Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registrering af hud-temperaturer og søvn-vågen adfærd

25. september 2008 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Registrering af hudtemperaturer og søvn-vågen-adfærd i dagligdagen for kvinder med vasospasme i sammenligning med kontroller

Vi studerer hudtemperaturen (måling af hudtemperatur på forskellige hudområder) og døgnrytme-hvileaktivitetscyklusser (overvågning af håndledsaktivitet) hos 40 kvinder i deres daglige liv.

Dette projekt vil give yderligere information, ved hvilke circadian fase vasospasmer forekommer i det daglige rutineliv (en uges optagelser). Særlig interesse ligger på tiden før søvn. De opnåede resultater kunne bruges til at etablere en terapi med få bivirkninger til personer med problemer med at starte søvn på grund af vasospasme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi studerer 40 kvinders hudtemperatur og døgnrytme-hvileaktivitetscyklusser i deres daglige liv.

20 kvinder med vasospasme og søvnbesvær og 20 kvinder uden vasospasme og ingen problemer med at igangsætte søvn.

Kvinder uden prævention vil blive undersøgt i lutealfasen (dvs. i de to uger før menstruation). Ambulantregistreringen vil foregå løbende i en uge med såkaldte i-Buttons (IButtonTM, Maxim, USA). Disse vil blive fastgjort til forskellige dele af kroppen (dvs. håndled, ankel, …) med Fixomull, en medicinsk binding. Forsøgspersonerne skal også bære et instrument til registreringsaktivitet, det såkaldte Actiwatch (Cambridge, UK). De data, der vil blive opnået fra disse instrumenter, skal hjælpe os med at objektivere søvn-latens og søvn-fragmentering ("sover-through").

Desuden får forsøgspersonerne et søvn- og aktivitets-mejeri, som skal fyldes før og efter søvn. På en dag, som probandet kan vælge, skal forsøgspersonerne selv tage spytprøver. I spyttet vil koncentrationen af ​​melatonin blive kvalificeret. De opnåede resultater kunne bruges til at etablere en terapi med få bivirkninger til personer med problemer med at starte søvn på grund af vasospasme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • BS
      • Basel, BS, Schweiz, 4031
        • University Eye Clinic Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder med vasospasme og problemer med at starte søvn og kvinder uden vasospasme og ingen problemer med at starte søvn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal vise en vasospasme og vanskeligheder med at starte søvn (screening med spørgeskemaer og interview)
  • Kontroller skal ikke vise nogen vasospasme og ingen problemer med at starte søvn (screening med spørgeskemaer og interview)

Ekskluderingskriterier:

  • dårligt helbred eller usunde forhold
  • allergi (dvs. nikkel)
  • medicin
  • BMI <18
  • migræne
  • forsinket søvnfase syndrom
  • avanceret søvnfase syndrom
  • alkohol- eller stofproblemer
  • rygere
  • bloddonation inden for de sidste tre måneder før undersøgelsen
  • deltagelse i et andet klinisk studie inden for de sidste tre måneder før studiet
  • skifteholdsarbejde i de sidste tre måneder før studiet
  • langdistanceflyvning (> 2 tidszoner) i sidste måned før studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
kvinder med vasospasmer og vanskeligheder med at indlede søvn
2
kvinder uden vasospasme og ingen problemer med at starte søvn

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Studieleder: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2006

Først opslået (Skøn)

27. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 074-GOB-2006-001
  • 02/06

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vasospastisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner