Um estudo fMRI de autorregulação em adolescentes com bulimia nervosa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com Bulimia Nervosa (BN) têm dificuldade em regular comportamentos impulsivos, conforme sugerido por sua compulsão alimentar e purgação, bem como pela alta incidência de abuso de drogas e furtos em lojas nessa população. Compreender a disfunção no circuito frontoestriatal que medeia os processos de controle autorregulatório ajudará no desenvolvimento de novas terapêuticas para a impulsividade associada à BN. Estamos realizando um estudo longitudinal para melhor entender o desenvolvimento e persistência da BN.
A participação neste estudo inclui 4 seções: testes neuropsicológicos, entrevistas de diagnóstico, teste de gravidez e ressonância magnética. Todos os esforços são feitos para coordenar os procedimentos em um dia, e eles exigem entre 4 e 5 horas do tempo do participante. A opção de dividir a participação em dois dias de estudo também é oferecida aos participantes que acharem mais conveniente. Os participantes são compensados com $ 100 na forma de um cheque, que é enviado para seu endereço residencial. Os participantes serão convidados a voltar para visitas de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute at Columbia University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico atual ou anterior do DSM IV de Bulimia Nervosa ou Bulimia Nervosa Subliminar (aqueles que atendem a todos os critérios do DSM-IV para BN, mas se envolvem em episódios subjetivos de compulsão alimentar e compulsão/purga com uma frequência de pelo menos uma vez por semana por 3 meses, enquanto o cumprimento dos critérios completos do DSM-IV para BN requer compulsão alimentar e purgação duas vezes por semana durante 3 meses)
- Depressão Maior
- Para adolescentes de controle, sem histórico atual ou passado de transtorno alimentar
Critério de exclusão:
- Implantes ferromagnéticos (por exemplo, marca-passo)
- Aparelhos metálicos ou retentores
- QI inferior a 80
- Qualquer outro transtorno maior atual do Eixo I, exceto transtorno depressivo maior (TDM)
- História de concussão, distúrbio convulsivo ou outra doença neurológica
- Claustrofobia
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Adolescentes com Bulimia Nervosa ou BN subclínica
Adolescentes com Bulimia Nervosa ou Bulimia Nervosa subclínica
|
Varreduras de ressonância magnética
Outros nomes:
Testes neuropsicológicos
Outros nomes:
|
|
Adolescentes de controle saudáveis
|
Varreduras de ressonância magnética
Outros nomes:
Testes neuropsicológicos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Varreduras de ressonância magnética
Prazo: Linha de base
|
Este estudo utilizará a ressonância magnética (RM) para avaliar a estrutura (espessura cortical) das regiões do circuito neural envolvidas na Bulimia Nervosa (BN).
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Desempenho Contínuo de Conners-II (CPT-II)
Prazo: Linha de base
|
O Conners Continuous Performance Test-II (CPT-II) é uma medida padronizada de atenção e impulsividade. As seguintes variáveis (T-scores) foram usadas: Omissões: o número de vezes que o participante falhou em responder a um alvo. O T-score alto indica um resultado pior. Comissões: o número de vezes que o participante respondeu, mas nenhuma meta foi apresentada. O T-score alto indica um resultado pior. Hit Reaction Time: tempo entre a apresentação do estímulo e a resposta do participante. Um tempo de reação rápido (baixo T-score) e altos erros de comissão apontam para dificuldades com impulsividade. Um tempo de reação lento (alto T-score) com altos erros de comissão e omissão indica desatenção em geral. Hit Reaction Time Standard Error: níveis de inconsistência na velocidade de resposta. O T-score alto indica um resultado pior. Detectabilidade: discriminação de alvo e não-alvo. O T-score alto indica um resultado pior. Média populacional (desvio padrão) = 50 (10) |
Linha de base
|
|
Interferência Stroop Word-Color
Prazo: Linha de base
|
O Stroop Word-Color Interference Test é um teste neuropsicológico que avalia a capacidade de inibir a interferência cognitiva. O teste contém três partes: página de palavras (os nomes das cores impressos em tinta preta), página colorida (linhas de X's impressas em tinta colorida) e página colorida (as palavras da primeira página são impressas nas cores da segunda página; no entanto, os significados das palavras e as cores das tintas são incompatíveis). . Três pontuações, bem como uma pontuação de interferência, são geradas usando o número de itens concluídos em cada página, com pontuações mais altas refletindo melhor desempenho e menos interferência na capacidade de leitura. As pontuações variam de 0 a 100. |
Linha de base
|
|
Tarefa de previsão do tempo
Prazo: Linha de base
|
A Tarefa de Previsão do Tempo é uma medida de aprendizado probabilístico usando análise experimental de previsão do tempo.
Nesta tarefa, os participantes tentam prever "chuva" ou "brilho" com base na apresentação de cartões cujas associações de resultados variam probabilisticamente.
A pontuação de precisão (ou seja, porcentagem de resposta correta) foi usada em nossas análises.
Uma pontuação mais alta indica melhor resultado.
Os valores variam de 0 a 100%, sendo 50% o nível de chance.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Marsh, PhD, Columbia University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Berner LA, Wang Z, Stefan M, Lee S, Huo Z, Cyr M, Marsh R. Subcortical Shape Abnormalities in Bulimia Nervosa. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2019 Dec;4(12):1070-1079. doi: 10.1016/j.bpsc.2018.12.011. Epub 2019 Jan 4.
- Cyr M, Wang Z, Tau GZ, Zhao G, Friedl E, Stefan M, Terranova K, Marsh R. Reward-Based Spatial Learning in Teens With Bulimia Nervosa. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2016 Nov;55(11):962-971.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2016.07.778. Epub 2016 Sep 8.
- Marsh R, Maia TV, Peterson BS. Functional disturbances within frontostriatal circuits across multiple childhood psychopathologies. Am J Psychiatry. 2009 Jun;166(6):664-74. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.08091354. Epub 2009 May 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #5606R/6679R
- R01MH090062 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DDTR M2-MBB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .