Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистрация температуры кожи и поведения сна-бодрствования

25 сентября 2008 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Регистрация температуры кожи и поведения во время сна и бодрствования в повседневной жизни женщин со спазмом сосудов в сравнении с контрольной группой

Мы изучаем температуру кожи (измерение температуры кожи на разных участках кожи) и циркадные циклы отдыха-активности (мониторинг активности запястья) у 40 женщин в их повседневной жизни.

Этот проект предоставит дополнительную информацию о том, на какой циркадной фазе происходят вазоспазмы в повседневной жизни (записи за одну неделю). Особый интерес представляет время перед сном. Полученные результаты могут быть использованы для создания терапии с небольшим количеством побочных эффектов для людей с трудностями засыпания из-за вазоспазма.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вазоспастический синдром

Подробное описание

Мы изучаем температуру кожи и циркадные циклы отдыха-активности 40 женщин в их повседневной жизни.

20 женщин с вазоспазмом и трудностями засыпания и 20 женщин без вазоспазма и затруднений засыпания.

Женщин без контрацептивов обследуют в лютеиновую фазу (т.е. за две недели до менструации). Амбулаторный реестр будет вестись непрерывно в течение одной недели с помощью так называемых i-Buttons (IButtonTM, Maxim, США). Они будут прикреплены к различным частям тела (т.е. запястье, лодыжка, …) с Fixomull, медицинская связь. Также испытуемые должны носить прибор для регистрации активности, так называемый Actiwatch (Кембридж, Великобритания). Данные, которые будут получены с помощью этих инструментов, помогут нам объективизировать латентность сна и фрагментацию сна («просыпание»).

Кроме того, субъекты получают дневник сна и активности, который необходимо заполнить до и после сна. В один из дней, который может выбрать пробанд, образцы слюны должны быть взяты самими испытуемыми. В слюне будет квалифицирована концентрация мелатонина. Полученные результаты могут быть использованы для создания терапии с небольшим количеством побочных эффектов для людей с трудностями засыпания из-за вазоспазма.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швейцария
- BS
  - Basel, BS, Швейцария, 4031
    - University Eye Clinic Basel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщины со спазмом сосудов и затрудненным засыпанием и женщины без спазма сосудов и затрудненного засыпания

Описание

Критерии включения:

Субъекты должны показать спазм сосудов и трудности с засыпанием (скрининг с анкетированием и интервью)
В контрольной группе не должно быть спазмов сосудов и трудностей с засыпанием (скрининг с помощью опросников и интервью).

Критерий исключения:

плохое здоровье или нездоровые условия
аллергия (например, никель)
медикамент
ИМТ<18
мигрень
синдром задержки фазы сна
синдром продвинутой фазы сна
проблемы с алкоголем или наркотиками
курильщики
сдача крови за последние три месяца перед исследованием
участие в другом клиническом исследовании за последние три месяца до исследования
сменная работа в последние три месяца перед учебой
дальний перелет (> 2 часовых пояса) в последний месяц перед учебой

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1 женщины со спазмом сосудов и трудностями засыпания
2 женщины без спазма сосудов и трудностей с засыпанием

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

Директор по исследованиям: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2005 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)