Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FMRI studie seberegulace u dospívajících s mentální bulimií

1. prosince 2021 aktualizováno: Rachel Marsh, New York State Psychiatric Institute
Cílem tohoto projektu je využít jak multimodální MRI, tak behaviorální měření ke zkoumání, jak změny ve frontostriatálních nervových systémech přispívají k rozvoji a přetrvávání mentální bulimie (BN). Poznatky z této studie budou mít široký význam pro naše pochopení vývoje a léčby BN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s mentální bulimií (BN) mají potíže s regulací impulzivního chování, jak naznačuje jejich záchvatovité přejídání a čištění, stejně jako vysoký výskyt zneužívání drog a krádeží v obchodech v této populaci. Pochopení dysfunkce ve frontostriatálních obvodech, které zprostředkovávají procesy samoregulace, pomůže vývoji nových terapeutik pro impulzivitu spojenou s BN. Provádíme longitudinální studii, abychom lépe porozuměli vývoji a přetrvávání BN.

Účast v této studii zahrnuje 4 sekce: Neuropsychologické testy, Diagnostické rozhovory, Těhotenský test a MRI sken. Veškeré úsilí je vynaloženo na koordinaci procedur do jednoho dne a vyžadují 4 až 5 hodin času účastníka. Pro účastníky, kterým to vyhovuje, se nabízí i možnost rozdělit účast na dva studijní dny. Účastníci jsou kompenzováni 100 USD ve formě šeku, který je zaslán na jejich domácí adresu. Účastníci budou pozváni zpět na následné návštěvy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

71

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute at Columbia University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospívající (ve věku 12–17 let) s mentální bulimií a kontrolními skupinami odpovídajícími věku, pohlaví a hmotnosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současná nebo předchozí DSM IV diagnóza mentální bulimie nebo podprahové bulimie (ti, kteří splňují všechna kritéria DSM-IV pro BN, ale účastní se subjektivních epizod záchvatovitého přejídání a binge/purgee s frekvencí alespoň jednou týdně po dobu 3 měsíců, zatímco splnění úplných kritérií DSM-IV pro BN vyžaduje přejídání a čištění dvakrát týdně po dobu 3 měsíců)
  • Velká deprese
  • U kontrolních adolescentů žádná současná ani minulá anamnéza poruchy příjmu potravy

Kritéria vyloučení:

  • Feromagnetické implantáty (např. kardiostimulátor)
  • Kovové výztuhy nebo držáky
  • IQ menší než 80
  • Jakákoli jiná současná závažná porucha osy I, jiná než velká depresivní porucha (MDD)
  • Anamnéza otřesu mozku, záchvatové poruchy nebo jiného neurologického onemocnění
  • Klaustrofobie
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Adolescenti s mentální bulimií nebo subklinickou BN
Adolescenti s mentální bulimií nebo subklinickou mentální bulimií
Jiný: MRI
Skenování magnetickou rezonancí
Ostatní jména:
  • Skener GE 3T
  • Anatomické snímky, DTI a MRS
Behaviorální: Neuropsychologické testování
Neuropsychologické testy
Ostatní jména:
  • Wechslerova zkrácená škála inteligence (WASI)
  • Průběžný výkonový úkol
  • Stroop Word-Color interference
  • Předpověď počasí úkol
Zdravá kontrola adolescentů
Jiný: MRI
Skenování magnetickou rezonancí
Ostatní jména:
  • Skener GE 3T
  • Anatomické snímky, DTI a MRS
Behaviorální: Neuropsychologické testování
Neuropsychologické testy
Ostatní jména:
  • Wechslerova zkrácená škála inteligence (WASI)
  • Průběžný výkonový úkol
  • Stroop Word-Color interference
  • Předpověď počasí úkol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skenování magnetickou rezonancí
Časové okno: Základní linie
Tato studie bude využívat zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) k posouzení struktury (tloušťky kortikální kůry) oblastí nervových okruhů zapojených do Bulimia Nervosa (BN).
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Conners Conners Conners Continuous Performance Test-II (CPT-II)
Časové okno: Základní linie

Conners Conners Continuous Performance Test-II (CPT-II) je standardizovaným měřítkem pozornosti a impulzivity. Byly použity následující proměnné (T-skóre):

Opomenutí: kolikrát účastník nereagoval na cíl. Vysoké T-skóre znamená horší výsledek.

Provize: kolikrát účastník odpověděl, ale nebyl předložen žádný cíl. Vysoké T-skóre znamená horší výsledek.

Hit Reaction Time: doba mezi prezentací podnětu a reakcí účastníka. Rychlá reakční doba (nízké T-skóre) a vysoké provizní chyby poukazují na potíže s impulzivitou. Pomalá reakční doba (vysoké T-skóre) s vysokými chybami provize a vynechání naznačuje obecně nepozornost.

Hit Reaction Time Standard Error: úrovně nekonzistence v rychlosti odezvy. Vysoké T-skóre znamená horší výsledek.

Detekovatelnost: rozlišení pro cíl a necíl. Vysoké T-skóre znamená horší výsledek.

Průměr populace (směrodatná odchylka) = 50 (10)
Základní linie
Stroop Word-Color interference
Časové okno: Základní linie

Stroop Word-Color Interference Test je neuropsychologický test hodnotící schopnost inhibovat kognitivní interferenci.

Test obsahuje tři části: stránku se slovy (názvy barev vytištěné černým inkoustem), barevnou stránku (řady písmen X vytištěné barevným inkoustem) a stránku barev slova (slova z první stránky jsou vytištěna barvami z druhé stránky). stránka; významy slov a barvy inkoustu se však neshodují). Úkolem subjektu je co nejrychleji v daném časovém limitu (45 sekund) prohlédnout si každý list a pohybovat se po sloupcích dolů, číst slova nebo pojmenovávat barvy inkoustu. . Tři skóre, stejně jako skóre interference, jsou generovány pomocí počtu položek dokončených na každé stránce, přičemž vyšší skóre odráží lepší výkon a menší zásah do schopnosti číst. Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Základní linie
Předpověď počasí úkol
Časové okno: Základní linie
Úloha předpovědi počasí je mírou pravděpodobnostního učení pomocí experimentální analýzy předpovědi počasí. V tomto úkolu se účastníci pokusí předpovědět buď „déšť“ nebo „září“ na základě předložení karet, jejichž asociace narážek a výsledků se pravděpodobnostně liší. V našich analýzách bylo použito skóre přesnosti (tj. procento správné odpovědi). Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Hodnoty se pohybují v rozmezí 0-100 %, přičemž 50 % představuje úroveň šance.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Marsh, PhD, Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #5606R/6679R
  • R01MH090062 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DDTR M2-MBB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit