Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fMRI-undersøgelse af selvregulering hos unge med bulimia nervosa

1. december 2021 opdateret af: Rachel Marsh, New York State Psychiatric Institute
Målet med dette projekt er at bruge både multimodal MR og adfærdsmæssige foranstaltninger til at undersøge, hvordan ændringer i frontostriatale neurale systemer bidrager til udviklingen og persistensen af ​​Bulimia Nervosa (BN). Resultater fra denne undersøgelse vil have vidtrækkende betydning for vores forståelse af udviklingen og behandlingen af ​​BN.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med Bulimia Nervosa (BN) har svært ved at regulere impulsiv adfærd, som antydet af deres overspisning og udrensning, samt den høje forekomst af stofmisbrug og butikstyveri i denne population. Forståelse af dysfunktion i det frontostriatale kredsløb, der formidler selvregulerende kontrolprocesser, vil hjælpe med udviklingen af ​​nye terapier for impulsiviteten forbundet med BN. Vi udfører en longitudinel undersøgelse for bedre at forstå udviklingen og persistensen af ​​BN.

Deltagelse i denne undersøgelse omfatter 4 sektioner: Neuropsykologiske tests, diagnostiske interviews, graviditetstest og MR-scanning. Der gøres alt for at koordinere procedurer til én dag, og de kræver mellem 4 og 5 timer af deltagerens tid. Muligheden for at opdele deltagelsen i to studiedage tilbydes også for deltagere, der finder det mere bekvemt. Deltagerne kompenseres med $100 i form af en check, som sendes til deres hjemmeadresse. Deltagerne vil blive inviteret tilbage til opfølgende besøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

71

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute at Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge (12-17 år) med bulimia nervosa og alder, køn og vægt-matchede kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende eller tidligere DSM IV-diagnose af Bulimia Nervosa eller Sub-Threshold Bulimia Nervosa (dem, der opfylder alle DSM-IV-kriterier for BN, men deltager i subjektive overspisningsepisoder og binge/udrensning med en frekvens på mindst én gang om ugen i 3 måneder, hvorimod opfyldelse af fulde DSM-IV-kriterier for BN kræver overspisning og udrensning to gange om ugen i 3 måneder)
  • Større depression
  • For teenagere i kontrol, ingen nuværende eller tidligere historie om en spiseforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ferromagnetiske implantater (f.eks. pacemaker)
  • Metalbøjler eller holdere
  • IQ mindre end 80
  • Enhver anden aktuel major Axis I lidelse, bortset fra major depressive disorder (MDD)
  • Anamnese med hjernerystelse, krampeanfald eller anden neurologisk sygdom
  • Klaustrofobi
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Unge med Bulimia Nervosa eller subklinisk BN
Unge med Bulimia Nervosa eller subklinisk Bulimia Nervosa
Andet: MR
Magnetic Resonance Imaging-scanninger
Andre navne:
  • GE 3T scanner
  • Anatomiske billeder, DTI og MRS
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologisk test
Neuropsykologiske tests
Andre navne:
  • Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI)
  • Kontinuerlig præstationsopgave
  • Stroop Word-farve interferens
  • Vejrudsigtsopgave
Sund kontrol unge
Andet: MR
Magnetic Resonance Imaging-scanninger
Andre navne:
  • GE 3T scanner
  • Anatomiske billeder, DTI og MRS
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologisk test
Neuropsykologiske tests
Andre navne:
  • Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI)
  • Kontinuerlig præstationsopgave
  • Stroop Word-farve interferens
  • Vejrudsigtsopgave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Magnetisk resonansbilledscanning
Tidsramme: Baseline
Denne undersøgelse vil bruge magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at vurdere strukturen (kortikal tykkelse) af neurale kredsløbsregioner involveret i Bulimia Nervosa (BN).
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Conners Continuous Performance Test-II (CPT-II)
Tidsramme: Baseline

Conners Continuous Performance Test-II (CPT-II) er et standardiseret mål for opmærksomhed og impulsivitet. Følgende variable (T-scores) blev brugt:

Udeladelser: det antal gange, deltageren undlod at reagere på et mål. Høj T-score indikerer et dårligere resultat.

Kommissioner: det antal gange, deltageren svarede, men der blev ikke præsenteret noget mål. Høj T-score indikerer et dårligere resultat.

Hitreaktionstid: tid mellem præsentationen af ​​stimulus og deltagerens respons. En hurtig reaktionstid (lav T-score) og høje kommissionsfejl peger på problemer med impulsivitet. En langsom reaktionstid (høj T-score) med høj kommissions- og udeladelsesfejl indikerer generelt uopmærksomhed.

Hitreaktionstid Standardfejl: niveauer af inkonsistens i responshastighed. Høj T-score indikerer et dårligere resultat.

Detekterbarhed: diskrimination for mål og ikke-mål. Høj T-score indikerer et dårligere resultat.

Befolkningsmiddelværdi (standardafvigelse) = 50 (10)
Baseline
Stroop Word-farve interferens
Tidsramme: Baseline

Stroop Word-Color Interference Test er en neuropsykologisk test, der vurderer evnen til at hæmme kognitiv interferens.

Testen indeholder tre dele: ordside (navnene på farver trykt med sort blæk), farveside (rækker af X'er trykt med farvet blæk) og ordfarveside (ordene fra første side er trykt i farverne fra anden side side; ordbetydningerne og blækfarver er dog uoverensstemmende). Emnets opgave er at se på hvert ark og bevæge sig ned i kolonnerne, læse ord eller navngive blækfarverne så hurtigt som muligt inden for en given tidsgrænse (45 sekunder) . Tre scores, såvel som en interferensscore, genereres ved at bruge antallet af færdige emner på hver side, hvor højere score afspejler bedre ydeevne og mindre forstyrrelse af læseevnen. Score spænder fra 0-100.
Baseline
Vejrudsigtsopgave
Tidsramme: Baseline
Vejrforudsigelsesopgaven er et mål for sandsynlighedsindlæring ved hjælp af eksperimentel analyse af vejrudsigelse. I denne opgave forsøger deltagerne at forudsige enten "regn" eller "skin" baseret på præsentationen af ​​kort, hvis cue-outcome associationer varierer sandsynligt. Nøjagtighedsscore (dvs. procent af korrekt respons) blev brugt i vores analyser. En højere score indikerer et bedre resultat. Værdier spænder fra 0-100 %, hvor 50 % er chanceniveau.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Marsh, PhD, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2006

Først opslået (Skøn)

29. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #5606R/6679R
  • R01MH090062 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DDTR M2-MBB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner