Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bulimia nervosában szenvedő serdülők önszabályozásának fMRI-vizsgálata

2021. december 1. frissítette: Rachel Marsh, New York State Psychiatric Institute
Ennek a projektnek az a célja, hogy multimodális MRI-vel és viselkedési mérésekkel megvizsgálja, hogyan járulnak hozzá a frontostriatális idegrendszer változásai a Bulimia Nervosa (BN) kialakulásához és fennmaradásához. A tanulmány eredményeinek széleskörű jelentősége lesz a BN kialakulásának és kezelésének megértésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bulimia nervosában (BN) szenvedő betegeknek nehézséget okoz impulzív viselkedésük szabályozása, amint azt a mértéktelen evés és a tisztálkodás, valamint a kábítószerrel való visszaélés és a bolti lopások gyakori előfordulása sugallja ebben a populációban. Az önszabályozó kontroll folyamatokat közvetítő frontostriatális áramkör diszfunkciójának megértése elősegíti a BN-hez kapcsolódó impulzivitás új terápiáinak kifejlesztését. Longitudinális vizsgálatot végzünk, hogy jobban megértsük a BN kialakulását és fennmaradását.

A tanulmányban való részvétel 4 részből áll: neuropszichológiai tesztek, diagnosztikai interjúk, terhességi teszt és MRI-vizsgálat. Minden erőfeszítést megtesznek annak érdekében, hogy az eljárásokat egy napba koordinálják, és a résztvevő idejéből 4 és 5 óra közötti időre van szükség. A kényelmesebbnek találó résztvevők számára lehetőség nyílik a részvétel két napra bontására is. A résztvevők 100 dollár ellentételezésben részesülnek csekk formájában, amelyet postai úton küldenek ki a lakcímükre. A résztvevőket utólagos látogatásokra hívják vissza.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

71

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • New York State Psychiatric Institute at Columbia University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A bulimia nervosa-ban szenvedő serdülők (12-17 évesek), valamint az életkor, nem és testsúlyhoz igazodó kontrollok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Bulimia Nervosa vagy a küszöb alatti Bulimia Nervosa jelenlegi vagy korábbi DSM IV diagnózisa (azok, akik megfelelnek a BN összes DSM-IV kritériumának, de részt vesznek szubjektív falási epizódokban, és hetente legalább egyszer 3 órára kiürülnek. hónapig, míg a BN-re vonatkozó teljes DSM-IV-kritériumok teljesítése 3 hónapon keresztül hetente kétszer falásos evést és tisztítást tesz szükségessé)
  • Mély depresszió
  • Kontroll serdülők esetében nincs jelen vagy múltbeli evészavar

Kizárási kritériumok:

  • Ferromágneses implantátumok (pl. pacemaker)
  • Fém merevítők vagy rögzítők
  • IQ kevesebb, mint 80
  • Bármely más jelenlegi fő I. tengely rendellenesség, kivéve a súlyos depressziós rendellenességet (MDD)
  • Agyrázkódás, görcsroham vagy más neurológiai betegség anamnézisében
  • Klausztrofóbia
  • Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Bulimia Nervosában vagy szubklinikai BN-ben szenvedő serdülők
Bulimia Nervosában vagy szubklinikai Bulimia Nervosában szenvedő serdülők
Egyéb: MRI
Mágneses rezonancia képalkotás
Más nevek:
  • GE 3T szkenner
  • Anatómiai képek, DTI és MRS
Viselkedési: Neuropszichológiai tesztelés
Neuropszichológiai tesztek
Más nevek:
  • Wechsler Intelligencia Skála (WASI)
  • Folyamatos teljesítményfeladat
  • Stroop szó-szín interferencia
  • Időjárás-előrejelzési feladat
Egészséges kontroll serdülők
Egyéb: MRI
Mágneses rezonancia képalkotás
Más nevek:
  • GE 3T szkenner
  • Anatómiai képek, DTI és MRS
Viselkedési: Neuropszichológiai tesztelés
Neuropszichológiai tesztek
Más nevek:
  • Wechsler Intelligencia Skála (WASI)
  • Folyamatos teljesítményfeladat
  • Stroop szó-szín interferencia
  • Időjárás-előrejelzési feladat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mágneses rezonancia képalkotás
Időkeret: Alapvonal
Ez a tanulmány mágneses rezonancia képalkotást (MRI) használ a Bulimia Nervosa (BN) idegrendszeri régióinak szerkezetének (kérgi vastagságának) felmérésére.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Conners Continuous Performance Test-II (CPT-II)
Időkeret: Alapvonal

A Conners Continuous Performance Test-II (CPT-II) a figyelem és az impulzivitás szabványosított mértéke. A következő változókat (T-pontszámokat) használtuk:

Kihagyások: azon alkalmak száma, amikor a résztvevő nem válaszolt egy célpontra. A magas T-pontszám rosszabb eredményt jelez.

Jutalékok: hányszor válaszolt a résztvevő, de nem mutatták be a célt. A magas T-pontszám rosszabb eredményt jelez.

Hit Reaction Time: az inger bemutatása és a résztvevő válasza közötti idő. A gyors reakcióidő (alacsony T-pontszám) és a magas megbízási hibák az impulzivitással kapcsolatos nehézségekre utalnak. A lassú reakcióidő (magas T-pontszám), magas megbízási és kihagyási hibákkal, általában figyelmetlenségre utal.

Hit Reaction Time Standard Error: inkonzisztencia szintje a válaszsebességben. A magas T-pontszám rosszabb eredményt jelez.

Észlelhetőség: a cél és a nem célpont megkülönböztetése. A magas T-pontszám rosszabb eredményt jelez.

Népesség átlaga (szórás) = 50 (10)
Alapvonal
Stroop szó-szín interferencia
Időkeret: Alapvonal

A Stroop Word-Color Interference Test egy neuropszichológiai teszt, amely felméri a kognitív interferencia gátlásának képességét.

A teszt három részből áll: szóoldal (fekete tintával nyomtatott színek nevei), színes oldal (színes tintával nyomtatott X-ek sorai) és szószín oldal (az első oldal szavai a másodiktól kezdődő színekkel kerülnek nyomtatásra) oldal; azonban a szavak jelentése és a tinta színe nem egyezik. A tantárgy feladata, hogy minden lapot megnézzen és az oszlopokat lefelé haladva, szavakat olvasson vagy a tinta színét a lehető leggyorsabban, adott időkereten (45 másodperc) belül megnevezze. . Három pontszámot, valamint egy interferencia-pontszámot generálunk az egyes oldalakon kitöltött elemek számából, a magasabb pontszámok pedig jobb teljesítményt és kevésbé zavaró olvasási képességet tükröznek. A pontszám 0 és 100 között van.
Alapvonal
Időjárás-előrejelzési feladat
Időkeret: Alapvonal
Az Időjárás-előrejelzési feladat a valószínűségi tanulás mértéke az időjárás-előrejelzés kísérleti elemzésével. Ebben a feladatban a résztvevők megpróbálják megjósolni vagy "esőt" vagy "sütést" olyan kártyák bemutatása alapján, amelyeknek a jelzések kimenetele asszociációi valószínűség szerint változnak. Elemzéseinkben a pontossági pontszámot (azaz a helyes válasz százalékos arányát) használtuk. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez. Az értékek 0-100%, 50% esélyszint.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

New York State Psychiatric Institute

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rachel Marsh, PhD, Columbia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 28.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • #5606R/6679R
  • R01MH090062 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • DDTR M2-MBB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel