Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fMRI-studie av selvregulering hos ungdom med bulimia nervosa

1. desember 2021 oppdatert av: Rachel Marsh, New York State Psychiatric Institute
Målet med dette prosjektet er å bruke både multimodal MR og atferdsmessige tiltak for å undersøke hvordan endringer i frontostriatale nevrale systemer bidrar til utvikling og persistens av Bulimia Nervosa (BN). Funn fra denne studien vil ha vidtrekkende betydning for vår forståelse av utvikling og behandling av BN.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med Bulimia Nervosa (BN) har problemer med å regulere impulsiv atferd som antydet av overspising og utrensing, samt den høye forekomsten av narkotikamisbruk og butikktyveri i denne populasjonen. Å forstå dysfunksjon i frontostriatale kretsløp som medierer selvregulerende kontrollprosesser vil hjelpe utviklingen av nye terapeutiske midler for impulsiviteten assosiert med BN. Vi gjennomfører en longitudinell studie for å bedre forstå utviklingen og utholdenheten til BN.

Deltakelse i denne studien inkluderer 4 seksjoner: Nevropsykologiske tester, diagnostiske intervjuer, graviditetstest og MR-skanning. Alt arbeides for å koordinere prosedyrer til én dag, og de krever mellom 4 og 5 timer av deltakerens tid. Muligheten for å dele opp deltakelsen i to studiedager tilbys også for deltakere som synes det er mer praktisk. Deltakerne kompenseres med $100 i form av en sjekk, som sendes til hjemmeadressen deres. Deltakerne vil bli invitert tilbake til oppfølgingsbesøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

71

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute at Columbia University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdom (alder 12-17 år) med bulimia nervosa og alders-, kjønns- og vekttilpassede kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende eller tidligere DSM IV-diagnose av Bulimia Nervosa eller Sub-terskel Bulimia Nervosa (de som oppfyller alle DSM-IV-kriteriene for BN, men deltar i subjektive overspisingsepisoder og overspising/rensing med en frekvens på minst én gang per uke i 3 måneder, mens oppfyllelse av fullstendige DSM-IV-kriterier for BN krever overspising og utrensing to ganger per uke i 3 måneder)
  • Dyp depresjon
  • For kontroll ungdom, ingen nåværende eller tidligere historie med en spiseforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ferromagnetiske implantater (f.eks. pacemaker)
  • Metallstivere eller holdere
  • IQ mindre enn 80
  • Enhver annen gjeldende hovedakse I-lidelse, bortsett fra alvorlig depressiv lidelse (MDD)
  • Anamnese med hjernerystelse, anfallsforstyrrelse eller annen nevrologisk sykdom
  • Klaustrofobi
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ungdom med bulimia nervosa eller subklinisk BN
Ungdom med bulimia nervosa eller subklinisk bulimia nervosa
Annen: MR
Magnetic Resonance Imaging-skanninger
Andre navn:
  • GE 3T skanner
  • Anatomiske bilder, DTI og MRS
Atferdsmessig: Nevropsykologisk testing
Nevropsykologiske tester
Andre navn:
  • Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI)
  • Kontinuerlig ytelsesoppgave
  • Stroop Word-fargeinterferens
  • Værmeldingsoppgave
Sunn kontroll ungdom
Annen: MR
Magnetic Resonance Imaging-skanninger
Andre navn:
  • GE 3T skanner
  • Anatomiske bilder, DTI og MRS
Atferdsmessig: Nevropsykologisk testing
Nevropsykologiske tester
Andre navn:
  • Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI)
  • Kontinuerlig ytelsesoppgave
  • Stroop Word-fargeinterferens
  • Værmeldingsoppgave

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magnetisk resonansbildeskanning
Tidsramme: Grunnlinje
Denne studien vil bruke magnetisk resonansavbildning (MRI) for å vurdere strukturen (kortikal tykkelse) av nevrale kretsregioner involvert i Bulimia Nervosa (BN).
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Conners Continuous Performance Test-II (CPT-II)
Tidsramme: Grunnlinje

Conners Continuous Performance Test-II (CPT-II) er et standardisert mål på oppmerksomhet og impulsivitet. Følgende variabler (T-score) ble brukt:

Utelatelser: antall ganger deltakeren ikke klarte å svare på et mål. Høy T-score indikerer et dårligere resultat.

Provisjoner: antall ganger deltakeren svarte, men ingen mål ble presentert. Høy T-score indikerer et dårligere resultat.

Treffreaksjonstid: tid mellom presentasjonen av stimulansen og deltakerens respons. En rask reaksjonstid (lav T-score) og høye provisjonsfeil peker på problemer med impulsivitet. En langsom reaksjonstid (høy T-score) med høy provisjons- og utelatelsesfeil indikerer uoppmerksomhet generelt.

Standardfeil for treffreaksjonstid: nivåer av inkonsekvens i responshastighet. Høy T-score indikerer et dårligere resultat.

Detekterbarhet: diskriminering for mål og ikke-mål. Høy T-score indikerer et dårligere resultat.

Befolkningsgjennomsnitt (standardavvik) = 50 (10)
Grunnlinje
Stroop Word-fargeinterferens
Tidsramme: Grunnlinje

Stroop Word-Color Interference Test er en nevropsykologisk test som vurderer evnen til å hemme kognitiv interferens.

Testen inneholder tre deler: ordside (navnene på farger trykt med svart blekk), fargeside (rader med X-er trykt med farget blekk) og ordfargeside (ordene fra første side er skrevet ut i fargene fra andre side side, men ordets betydninger og blekkfarger stemmer ikke overens. Emnets oppgave er å se på hvert ark og flytte nedover i kolonnene, lese ord eller navngi blekkfargene så raskt som mulig, innen en gitt tidsgrense (45 sekunder) . Tre poengsummer, i tillegg til en interferensscore, genereres ved å bruke antall fullførte elementer på hver side, med høyere poengsum som gjenspeiler bedre ytelse og mindre forstyrrelse på leseevnen. Poengsummen 0-100.
Grunnlinje
Værmeldingsoppgave
Tidsramme: Grunnlinje
Værprediksjonsoppgaven er et mål på sannsynlighetslæring ved bruk av eksperimentell analyse av værprediksjon. I denne oppgaven prøver deltakerne å forutsi enten "regn" eller "skinn" basert på presentasjonen av kort hvis cue-outcome-assosiasjoner varierer sannsynlig. Nøyaktighetspoeng (dvs. prosentandel av korrekt respons) ble brukt i våre analyser. En høyere poengsum indikerer bedre resultat. Verdiene varierer fra 0-100 %, med 50 % som sjansenivå.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Marsh, PhD, Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #5606R/6679R
  • R01MH090062 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DDTR M2-MBB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere