Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fMRI samoregulacji u nastolatków z bulimią

1 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Rachel Marsh, New York State Psychiatric Institute
Celem tego projektu jest wykorzystanie zarówno multimodalnego rezonansu magnetycznego, jak i środków behawioralnych do zbadania, w jaki sposób zmiany w układach nerwowych czołowo-prążkowiowych przyczyniają się do rozwoju i utrzymywania się żarłoczności psychicznej (BN). Wyniki tego badania będą miały szerokie znaczenie dla naszego zrozumienia rozwoju i leczenia BN.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z żarłocznością psychiczną (BN) mają trudności z regulowaniem impulsywnych zachowań, na co wskazuje ich objadanie się i wypróżnianie, a także wysoka częstość nadużywania narkotyków i kradzieży w sklepach w tej populacji. Zrozumienie dysfunkcji w obwodach czołowo-prążkowiowych, które pośredniczą w procesach kontroli samoregulacji, pomoże w opracowaniu nowych terapii dla impulsywności związanej z BN. Prowadzimy badanie podłużne, aby lepiej zrozumieć rozwój i utrzymywanie się BN.

Udział w tym badaniu obejmuje 4 sekcje: Testy neuropsychologiczne, Wywiady diagnostyczne, Test ciążowy i MRI. Dokładane są starania, aby procedury mieściły się w jednym dniu i wymagają od 4 do 5 godzin czasu uczestnika. Istnieje również możliwość podzielenia uczestnictwa na dwa dni nauki dla uczestników, którzy uznają to za wygodniejsze. Uczestnicy otrzymują rekompensatę w wysokości 100 USD w formie czeku, który jest wysyłany na ich adres domowy. Uczestnicy zostaną ponownie zaproszeni na wizyty kontrolne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute at Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież (w wieku 12-17 lat) z bulimią i kontrole dopasowane pod względem wieku, płci i wagi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecna lub wcześniejsza diagnoza DSM IV bulimii lub bulimii podprogowej (osoby, które spełniają wszystkie kryteria DSM-IV dla BN, ale doświadczają subiektywnych epizodów objadania się i napadów objadania się/przeczyszczania z częstotliwością co najmniej raz w tygodniu przez 3 miesięcy, podczas gdy spełnienie pełnych kryteriów DSM-IV dla BN wymaga napadowego objadania się i wypróżniania dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące)
  • Wielka Depresja
  • W przypadku nastolatków z grupy kontrolnej brak obecnie lub w przeszłości zaburzeń odżywiania

Kryteria wyłączenia:

  • Implanty ferromagnetyczne (np. rozrusznik serca)
  • Metalowe szelki lub uchwyty
  • IQ poniżej 80
  • Jakiekolwiek inne obecne główne zaburzenie osi I, inne niż duże zaburzenie depresyjne (MDD)
  • Historia wstrząsu mózgu, napadów padaczkowych lub innych chorób neurologicznych
  • Klaustrofobia
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Młodzież z bulimią psychiczną lub subkliniczną BN
Młodzież z bulimią psychiczną lub subkliniczną bulimią psychiczną
Inny: MRI
Skany rezonansu magnetycznego
Inne nazwy:
  • Skaner GE 3T
  • Obrazy anatomiczne, DTI i MRS
Behawioralne: Testy neuropsychologiczne
Testy neuropsychologiczne
Inne nazwy:
  • Skrócona Skala Inteligencji Wechslera (WASI)
  • Ciągłe zadanie wydajnościowe
  • Stroop Interferencja słów i kolorów
  • Zadanie przewidywania pogody
Zdrowa młodzież kontrolna
Inny: MRI
Skany rezonansu magnetycznego
Inne nazwy:
  • Skaner GE 3T
  • Obrazy anatomiczne, DTI i MRS
Behawioralne: Testy neuropsychologiczne
Testy neuropsychologiczne
Inne nazwy:
  • Skrócona Skala Inteligencji Wechslera (WASI)
  • Ciągłe zadanie wydajnościowe
  • Stroop Interferencja słów i kolorów
  • Zadanie przewidywania pogody

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skany rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
W badaniu wykorzystano obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) do oceny struktury (grubości kory mózgowej) obszarów obwodów nerwowych zaangażowanych w żarłoczność psychiczną (BN).
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciągły test wydajności Conners-II (CPT-II)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Conners Continuous Performance Test-II (CPT-II) to wystandaryzowana miara uwagi i impulsywności. Zastosowano następujące zmienne (wyniki T):

Pominięcia: ile razy uczestnik nie odpowiedział na cel. Wysoki T-score wskazuje na gorszy wynik.

Prowizje: ile razy uczestnik odpowiedział, ale nie przedstawił żadnego celu. Wysoki T-score wskazuje na gorszy wynik.

Czas reakcji na uderzenie: czas między prezentacją bodźca a reakcją uczestnika. Szybki czas reakcji (niski T-score) i wysokie błędy prowizyjne wskazują na trudności z impulsywnością. Wolny czas reakcji (wysoki wynik T-score) z wysokimi prowizjami i błędami pominięć ogólnie wskazuje na nieuwagę.

Standardowy błąd czasu reakcji na trafienie: poziomy niespójności w szybkości reakcji. Wysoki T-score wskazuje na gorszy wynik.

Wykrywalność: dyskryminacja celu i niecelu. Wysoki T-score wskazuje na gorszy wynik.

Średnia populacji (odchylenie standardowe) = 50 (10)
Linia bazowa
Stroop Interferencja słów i kolorów
Ramy czasowe: Linia bazowa

Stroop Word-Color Interference Test jest neuropsychologicznym testem oceniającym zdolność do hamowania interferencji poznawczych.

Test składa się z trzech części: strona słowna (nazwy kolorów wydrukowane czarnym tuszem), strona kolorowa (wiersze X wydrukowane kolorowym tuszem) oraz strona słowno-kolorowa (słowa z pierwszej strony drukowane są w kolorach z drugiej strony, jednak znaczenia słów i kolory tuszu są niedopasowane). Zadaniem osoby badanej jest spojrzenie na każdą kartkę i poruszanie się po kolumnach, odczytywanie słów lub nazywanie kolorów tuszu tak szybko, jak to możliwe, w określonym limicie czasu (45 sekund) . Na podstawie liczby elementów ukończonych na każdej stronie generowane są trzy wyniki, a także wynik interferencji, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą wydajność i mniejszą ingerencję w umiejętność czytania. Zakres wyników 0-100.
Linia bazowa
Zadanie przewidywania pogody
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zadanie przewidywania pogody jest miarą probabilistycznego uczenia się przy użyciu eksperymentalnej analizy przewidywania pogody. W tym zadaniu uczestnicy próbują przewidzieć „deszcz” lub „poświatę” na podstawie prezentacji kart, których powiązania wskazówek i wyników różnią się probabilistycznie. W naszych analizach wykorzystano wynik trafności (tj. procent poprawnej odpowiedzi). Wyższy wynik oznacza lepszy wynik. Wartości mieszczą się w zakresie 0-100%, przy czym 50% to poziom szansy.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Marsh, PhD, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #5606R/6679R
  • R01MH090062 (Grant/umowa NIH USA)
  • DDTR M2-MBB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj