Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ФМРТ-исследование саморегуляции у подростков с нервной булимией

1 декабря 2021 г. обновлено: Rachel Marsh, New York State Psychiatric Institute
Целью этого проекта является использование как мультимодальной МРТ, так и поведенческих показателей для изучения того, как изменения в лобно-стриарной нервной системе способствуют развитию и сохранению нервной булимии (БН). Результаты этого исследования будут иметь большое значение для нашего понимания развития и лечения НБ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с нервной булимией (НБ) испытывают трудности с регулированием импульсивного поведения, о чем свидетельствуют их переедание и очищение, а также высокая частота злоупотребления наркотиками и магазинных краж в этой популяции. Понимание дисфункции лобно-полосатой сети, которая опосредует процессы саморегуляции, поможет в разработке новых терапевтических средств для лечения импульсивности, связанной с НН. Мы проводим лонгитюдное исследование, чтобы лучше понять развитие и стойкость НБ.

Участие в этом исследовании включает в себя 4 раздела: нейропсихологические тесты, диагностические интервью, тест на беременность и МРТ. Все усилия направлены на согласование процедур в один день, и они требуют от 4 до 5 часов времени участника. Для участников, которым это удобнее, также предлагается возможность разделить участие на два учебных дня. Участники получают компенсацию в размере 100 долларов США в виде чека, который отправляется по почте на их домашний адрес. Участники будут приглашены для последующих посещений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

71

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • New York State Psychiatric Institute at Columbia University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подростки (в возрасте 12–17 лет) с нервной булимией и контрольная группа, соответствующая возрасту, полу и весу

Описание

Критерии включения:

  • Текущий или предыдущий диагноз DSM IV нервной булимии или подпороговой нервной булимии (те, кто соответствует всем критериям DSM-IV для BN, но участвует в субъективных эпизодах переедания и переедания/очищения с частотой не менее одного раза в неделю в течение 3 месяцев, в то время как для удовлетворения полных критериев DSM-IV для BN требуется переедание и очищение организма два раза в неделю в течение 3 месяцев)
  • Большая депрессия
  • Для подростков из контрольной группы отсутствие в анамнезе расстройств пищевого поведения в настоящее время или в прошлом

Критерий исключения:

  • Ферромагнитные имплантаты (например, кардиостимулятор)
  • Металлические брекеты или фиксаторы
  • IQ менее 80
  • Любое другое текущее большое расстройство оси I, кроме большого депрессивного расстройства (БДР)
  • История сотрясения мозга, судорожного расстройства или другого неврологического заболевания
  • Клаустрофобия
  • Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Подростки с нервной булимией или субклиническим НБ
Подростки с нервной булимией или субклинической нервной булимией
Другой: МРТ
Магнитно-резонансная томография
Другие имена:
  • Сканер GE 3T
  • Анатомические изображения, DTI и MRS
Поведенческий: Нейропсихологическое тестирование
Нейропсихологические тесты
Другие имена:
  • Сокращенная шкала интеллекта Векслера (WASI)
  • Непрерывная задача производительности
  • Интерференция цвета слов Струпа
  • Задача прогноза погоды
Здоровые контрольные подростки
Другой: МРТ
Магнитно-резонансная томография
Другие имена:
  • Сканер GE 3T
  • Анатомические изображения, DTI и MRS
Поведенческий: Нейропсихологическое тестирование
Нейропсихологические тесты
Другие имена:
  • Сокращенная шкала интеллекта Векслера (WASI)
  • Непрерывная задача производительности
  • Интерференция цвета слов Струпа
  • Задача прогноза погоды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Магнитно-резонансная томография
Временное ограничение: Базовый уровень
В этом исследовании будет использоваться магнитно-резонансная томография (МРТ) для оценки структуры (толщины коры) областей нервной цепи, вовлеченных в нервную булимию (НБ).
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Conners Continuous Performance Test-II (CPT-II)
Временное ограничение: Базовый уровень

Conners Continuous Performance Test-II (CPT-II) представляет собой стандартизированную меру внимания и импульсивности. Были использованы следующие переменные (Т-показатели):

Пропуски: количество раз, когда участник не ответил на цель. Высокий Т-показатель указывает на худший исход.

Комиссии: количество раз, когда участник ответил, но цель не была представлена. Высокий Т-показатель указывает на худший исход.

Время реакции на попадание: время между предъявлением стимула и реакцией участника. Быстрое время реакции (низкий Т-показатель) и высокие комиссионные ошибки указывают на трудности с импульсивностью. Медленное время реакции (высокий Т-показатель) с большим количеством ошибок совершения и упущения указывает на невнимательность в целом.

Hit Reaction Time Standard Error: уровни несоответствия скорости отклика. Высокий Т-показатель указывает на худший исход.

Обнаруживаемость: различение целей и нецелей. Высокий Т-показатель указывает на худший исход.

Среднее значение населения (стандартное отклонение) = 50 (10)
Базовый уровень
Интерференция цвета слов Струпа
Временное ограничение: Базовый уровень

Тест Stroop Word-Color Interference Test — это нейропсихологический тест, оценивающий способность подавлять когнитивные помехи.

Тест состоит из трех частей: страница слова (названия цветов, напечатанные черными чернилами), страница цвета (ряды крестиков, напечатанные цветными чернилами) и страница цвета слова (слова с первой страницы напечатаны цветами со второй). страницы, однако значения слов и цвета чернил не совпадают). Задача испытуемого - просмотреть каждый лист и двигаться вниз по столбцам, читая слова или называя цвета чернил как можно быстрее, в течение заданного времени (45 секунд). . Три балла, а также балл интерференции генерируются с использованием количества элементов, выполненных на каждой странице, причем более высокие баллы отражают лучшую производительность и меньшее влияние на способность к чтению. Оценки варьируются от 0 до 100.
Базовый уровень
Задача прогноза погоды
Временное ограничение: Базовый уровень
Задача прогнозирования погоды — это мера вероятностного обучения с использованием экспериментального анализа прогноза погоды. В этом задании участники пытаются предсказать «дождь» или «солнце» на основе предъявления карточек, чьи ассоциации «сигнал-результат» варьируются вероятностно. В нашем анализе использовалась оценка точности (т.е. процент правильного ответа). Более высокий балл указывает на лучший результат. Значения варьируются от 0 до 100%, где 50% — это уровень шанса.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York State Psychiatric Institute

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Rachel Marsh, PhD, Columbia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #5606R/6679R
  • R01MH090062 (Грант/контракт NIH США)
  • DDTR M2-MBB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться