング)

除外基準:

  • 不健康または不健康な状態
  • アレルギー(ニッケルなど)
  • 投薬
  • BMI<18
  • 片頭痛
  • 睡眠相遅延症候群
  • 睡眠相進行症候群
  • アルコールや薬物の問題
  • 喫煙者
  • 研究前の過去3ヶ月間の献血
  • 研究前の過去3か月以内に他の臨床研究に参加したことがある
  • 留学前の過去 3 か月間でシフト勤務をしていた
  • 留学前の先月に長距離フライト(2 つのタイムゾーンを超える)を行った

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
1
血管けいれんと入眠困難のある女性
2
血管けいれんがなく、入眠に困難がない女性

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Selim Orgül, MD、University Eye Clinic Basel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年11月1日

一次修了

2022年12月7日

研究の完了 (実際)

2006年6月1日

試験登録日

最初に提出

2006年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2006年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年9月25日

最終確認日

2008年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 074-GOB-2006-001
  • 02/06

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

血管痙攣症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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