Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FMRI-tutkimus itsesääntelystä nuorilla, joilla on bulimia nervosa

keskiviikko 1. joulukuuta 2021 päivittänyt: Rachel Marsh, New York State Psychiatric Institute
Tämän projektin tavoitteena on käyttää sekä multimodaalista magneettikuvausta että käyttäytymismittauksia tutkiakseen, kuinka muutokset frontostriataalisissa hermojärjestelmissä vaikuttavat bulimia nervosan (BN) kehittymiseen ja säilymiseen. Tämän tutkimuksen tuloksilla on laaja merkitys ymmärryksemme BN:n kehityksestä ja hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Bulimia Nervosaa (BN) sairastavilla potilailla on vaikeuksia säädellä impulsiivista käyttäytymistä, kuten heidän ahmimis- ja siivoamisensa sekä huumeiden väärinkäytön ja myymälävarkauksien suuri esiintyvyys tässä populaatiossa viittaa. Itsesäätelyn ohjausprosesseja välittävän frontostriataalisen piirin toimintahäiriön ymmärtäminen auttaa kehittämään uusia lääkkeitä BN:ään liittyvään impulsiivisuuteen. Teemme pitkittäistä tutkimusta ymmärtääksemme paremmin BN:n kehitystä ja pysyvyyttä.

Osallistuminen tähän tutkimukseen sisältää 4 osaa: neuropsykologiset testit, diagnostiset haastattelut, raskaustesti ja magneettikuvaus. Toimenpiteet pyritään koordinoimaan yhdeksi päiväksi, ja ne vaativat 4-5 tuntia osallistujan ajasta. Mahdollisuus jakaa osallistuminen kahteen opintopäivään on myös tarjolla niille osallistujille, joiden mielestä se on mukavampaa. Osallistujat saavat 100 dollarin korvauksen shekin muodossa, joka postitetaan heidän kotiosoitteeseen. Osallistujat kutsutaan takaisin seurantakäynneille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute at Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret (12–17-vuotiaat), joilla on bulimia nervosa ja ikä-, sukupuoli- ja painosovitusvertailu

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen tai aiempi DSM IV -diagnoosi Bulimia Nervosa tai Sub-threshold Bulimia Nervosa (ne, jotka täyttävät kaikki BN:n DSM-IV-kriteerit, mutta osallistuvat subjektiivisiin ahmimisjaksoihin ja ahmimiseen/puhdistukseen vähintään kerran viikossa 3 kuukautta, kun taas täydellisten DSM-IV-kriteerien täyttäminen BN:lle edellyttää ahmimista ja huuhtelua kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan)
  • Vakava masennus
  • Kontrollinuorilla ei nykyistä tai aiempaa syömishäiriötä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ferromagneettiset implantit (esim. sydämentahdistin)
  • Metalliset olkaimet tai pidikkeet
  • ÄO alle 80
  • Mikä tahansa muu nykyinen merkittävä akselin I häiriö, muu kuin vakava masennushäiriö (MDD)
  • Aiempi aivotärähdys, kohtaushäiriö tai muu neurologinen sairaus
  • Klaustrofobia
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nuoret, joilla on bulimia nervosa tai subkliininen BN
Nuoret, joilla on Bulimia Nervosa tai subkliininen Bulimia Nervosa
Muut: MRI
Magneettiresonanssikuvaukset
Muut nimet:
  • GE 3T skanneri
  • Anatomiset kuvat, DTI ja MRS
Käyttäytyminen: Neuropsykologinen testaus
Neuropsykologiset testit
Muut nimet:
  • Wechslerin lyhennetty älykkyysasteikko (WASI)
  • Jatkuva suoritustehtävä
  • Stroop sana-värihäiriö
  • Sääennustetehtävä
Terveet kontrollinuoret
Muut: MRI
Magneettiresonanssikuvaukset
Muut nimet:
  • GE 3T skanneri
  • Anatomiset kuvat, DTI ja MRS
Käyttäytyminen: Neuropsykologinen testaus
Neuropsykologiset testit
Muut nimet:
  • Wechslerin lyhennetty älykkyysasteikko (WASI)
  • Jatkuva suoritustehtävä
  • Stroop sana-värihäiriö
  • Sääennustetehtävä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Magneettiresonanssikuvaukset
Aikaikkuna: Perustaso
Tässä tutkimuksessa käytetään magneettikuvausta (MRI) Bulimia Nervosaan (BN) liittyvien hermopiirien rakenteen (kortikaalisen paksuuden) arvioimiseen.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Conners Continuous Performance Test-II (CPT-II)
Aikaikkuna: Perustaso

Conners Continuous Performance Test-II (CPT-II) on standardoitu huomion ja impulsiivisuuden mitta. Käytettiin seuraavia muuttujia (T-pisteitä):

Puutteet: kuinka monta kertaa osallistuja ei vastannut kohteeseen. Korkea T-pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.

Palkkiot: kuinka monta kertaa osallistuja vastasi, mutta tavoitetta ei esitetty. Korkea T-pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.

Osumareaktioaika: aika ärsykkeen esittämisen ja osallistujan vastauksen välillä. Nopea reaktioaika (matala T-piste) ja korkeat provisiovirheet viittaavat impulsiivisuuden vaikeuksiin. Hidas reaktioaika (korkea T-piste) ja korkeat välitys- ja laiminlyöntivirheet osoittavat yleisesti tarkkaamattomuutta.

Hit Reaction Time Standard Error: vastenopeuden epäjohdonmukaisuus. Korkea T-pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.

Havaitavuus: kohteen ja ei-kohteen syrjintä. Korkea T-pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.

Väestön keskiarvo (keskihajonta) = 50 (10)
Perustaso
Stroop sana-värihäiriö
Aikaikkuna: Perustaso

Stroop Word-Color Interference Test on neuropsykologinen testi, joka arvioi kykyä estää kognitiivisia häiriöitä.

Testi sisältää kolme osaa: sanasivu (mustalla musteella painettu värien nimet), värisivu (X:n rivit tulostettu värillisellä musteella) ja sanavärisivu (ensimmäisen sivun sanat tulostetaan toisen sivun väreillä sivu; sanojen merkitykset ja musteen värit eivät kuitenkaan täsmää).Kohteen tehtävänä on tarkastella jokaista arkkia ja siirtyä alaspäin sarakkeita lukemalla sanoja tai nimeämällä musteen värit mahdollisimman nopeasti tietyn aikarajan (45 sekuntia) sisällä. . Kolme pistettä sekä häiriöpisteet luodaan käyttämällä kullakin sivulla täytettyjen kohteiden määrää. Korkeammat pisteet kuvastavat parempaa suorituskykyä ja vähemmän häiriöitä lukukykyyn. Pisteet vaihtelevat 0-100.
Perustaso
Sääennustetehtävä
Aikaikkuna: Perustaso
Weather Prediction Task on todennäköisyyspohjaisen oppimisen mitta, jossa käytetään sääennusteen kokeellista analyysiä. Tässä tehtävässä osallistujat yrittävät ennustaa joko "sadetta" tai "paistoa" sellaisten korttien esittämisen perusteella, joiden vihje-tulosyhdistykset vaihtelevat todennäköisesti. Tarkkuuspisteitä (eli oikean vastauksen prosenttiosuutta) käytettiin analyyseissämme. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. Arvot vaihtelevat 0-100 % ja 50 % on sattuman tasoa.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel Marsh, PhD, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #5606R/6679R
  • R01MH090062 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DDTR M2-MBB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa