Pitkäaikainen pitavastatiinin jatkotutkimus potilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia tai yhdistetty dyslipidemia
maanantai 25. tammikuuta 2010 päivittänyt: Kowa Research Europe
Avoin, pitkäaikainen (1 vuosi) pitavastatiinin jatkotutkimus potilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia tai yhdistetty dyslipidemia
Tämä tutkimus on pitkän aikavälin seurantaprotokolla potilaille, jotka osallistuivat tutkimukseen NK-104-3.01EU
tai opiskele NK-104-3.02EU.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat NK-104-3.01EU:sta
ja NK-104-3.02EU
tutkimuksissa jatketaan joko pitavastatiinin tai vertailustatiinin saamista 1 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1355
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Breda, Alankomaat
- Andromed Breda
-
Breda, Alankomaat
- Middellaan 5
-
Eindhoven, Alankomaat
- Andromed Eindhoven
-
Eindhoven, Alankomaat
- Bomanshof 8
-
Groningen, Alankomaat
- Andromed Noord
-
Groningen, Alankomaat
- Damsterdiep 9
-
Hoorn, Alankomaat
- Vasculair Onderzoek Centrum Hoorn
-
Leiden, Alankomaat
- Andromed Leiden
-
Leiden, Alankomaat
- Doezastraat 1
-
Nijmegen, Alankomaat
- Andromed Nijmegen
-
Nijmegen, Alankomaat
- Kamerlingh Onnesstraat 16-18
-
Rotterdam, Alankomaat
- Andromed Rotterdam
-
Rotterdam, Alankomaat
- Mathenesserlaan 247
-
Sliedrecht, Alankomaat
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Velp, Alankomaat
- Andromed Oost
-
Velp, Alankomaat
- Reigerstraat 30
-
Wp Tiel, Alankomaat
- Rivierenland Tiel
-
Zoetermeer, Alankomaat
- Andromed Zoetermeer
-
Zoetermeer, Alankomaat
- Parkdreef 142
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja, 03690
- Hospital de San Vicente
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Vall d'hebrón
-
Cordoba, Espanja
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Madrid, Espanja
- Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Espanja
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Espanja, 28000
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28037
- Centro de Especialidades Pedro Gonzalez Bueno
-
Oviedo, Espanja, 33010
- Centro de Salud de Ventanielles
-
Santander, Espanja, 3908
- Hospital Marqués de Valdecilla
-
Santiago de Compostela, Espanja
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Hospital Virgen del Roci-o
-
Valencia, Espanja
- Hospital de Sagunto
-
Valencia, Espanja, 46017
- Hospital Dr. Peset
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Clinico Lozano Blesa
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Miguel Servet
-
-
Alicante
-
San Juan, Alicante, Espanja
- Hospital Clinico S. Juan de Alicante
-
-
Barcelona
-
Villaroel, Barcelona, Espanja
- Hospital Clinic I Provincial
-
-
-
-
-
Andhra Pradesh, Intia, 500034
- Care hospital
-
Andhra Pradesh, Intia, 500082
- School of Diabetology, Nizam Institute of Medical Sciences
-
Bangalore, Intia
- Bhagwan Mahaveer Jain Heart Centre
-
Chennai, Intia
- Sri Ramachandra Medical College Hospital
-
Gujarat, Intia, 380054
- Heart Care Clinic
-
Hyderabad, Intia
- Apollo Hospitals
-
Hyderabad, Intia
- CARE Group of Hospitals
-
Karnataka, Intia, 560034
- St. John's Medical College Hospital
-
Maharashtra, Intia, 400007
- Bathia Hospital
-
Maharashtra, Intia, 400022
- LTMMC & General Hospital
-
Maharashtra, Intia, 400027
- Sir J. J. Group of Hospitals
-
Maharashtra, Intia, 411001
- King Edward Medical College & Hospital
-
Maharashtra, Intia, 411001
- Ruby Hall Clinic
-
Maharashtra, Intia, 411033
- Lokmanya Hospital
-
Mumbai, Intia
- PD Hinduja Hospital
-
New Delhi, Intia, 110060
- Sir Gagaram Hospital
-
Tamil Nadu, Intia, 600006
- Apollo Hospital
-
Tamil Nadu, Intia, 641004
- Department of Cardiology
-
-
-
-
-
Beersheva, Israel
- Department of Internal Medicine, Soroka Medical Center
-
Haifa, Israel
- Department of Internal Medicine A, Rambal Medical Center
-
Holon, Israel
- Department of Internal Medicine, Wolfson Medical Center
-
Jerusalem Ein Kerem, Israel
- Center for Research, Hadassah University Hospital
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Hospital
-
Mount Scopus Jerusalem, Israel
- Department of Medicine, Hadassah Medical Center
-
Safed, Israel
- Department of Internal Medicine, Rivka Sieff Medical Center
-
Tel Aviv, Israel
- Institute of Metabolic Diseases
-
Tel Hashomer, Israel
- Institute of Lipid & Atherosclerosis Research
-
-
-
-
-
Bologna, Italia
- Dipartimento di Medicina Clinica e Biotecnologia Applicata
-
Chieti, Italia
- Centro di Ricerca Clinica
-
Ferrara, Italia
- Gerontologia e Geriatria - Universita degli Studi
-
Genova, Italia
- Dipartimento di Medicina Interna DIMI
-
Modena, Italia
- Universita di Modena e Reggio Emilia, Policlinico
-
Napoli, Italia
- Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale
-
Palermo, Italia
- Medicina Clinica e delle Patologie Emergenti
-
Parma, Italia
- Dipartimento di Medicina Interna e Scienze Biomediche
-
Treviglio, Italia
- U.O. Malattie Metaboliche e Diabetologia
-
Trieste, Italia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria
-
-
-
-
-
Kongsberg, Norja
- Nyomen Legekontor
-
Oslo, Norja
- Radhuset Spesialistsenter
-
Oslo, Norja
- Rikshospitalet - University Hospital
-
Skedsmokorset, Norja
- Skedsmo Medisinske Senter A.S.
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola
- Podlaski Ośrodek Kardiologii
-
Gruziadz, Puola
- NZOZ GCP Dobra Praktyka Lekaska
-
Katowice, Puola
- NZOZ Terapia Optima
-
Losice, Puola
- NZOZ Esculap, Przychodnia Lekary Rodzinnych
-
Siedlce, Puola
- NZOZ Centrum, Poradnia Kardiologiczna
-
Tarnow, Puola
- Spec. Gab. Lek. Internistyczno-Kardiologicznly
-
Tychy, Puola
- Woj.Szp.Spec.Nr 1 im. Prof. J. Gasinskiego
-
Warszawa, Puola
- Instytut Zywnosci i Zywienia
-
Warszawa, Puola
- Lecznica PROSEN SMO
-
Warszawa, Puola
- Szpital Wolski,im. Dr A. Gostynskiej
-
-
-
-
-
Angelhom, Ruotsi
- Angelholms Sjukhus, Medicinkliniken
-
Gothenburg, Ruotsi
- Sahlgrenska University Hospital, Intermedicin
-
Helsingborg, Ruotsi
- Hjärtmottagningen
-
Karineholm, Ruotsi
- Lakarcentrum Nyponet
-
Ludvika, Ruotsi
- Medicinkliniken
-
Sandviken, Ruotsi
- Huslakaren i Sandviken
-
Sandviken, Ruotsi
- Narsjukhuset Sandviken, Kardiologlab, Medicin
-
Sodertalje, Ruotsi
- Hjart & Karlcenter
-
Stockholm, Ruotsi
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Varberg, Ruotsi
- Hjarthuset AB
-
-
-
-
-
Bad Soden/Taunus, Saksa
- Kardiologische Gemeinschaftspraxis Prof. Reifart
-
Beckum, Saksa
- Praxis Dr. Boenninghoff
-
Berlin, Saksa
- Klinische Forschung Berlin Mitte
-
Berlin-Spandau, Saksa
- Gemeinschaftspraxis am Bahnhof
-
Chemnitz, Saksa
- Pharmakologisches Studienzentum Chemnitz
-
Dresden, Saksa
- GWT-TUK mbH, Zentrum fur Klinische Studien
-
Frankfurt Am Main, Saksa
- Internistische Diabetische Schwerpunktpraxis Dr.
-
Goch, Saksa
- Gemeinschaftspraxis Dr. Krause, Th. Menke
-
Hamburg, Saksa
- Klinische Forschung Hamburg
-
Heidelberg, Saksa
- Innere Medizin I/Medizinische Klinik
-
Lampertheim, Saksa
- Gemeinschaftspraxis H. Holz Dr. Med, K. W. Klingl
-
Leipzig, Saksa
- ZET-Studien GmbH Leipzig
-
Mainz, Saksa
- Internistische Gemeinschaftspraxis
-
Mannheim, Saksa
- Praxis Dr. Wachter
-
Melcherstaette, Saksa
- Gemeinschaftspraxis Melcherstaette
-
Messkirch, Saksa
- Gemeinschaftspraxis Dr. Senftleber, Dr. Kohler
-
Offenbach/M, Saksa
- Praxisgemeinschaft im Kleinen Biergrund
-
Weinheim, Saksa
- Gemeinschaftspraxis Drs. Mockesch
-
Wiesbaden, Saksa
- Intermed Institud fur Klinische Forschung und Arzn
-
Worpswede, Saksa
- Gemeinschaftspraxis Dr. Emden, Frank Drewes
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi
- GERI-MED Oy
-
Helsinki, Suomi
- Kaisaniemen Laakariasema
-
Helsinki, Suomi
- Keravan Laakarikeskus
-
Tampere, Suomi
- SOK-Tyoterveyshuolto
-
Turku, Suomi
- TYKS University Hospital
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Copenhagen University Hospital
-
Copenhagen, Tanska
- Medical Center
-
Copenhagen Nv, Tanska
- Y Forskning, Bispebjerg Hospital
-
Frederiksberg, Tanska
- Frederiks Hospital, Kardiologisk
-
Hellerup, Tanska
- Kolesterollaboratoriet
-
Vejle, Tanska
- CCBR A/S
-
-
-
-
-
Kemerovo, Venäjän federaatio
- Kemerovo Cardiology Dispensary
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Central Clinical Hospital 1 of RZD
-
Moscow, Venäjän federaatio
- City Clinical Hospital 23
-
Moscow, Venäjän federaatio
- City Clinical Hospital 64
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Federal State Institution Out-Patient Clinic 3 of Russian Federation of President’s Management
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Moscow City Clinical Hospital 68
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Moscow Regional Research Clinic Institute n.a.M.F.Vladimirov, Department of Therapy
-
Moscow, Venäjän federaatio
- State Educational Institution of Higher Professional Education “Moscow State University of Medicine and Dentistry of Federal Agency of Health Care and Social Development�, Department of Internal Diseases and Rheumatology based at City Clinica
-
Moscow, Venäjän federaatio
- State Educational Institution of Higher Professional Education “Moscow State University of Medicine and Dentistry of Federal Agency of Health Care and Social Development�, Hospital Therapy Department # 1 based at City Clinical Hospital # 40
-
Moscow, Venäjän federaatio
- State Educational Institution of Higher Professional Education “Moscow State University of Medicine and Dentistry of Federal Agency of Health Care and Social Development�, Hospital Therapy Department #1 based at City Clinical Hospital # 52
-
Moscow, Venäjän federaatio
- State Educational Institution of Higher Professional Education “Russian State Medical University Federal Agency of Health Care and Social Development�, Department of Polyclinic Therapy based at Diagnostic Center # 1
-
Moscow, Venäjän federaatio
- State Educational Institution of Higher Professional Education “Russian State Medical University Federal Agency of Health Care and Social Development�, Department of Therapy based at City Hospital # 4
-
Moscow, Venäjän federaatio
- State Institution “Research Institute of Physical and Chemical Medicine� of Federal Agency of Health Care and Social Development, Laboratory of Clinical Cardiology based at Bauman City Hospital # 29
-
Moscow, Venäjän federaatio
- State Institution “Russian Cardiology Research Complex� of Federal Agency of Health Care and Social Development, Myasnikov Clinical Cardiology Institute, Department of Hemodialysis and Plasmapheresis
-
Moscow, Venäjän federaatio
- State Research Center for Preventive Medicine
-
Moscow, Venäjän federaatio
- State Educational Institution of Higher Professional Education “Russian State Medical University of Federal Agency of Health Care and Social Development�, Department of Hospital Therapy #1 based at City Clinical Hospital #15, Cardiology Depar
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio
- Novosibirsk Reg. Clinical Cardiology Dispensary
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- Central Medical Unit 122, St. Pb
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- Clinical Hospital of Russian Academy of Sciences
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- Consulting and Diagnostic Center 85
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- Krestovsky Island Medical Institute
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- Pokrovskaya City Hospital
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- St. Petersburg State Medical Institution “Out-patient Clinic # 109�
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- State Educational Institution of Higher Professional Education, “Saint-Petersburg State Medical University n.a.Academician I.P.Pavlov of Federal Agency of Health Care and Social Development�, Chair and Department of Faculty Therapy
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- State Educational Institution of Higher Professional Education, “Saint-Petersburg State Medical University n.a.Academician I.P.Pavlov of Federal Agency of Health Care and Social Development�, Institute of Cardiovascular Diseases
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- St.Petersburg State Medical Institution “Pokrovskaya City Hospital�, Cardiology Department #2
-
-
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta
- Oldfield Surgery
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta
- St James's Surgery
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta
- St Michael's Partnership
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Pulteney Practice
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Birmingham Clinical Research Centre
-
Bolton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Stonehill Medical Center
-
Chesterfield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Avondale Surgery
-
Chorley, Yhdistynyt kuningaskunta
- Chorley Clinical Research Centre
-
Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta
- Saltash Health Center
-
Dronfield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Gomersal Lane Surgery
-
Irvine, Yhdistynyt kuningaskunta
- Townhead Research
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Crosby Clinical Research Centre
-
Maidenhead, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Symons Medical Center
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Manchester Clinical Research Centre
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Greenwood Medical Center
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Knowle House Surgery
-
Reading, Yhdistynyt kuningaskunta
- Reading Clinical Research Centre
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Elm Lane Surgery
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Burngreave Surgery
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Brook Lane Surgery
-
Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta
- St Helier Hospital
-
Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Box Surgery
-
Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Bradford Road Medical Center
-
Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Eastleigh Surgery
-
Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Lovemead Group Practice
-
Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rowden Medical Partnership
-
Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- St Chad's Surgery
-
Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Health Centre
-
Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Porch Surgery
-
Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Burns Medical Practice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat saaneet 12 viikon hoidon tutkimuksessa NK-104-301 (NCT00249249) tai NK-104-302 (NCT00309777)
- Potilaat, joille ei ole kehittynyt mitään hoitoa alkavaa ja tutkijan mielestä kliinisesti merkittävää haittatapahtumaa (AE), jossa tutkija ei halua jatkaa potilaan pitavastatiinihoitoa.
- Potilaat, jotka ovat noudattaneet rasvaa ja kolesterolia rajoittavaa ruokavaliota.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tilat, jotka voivat aiheuttaa sekundaarista dyslipidemiaa, on arvioitava uudelleen seurantatutkimuksen alussa.
- Hallitsematon diabetes mellitus tulee arvioida uudelleen seurantatutkimuksen alussa.
- Epänormaali haiman, maksan tai munuaisten toiminta
- Epänormaali seerumin ALAT/SGPT/ALT, ASAT/SGOT/AST tai kreatiinikinaasi (CK) ennalta määritellyn tason yläpuolella
- Merkittävä sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pitavastatiini 4 mg QD
Pitavastatiini 4 mg kerran päivässä
|
Pitavastatiini 4 mg kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 52 viikkoon
|
Matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta
|
Perustaso 52 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskolesterolin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 52 viikkoon
|
Kokonaiskolesterolin keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta
|
Perustaso 52 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dragos Budinski, Med Dr., Medical Director
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. helmikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperlipidemiat
- Dyslipidemiat
- Hyperkolesterolemia
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Pitavastatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NK-104-307
- 2005-001112-41
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .