Registratie van huidtemperaturen en slaap-waakgedrag
Registratie van huidtemperaturen en slaap-waakgedrag in het dagelijks leven van vrouwen met vasospasme in vergelijking met controles
We bestuderen de huidtemperatuur (meting van de huidtemperatuur op verschillende huidregio's) en de circadiane rust-activiteitscycli (monitoring van de polsactiviteit) van 40 vrouwen in hun dagelijks leven.
Dit project zal meer informatie verschaffen over welke circadiane fase vasospasmen voorkomen in het dagelijkse leven (opnamen van een week). Speciale aandacht gaat uit naar de tijd voor het slapengaan. De bereikte resultaten zouden kunnen worden gebruikt om een therapie met weinig bijwerkingen vast te stellen voor mensen die door vasospasme moeilijk in slaap kunnen komen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We bestuderen de huidtemperatuur en circadiane rust-activiteitscycli van 40 vrouwen in hun dagelijks leven.
20 vrouwen met vasospasme en moeite met inslapen en 20 vrouwen zonder vasospasme en geen moeite met inslapen.
Vrouwen zonder voorbehoedsmiddelen worden onderzocht in de luteale fase (d.w.z. in de twee weken voor de menstruatie). De ambulante registratie wordt gedurende een week continu gedaan met zogenaamde i-Buttons (IButtonTM, Maxim, USA). Deze worden op verschillende delen van het lichaam bevestigd (d.w.z. pols, enkel, …) met Fixomull, een medische band. Ook moeten de proefpersonen een instrument dragen voor registratieactiviteit, de zogenaamde Actiwatch (Cambridge, UK). De gegevens die uit deze instrumenten zullen worden verkregen, zullen ons helpen om slaaplatentie en slaapfragmentatie ("doorslapen") te objectiveren.
Verder krijgen de proefpersonen een slaap- en activiteiten-dagboek, dat voor en na het slapen gevuld moet worden. Op een dag die de proband kan kiezen, moeten de proefpersonen zelf speekselmonsters nemen. In het speeksel wordt de concentratie melatonine gekwalificeerd. De verkregen resultaten zouden kunnen worden gebruikt om een therapie met weinig bijwerkingen vast te stellen voor mensen die door vasospasme moeilijk in slaap kunnen komen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
BS
-
Basel, BS, Zwitserland, 4031
- University Eye Clinic Basel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen moeten een vasospasme vertonen en moeilijkheden om in slaap te komen (screening met vragenlijsten en interview)
- Controles mogen geen vasospasme vertonen en geen moeilijkheden om in slaap te vallen (screening met vragenlijsten en interview)
Uitsluitingscriteria:
- slechte gezondheid of ongezonde omstandigheden
- allergieën (d.w.z. nikkel)
- medicatie
- BMI<18
- migraine
- vertraagd slaapfasesyndroom
- gevorderd slaapfasesyndroom
- alcohol- of drugsproblemen
- rokers
- bloeddonatie in de laatste drie maanden vóór de studie
- deelname aan een ander klinisch onderzoek in de laatste drie maanden voorafgaand aan het onderzoek
- ploegendienst in de laatste drie maanden voor studie
- langeafstandsvlucht (> 2 tijdzones) in laatste maand voor studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
vrouwen met vasospasme en moeilijkheden om in slaap te komen
|
|
2
vrouwen zonder vasospasme en geen moeilijkheden om in slaap te vallen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Selim Orgül, MD, University Eye Clinic Basel
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 074-GOB-2006-001
- 02/06
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .