Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine fMRT-Studie zur Selbstregulation bei Jugendlichen mit Bulimia nervosa

1. Dezember 2021 aktualisiert von: Rachel Marsh, New York State Psychiatric Institute
Ziel dieses Projekts ist es, mithilfe multimodaler MRT- und Verhaltensmessungen zu untersuchen, wie Veränderungen im frontostriatalen Nervensystem zur Entstehung und Persistenz von Bulimia Nervosa (BN) beitragen. Die Erkenntnisse dieser Studie werden für unser Verständnis der Entstehung und Behandlung von BN von weitreichender Bedeutung sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Bulimia nervosa (BN) haben Schwierigkeiten, impulsives Verhalten zu regulieren, was durch ihre Essattacken und Magenverstimmung sowie durch die hohe Häufigkeit von Drogenmissbrauch und Ladendiebstahl in dieser Bevölkerungsgruppe nahegelegt wird. Das Verständnis der Funktionsstörung im frontostriatalen Schaltkreis, der selbstregulierende Kontrollprozesse vermittelt, wird die Entwicklung neuer Therapeutika für die mit BN verbundene Impulsivität unterstützen. Wir führen eine Längsschnittstudie durch, um die Entwicklung und Persistenz von BN besser zu verstehen.

Die Teilnahme an dieser Studie umfasst vier Abschnitte: Neuropsychologische Tests, Diagnoseinterviews, Schwangerschaftstest und MRT-Scan. Es werden alle Anstrengungen unternommen, um die Abläufe an einem Tag zu koordinieren, und sie nehmen zwischen 4 und 5 Stunden der Zeit des Teilnehmers in Anspruch. Für Teilnehmer, die dies bequemer finden, besteht auch die Möglichkeit, die Teilnahme auf zwei Studientage aufzuteilen. Die Teilnehmer erhalten eine Entschädigung in Höhe von 100 US-Dollar in Form eines Schecks, der an ihre Heimatadresse geschickt wird. Die Teilnehmer werden zu Folgebesuchen wieder eingeladen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute at Columbia University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jugendliche (im Alter von 12 bis 17 Jahren) mit Bulimia nervosa und alters-, geschlechts- und gewichtsangepassten Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle oder frühere DSM IV-Diagnose von Bulimia nervosa oder Bulimia nervosa unterhalb der Schwelle (diejenigen, die alle DSM-IV-Kriterien für BN erfüllen, aber 3 Jahre lang mindestens einmal pro Woche an subjektiven Essattacken und Essanfällen/Purge leiden Monate, wohingegen die Erfüllung der vollständigen DSM-IV-Kriterien für BN Essanfälle und Spülungen zweimal pro Woche für 3 Monate erfordert)
  • Schwere Depression
  • Bei Kontrolljugendlichen: keine aktuelle oder frühere Vorgeschichte einer Essstörung

Ausschlusskriterien:

  • Ferromagnetische Implantate (z. B. Herzschrittmacher)
  • Metallspangen oder Retainer
  • IQ unter 80
  • Jede andere aktuelle schwere Achse-I-Störung außer einer schweren depressiven Störung (MDD)
  • Vorgeschichte von Gehirnerschütterungen, Anfallsleiden oder anderen neurologischen Erkrankungen
  • Klaustrophobie
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Jugendliche mit Bulimia nervosa oder subklinischem BN
Jugendliche mit Bulimia Nervosa oder subklinischer Bulimia Nervosa
Sonstiges: MRT
Magnetresonanztomographie-Scans
Andere Namen:
  • GE 3T-Scanner
  • Anatomische Bilder, DTI und MRS
Verhalten: Neuropsychologische Tests
Neuropsychologische Tests
Andere Namen:
  • Abgekürzte Wechsler-Intelligenzskala (WASI)
  • Kontinuierliche Leistungsaufgabe
  • Stroop-Wort-Farbinterferenz
  • Wettervorhersageaufgabe
Gesunde Kontrolljugendliche
Sonstiges: MRT
Magnetresonanztomographie-Scans
Andere Namen:
  • GE 3T-Scanner
  • Anatomische Bilder, DTI und MRS
Verhalten: Neuropsychologische Tests
Neuropsychologische Tests
Andere Namen:
  • Abgekürzte Wechsler-Intelligenzskala (WASI)
  • Kontinuierliche Leistungsaufgabe
  • Stroop-Wort-Farbinterferenz
  • Wettervorhersageaufgabe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magnetresonanztomographie-Scans
Zeitfenster: Grundlinie
In dieser Studie wird Magnetresonanztomographie (MRT) verwendet, um die Struktur (kortikale Dicke) neuronaler Schaltkreisregionen zu beurteilen, die an Bulimia Nervosa (BN) beteiligt sind.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Conners Continuous Performance Test-II (CPT-II)
Zeitfenster: Grundlinie

