Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En fMRI-studie av självreglering hos ungdomar med bulimia nervosa

1 december 2021 uppdaterad av: Rachel Marsh, New York State Psychiatric Institute
Syftet med detta projekt är att använda både multimodal MRT och beteendemässiga åtgärder för att undersöka hur förändringar i frontostriatala neurala system bidrar till utvecklingen och persistensen av Bulimia Nervosa (BN). Resultaten från denna studie kommer att ha stor betydelse för vår förståelse av utvecklingen och behandlingen av BN.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med bulimia nervosa (BN) har svårt att reglera impulsiva beteenden som antyds av deras hetsätning och utrensning, såväl som den höga förekomsten av drogmissbruk och snatteri i denna population. Att förstå dysfunktion i de frontostriatala kretsarna som förmedlar självreglerande kontrollprocesser kommer att hjälpa utvecklingen av nya terapier för impulsiviteten som är förknippad med BN. Vi genomför en longitudinell studie för att bättre förstå utvecklingen och persistensen av BN.

Deltagande i denna studie inkluderar 4 avsnitt: neuropsykologiska tester, diagnostiska intervjuer, graviditetstest och MR-skanning. Alla ansträngningar görs för att samordna procedurerna till en dag, och de kräver mellan 4 och 5 timmar av deltagarens tid. Möjligheten att dela upp deltagandet i två studiedagar erbjuds också för deltagare som tycker det är bekvämare. Deltagarna kompenseras med $100 i form av en check, som skickas till deras hemadress. Deltagarna kommer att bjudas tillbaka för uppföljningsbesök.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

71

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • New York State Psychiatric Institute at Columbia University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ungdomar (12-17 år) med bulimia nervosa och ålders-, köns- och viktmatchade kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuell eller tidigare DSM IV-diagnos av Bulimia Nervosa eller Sub-threshold Bulimia Nervosa (de som uppfyller alla DSM-IV-kriterier för BN, men som deltar i subjektiva hetsätningsepisoder och hetsätnings-/utrensningar med en frekvens av minst en gång per vecka i 3 månader, medan fulla DSM-IV-kriterier för BN kräver hetsätning och utrensning två gånger i veckan i 3 månader)
  • Djup depression
  • För kontrollungdomar, ingen aktuell eller tidigare historia av en ätstörning

Exklusions kriterier:

  • Ferromagnetiska implantat (t.ex. pacemaker)
  • Metallstag eller hållare
  • IQ mindre än 80
  • Alla andra aktuella störningar i axel I, förutom major depression (MDD)
  • Historik av hjärnskakning, anfallsstörning eller annan neurologisk sjukdom
  • Klaustrofobi
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ungdomar med bulimia nervosa eller subklinisk BN
Ungdomar med bulimia nervosa eller subklinisk bulimia nervosa
Övrig: MRI
Magnetisk resonanstomografi skanningar
Andra namn:
  • GE 3T skanner
  • Anatomiska bilder, DTI och MRS
Beteende: Neuropsykologisk testning
Neuropsykologiska tester
Andra namn:
  • Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI)
  • Kontinuerlig prestationsuppgift
  • Stroop Word-Color Interference
  • Väderprognosuppgift
Friska kontroll ungdomar
Övrig: MRI
Magnetisk resonanstomografi skanningar
Andra namn:
  • GE 3T skanner
  • Anatomiska bilder, DTI och MRS
Beteende: Neuropsykologisk testning
Neuropsykologiska tester
Andra namn:
  • Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI)
  • Kontinuerlig prestationsuppgift
  • Stroop Word-Color Interference
  • Väderprognosuppgift

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magnetisk resonansavbildning
Tidsram: Baslinje
Denna studie kommer att använda magnetisk resonanstomografi (MRT) för att bedöma strukturen (kortikal tjocklek) av neurala kretsregioner involverade i Bulimia Nervosa (BN).
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Conners Continuous Performance Test-II (CPT-II)
Tidsram: Baslinje

Conners Continuous Performance Test-II (CPT-II) är ett standardiserat mått på uppmärksamhet och impulsivitet. Följande variabler (T-poäng) användes:

Utelämnanden: antalet gånger som deltagaren inte svarade på ett mål. Högt T-score indikerar ett sämre resultat.

Provisioner: antalet gånger som deltagaren svarat men inget mål presenterades. Högt T-score indikerar ett sämre resultat.

Hitreaktionstid: tiden mellan presentationen av stimulansen och deltagarens svar. En snabb reaktionstid (lågt T-poäng) och höga provisionsfel tyder på svårigheter med impulsivitet. En långsam reaktionstid (hög T-score) med höga provisions- och utelämnandefel indikerar ouppmärksamhet i allmänhet.

Standardfel för träffreaktionstid: nivåer av inkonsekvens i svarshastighet. Högt T-score indikerar ett sämre resultat.

Detekterbarhet: diskriminering för mål och icke-mål. Högt T-score indikerar ett sämre resultat.

Populationsmedelvärde (standardavvikelse) = 50 (10)
Baslinje
Stroop Word-Color Interference
Tidsram: Baslinje

Stroop Word-Color Interference Test är ett neuropsykologiskt test som bedömer förmågan att hämma kognitiv störning.

Testet innehåller tre delar: ordsida (namnen på färger tryckta med svart bläck), färgsida (rader med X:en tryckta med färgat bläck) och ordfärgsida (orden från första sidan är tryckta i färgerna från den andra sidan, men ordets betydelser och bläckfärger stämmer inte överens). Ämnets uppgift är att titta på varje ark och flytta ner i kolumnerna, läsa ord eller namnge bläckfärgerna så snabbt som möjligt, inom en given tidsgräns (45 sekunder) . Tre poäng, såväl som ett interferenspoäng, genereras utifrån antalet färdiga artiklar på varje sida, med högre poäng som återspeglar bättre prestanda och mindre störningar på läsförmågan. Poäng varierar mellan 0-100.
Baslinje
Väderprognosuppgift
Tidsram: Baslinje
Väderprediktionsuppgiften är ett mått på probabilistisk inlärning med hjälp av experimentell analys av väderförutsägelser. I denna uppgift försöker deltagarna att förutsäga antingen "regn" eller "sken" baserat på presentationen av kort vars cue-outcome-associationer varierar sannolikt. Noggrannhetspoäng (dvs procentandel av korrekt svar) användes i våra analyser. En högre poäng indikerar bättre resultat. Värdena sträcker sig 0-100 %, där 50 % är chansnivån.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Rachel Marsh, PhD, Columbia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

29 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • #5606R/6679R
  • R01MH090062 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DDTR M2-MBB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera