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Une étude IRMf sur l'autorégulation chez les adolescents atteints de boulimie nerveuse

1 décembre 2021 mis à jour par: Rachel Marsh, New York State Psychiatric Institute
L'objectif de ce projet est d'utiliser à la fois l'IRM multimodale et des mesures comportementales pour étudier comment les changements dans les systèmes neuronaux frontostriataux contribuent au développement et à la persistance de la boulimie nerveuse (BN). Les résultats de cette étude auront une grande importance pour notre compréhension du développement et du traitement du BN.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de boulimie nerveuse (BN) ont des difficultés à réguler les comportements impulsifs, comme le suggèrent leur frénésie alimentaire et leur purge, ainsi que l'incidence élevée de la toxicomanie et du vol à l'étalage dans cette population. Comprendre le dysfonctionnement dans les circuits frontostriataux qui interviennent dans les processus de contrôle d'autorégulation facilitera le développement de nouvelles thérapies pour l'impulsivité associée au BN. Nous menons une étude longitudinale pour mieux comprendre le développement et la persistance du BN.

La participation à cette étude comprend 4 sections : tests neuropsychologiques, entretiens diagnostiques, test de grossesse et IRM. Tous les efforts sont faits pour coordonner les procédures en une journée, et elles nécessitent entre 4 et 5 heures du temps du participant. La possibilité de scinder la participation en deux journées d'étude est également offerte aux participants qui le jugent plus pratique. Les participants reçoivent une compensation de 100 $ sous forme de chèque, qui est posté à leur domicile. Les participants seront invités à revenir pour des visites de suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

71

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York State Psychiatric Institute at Columbia University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adolescents (âgés de 12 à 17 ans) atteints de boulimie nerveuse et témoins appariés selon l'âge, le sexe et le poids

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic actuel ou antérieur du DSM IV de boulimie nerveuse ou de boulimie nerveuse inférieure au seuil (ceux qui répondent à tous les critères du DSM-IV pour le BN, mais qui se livrent à des épisodes de boulimie subjective et à une fréquence d'au moins une fois par semaine pendant 3 mois, alors que répondre aux critères complets du DSM-IV pour le BN nécessite des crises de boulimie et des purges deux fois par semaine pendant 3 mois)
  • Dépression majeure
  • Pour les adolescents témoins, aucun antécédent actuel ou passé de trouble de l'alimentation

Critère d'exclusion:

  • Implants ferromagnétiques (par exemple, stimulateur cardiaque)
  • Bretelles ou dispositifs de retenue en métal
  • QI inférieur à 80
  • Tout autre trouble majeur de l'Axe I actuel, autre que le trouble dépressif majeur (TDM)
  • Antécédents de commotion cérébrale, de trouble convulsif ou d'une autre maladie neurologique
  • Claustrophobie
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adolescents souffrant de boulimie nerveuse ou de BN subclinique
Adolescents souffrant de boulimie mentale ou de boulimie mentale subclinique
Autre: IRM
Scans d'imagerie par résonance magnétique
Autres noms:
  • Scanneur GE 3T
  • Images anatomiques, DTI et MRS
Comportemental: Tests neuropsychologiques
Tests neuropsychologiques
Autres noms:
  • Échelle abrégée d'intelligence de Wechsler (WASI)
  • Tâche de performance continue
  • Interférence mot-couleur de Stroop
  • Tâche de prévision météorologique
Adolescents témoins en bonne santé
Autre: IRM
Scans d'imagerie par résonance magnétique
Autres noms:
  • Scanneur GE 3T
  • Images anatomiques, DTI et MRS
Comportemental: Tests neuropsychologiques
Tests neuropsychologiques
Autres noms:
  • Échelle abrégée d'intelligence de Wechsler (WASI)
  • Tâche de performance continue
  • Interférence mot-couleur de Stroop
  • Tâche de prévision météorologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scans d'imagerie par résonance magnétique
Délai: Ligne de base
Cette étude utilisera l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour évaluer la structure (épaisseur corticale) des régions du circuit neuronal impliquées dans la boulimie nerveuse (BN).
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de performance continue Conners-II (CPT-II)
Délai: Ligne de base

Le Conners Continuous Performance Test-II (CPT-II) est une mesure standardisée de l'attention et de l'impulsivité. Les variables suivantes (T-scores) ont été utilisées :

Omissions : le nombre de fois où le participant n'a pas répondu à une cible. Un T-score élevé indique un moins bon résultat.

Commissions : le nombre de fois où le participant a répondu mais aucun objectif n'a été présenté. Un T-score élevé indique un moins bon résultat.

Hit Reaction Time : temps entre la présentation du stimulus et la réponse du participant. Un temps de réaction rapide (faible score T) et des erreurs de commission élevées indiquent des difficultés d'impulsivité. Un temps de réaction lent (t-score élevé) avec une commission élevée et des erreurs d'omission, indique une inattention en général.

Hit Reaction Time Standard Error : niveaux d'incohérence dans la vitesse de réponse. Un T-score élevé indique un moins bon résultat.

Détectabilité : discrimination pour cible et non cible. Un T-score élevé indique un moins bon résultat.

Moyenne de la population (écart-type) = 50 (10)
Ligne de base
Interférence mot-couleur de Stroop
Délai: Ligne de base

Le Stroop Word-Color Interference Test est un test neuropsychologique évaluant la capacité à inhiber les interférences cognitives.

Le test comporte trois parties : page de mots (les noms des couleurs imprimés à l'encre noire), page de couleurs (lignes de X imprimées à l'encre de couleur) et page de mots-couleurs (les mots de la première page sont imprimés dans les couleurs de la seconde page ; cependant, le sens des mots et les couleurs d'encre ne correspondent pas). La tâche du sujet est de regarder chaque feuille et de parcourir les colonnes, de lire des mots ou de nommer les couleurs d'encre le plus rapidement possible, dans un délai donné (45 secondes) . Trois scores, ainsi qu'un score d'interférence, sont générés en utilisant le nombre d'éléments complétés sur chaque page, les scores les plus élevés reflétant une meilleure performance et moins d'interférence sur la capacité de lecture. Les scores vont de 0 à 100.
Ligne de base
Tâche de prévision météorologique
Délai: Ligne de base
La tâche de prévision météorologique est une mesure de l'apprentissage probabiliste utilisant l'analyse expérimentale de la prévision météorologique. Dans cette tâche, les participants essaient de prédire soit "la pluie" soit "la brillance" sur la base de la présentation de cartes dont les associations indice-résultat varient de manière probabiliste. Le score de précision (c'est-à-dire le pourcentage de réponses correctes) a été utilisé dans nos analyses. Un score plus élevé indique un meilleur résultat. Les valeurs vont de 0 à 100 %, 50 % étant le niveau de chance.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York State Psychiatric Institute

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Marsh, PhD, Columbia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2006

Première publication (Estimation)

29 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • #5606R/6679R
  • R01MH090062 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DDTR M2-MBB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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