Der Conners Continuous Performance Test-II (CPT-II) ist ein standardisiertes Maß für Aufmerksamkeit und Impulsivität. Die folgenden Variablen (T-Scores) wurden verwendet:

Auslassungen: Die Häufigkeit, mit der der Teilnehmer auf ein Ziel nicht reagiert hat. Ein hoher T-Score weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.

Provisionen: Die Häufigkeit, mit der der Teilnehmer geantwortet hat, aber kein Ziel angegeben wurde. Ein hoher T-Score weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.

Trefferreaktionszeit: Zeit zwischen der Präsentation des Reizes und der Reaktion des Teilnehmers. Eine schnelle Reaktionszeit (niedriger T-Score) und hohe Provisionsfehler weisen auf Schwierigkeiten mit der Impulsivität hin. Eine langsame Reaktionszeit (hoher T-Score) mit hohen Kommissions- und Unterlassungsfehlern weist auf allgemeine Unaufmerksamkeit hin.

Standardfehler der Trefferreaktionszeit: Grad der Inkonsistenz in der Reaktionsgeschwindigkeit. Ein hoher T-Score weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.

Erkennbarkeit: Unterscheidung zwischen Ziel und Nichtziel. Ein hoher T-Score weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.

Bevölkerungsmittelwert (Standardabweichung) = 50 (10)
Grundlinie
Stroop-Wort-Farbinterferenz
Zeitfenster: Grundlinie

Der Stroop Word-Color Interference Test ist ein neuropsychologischer Test, der die Fähigkeit zur Hemmung kognitiver Interferenzen beurteilt.

Der Test besteht aus drei Teilen: Wortseite (die Namen der mit schwarzer Tinte gedruckten Farben), Farbseite (mit farbiger Tinte gedruckte X-Reihen) und Wort-Farbseite (die Wörter der ersten Seite werden in den Farben der zweiten Seite gedruckt). Allerdings stimmen die Wortbedeutungen und die Tintenfarben nicht überein. Die Aufgabe des Probanden besteht darin, sich jedes Blatt anzuschauen und innerhalb einer vorgegebenen Zeitspanne (45 Sekunden) so schnell wie möglich die Spalten nach unten zu scrollen, Wörter zu lesen oder die Tintenfarben zu benennen. . Drei Bewertungen sowie eine Interferenzbewertung werden anhand der Anzahl der auf jeder Seite abgeschlossenen Elemente generiert, wobei höhere Bewertungen eine bessere Leistung und eine geringere Beeinträchtigung der Lesefähigkeit widerspiegeln. Die Punkte liegen zwischen 0 und 100.
Grundlinie
Wettervorhersageaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
Die Wettervorhersageaufgabe ist ein Maß für probabilistisches Lernen mithilfe experimenteller Analyse der Wettervorhersage. Bei dieser Aufgabe versuchen die Teilnehmer, anhand der Präsentation von Karten, deren Hinweis-Ergebnis-Zusammenhänge probabilistisch variieren, entweder „Regen“ oder „Sonnenschein“ vorherzusagen. In unseren Analysen wurde der Genauigkeitswert (d. h. der Prozentsatz der richtigen Antwort) verwendet. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin. Die Werte liegen zwischen 0 und 100 %, wobei 50 % dem Zufallsniveau entspricht.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Marsh, PhD, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #5606R/6679R
  • R01MH090062 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DDTR M2-MBB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Essstörungen

Klinische Studien zur MRT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Nigeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren