Rejestracja temperatury skóry i zachowania podczas snu i czuwania
Rejestracja temperatury skóry i zachowania podczas snu i czuwania w codziennym życiu kobiet ze skurczem naczyń w porównaniu z grupą kontrolną
Badamy temperaturę skóry (pomiar temperatury skóry w różnych obszarach skóry) i dobowe cykle aktywności spoczynkowej (monitorowanie aktywności nadgarstka) 40 kobiet w ich codziennym życiu.
Ten projekt dostarczy dalszych informacji, w których fazach okołodobowych występują skurcze naczyń w życiu codziennym (zapisy z jednego tygodnia). Szczególne zainteresowanie budzi czas przed snem. Uzyskane wyniki mogą posłużyć do opracowania terapii mało skutków ubocznych dla osób mających trudności z zasypianiem z powodu skurczu naczyń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badamy cykle temperatury skóry i okołodobowej aktywności spoczynkowej 40 kobiet w ich codziennym życiu.
20 kobiet ze skurczem naczyń i trudnościami w zasypianiu oraz 20 kobiet bez skurczu naczyń i trudności w zasypianiu.
Kobiety nie stosujące antykoncepcji będą badane w fazie lutealnej (tj. na dwa tygodnie przed miesiączką). Rejestracja ambulatoryjna będzie prowadzona w sposób ciągły przez jeden tydzień za pomocą tzw. i-Buttons (IButtonTM, Maxim, USA). Będą one mocowane do różnych części ciała (np. nadgarstek, kostka, …) z Fixomull, więzią medyczną. Również badani muszą nosić przyrząd do czynności rejestracyjnych, tzw. Actiwatch (Cambridge, Wielka Brytania). Dane, które zostaną uzyskane z tych instrumentów, pomogą nam zobiektywizować opóźnienie snu i fragmentację snu („przespanie”).
Ponadto badani otrzymują dzienniczek snu i aktywności, który należy wypełnić przed snem i po nim. W jeden dzień, który badany może wybrać, próbki śliny muszą pobrać sami badani. W ślinie zostanie zakwalifikowane stężenie melatoniny. Otrzymane wyniki mogą posłużyć do opracowania terapii o niewielkich skutkach ubocznych dla osób mających trudności z zasypianiem z powodu skurczu naczyń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
BS
-
Basel, BS, Szwajcaria, 4031
- University Eye Clinic Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badani muszą wykazywać skurcz naczyń i trudności z zasypianiem (badanie przesiewowe za pomocą kwestionariuszy i wywiadu)
- Kontrole nie mogą wykazywać skurczu naczyń i trudności w zasypianiu (badanie przesiewowe za pomocą kwestionariuszy i wywiadu)
Kryteria wyłączenia:
- zły stan zdrowia lub niezdrowe warunki
- alergie (np. nikiel)
- lek
- BMI<18
- migrena
- zespół opóźnionej fazy snu
- zespół zaawansowanej fazy snu
- problemy z alkoholem lub narkotykami
- palacze
- oddanie krwi w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed badaniem
- udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed badaniem
- praca zmianowa w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed rozpoczęciem studiów
- lot długodystansowy (> 2 strefy czasowe) w ostatnim miesiącu poprzedzającym studia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
kobiet ze skurczem naczyń i trudnościami w zasypianiu
|
|
2
kobiety bez skurczu naczyń i bez trudności w zasypianiu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 074-GOB-2006-001
- 02/06
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół naczynioskurczowy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja