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Uno studio fMRI sull'autoregolazione negli adolescenti con bulimia nervosa

1 dicembre 2021 aggiornato da: Rachel Marsh, New York State Psychiatric Institute
Lo scopo di questo progetto è utilizzare sia la risonanza magnetica multimodale che misure comportamentali per studiare come i cambiamenti nei sistemi neurali frontostriatali contribuiscono allo sviluppo e alla persistenza della bulimia nervosa (BN). I risultati di questo studio avranno un'importanza di vasta portata per la nostra comprensione dello sviluppo e del trattamento della BN.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con Bulimia Nervosa (BN) hanno difficoltà a regolare i comportamenti impulsivi come suggerito dalle loro abbuffate e purghe, nonché dall'elevata incidenza di abuso di droghe e taccheggio in questa popolazione. Comprendere la disfunzione nel circuito frontostriatale che media i processi di controllo autoregolatorio aiuterà lo sviluppo di nuove terapie per l'impulsività associata alla BN. Stiamo conducendo uno studio longitudinale per comprendere meglio lo sviluppo e la persistenza della BN.

La partecipazione a questo studio prevede 4 sezioni: Test Neuropsicologici, Colloqui Diagnostici, Test di Gravidanza e Risonanza Magnetica. Tutti gli sforzi sono fatti per coordinare le procedure in un giorno e richiedono tra le 4 e le 5 ore del tempo del partecipante. Si offre anche la possibilità di frazionare la partecipazione in due giornate di studio per i partecipanti che lo ritengano più conveniente. I partecipanti vengono ricompensati con $ 100 sotto forma di assegno, che viene spedito al loro indirizzo di casa. I partecipanti saranno invitati di nuovo per le visite di follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

71

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York State Psychiatric Institute at Columbia University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti (età 12-17 anni) con bulimia nervosa e controlli corrispondenti per età, sesso e peso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi attuale o precedente del DSM IV di Bulimia Nervosa o Bulimia Nervosa al di sotto della soglia (coloro che soddisfano tutti i criteri del DSM-IV per BN, ma si impegnano in episodi soggettivi di abbuffate e abbuffate/purge con una frequenza di almeno una volta alla settimana per 3 mesi, mentre per soddisfare i criteri DSM-IV completi per BN è necessario abbuffarsi ed eliminare due volte a settimana per 3 mesi)
  • Grave depressione
  • Per gli adolescenti di controllo, nessuna storia attuale o passata di un disturbo alimentare

Criteri di esclusione:

  • Impianti ferromagnetici (ad esempio, pacemaker)
  • Bretelle metalliche o fermi
  • QI inferiore a 80
  • Qualsiasi altro disturbo maggiore attuale dell'Asse I, diverso dal disturbo depressivo maggiore (MDD)
  • Storia di commozione cerebrale, disturbo convulsivo o altra malattia neurologica
  • Claustrofobia
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adolescenti con Bulimia Nervosa o BN subclinica
Adolescenti con Bulimia Nervosa o Bulimia Nervosa subclinica
Altro: Risonanza magnetica
Scansioni di risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Scanner GE 3T
  • Immagini anatomiche, DTI e MRS
Comportamentale: Test neuropsicologici
Test neuropsicologici
Altri nomi:
  • Scala di intelligenza abbreviata Wechsler (WASI)
  • Attività di prestazioni continue
  • Stroop Interferenza parola-colore
  • Attività di previsione del tempo
Adolescenti sani di controllo
Altro: Risonanza magnetica
Scansioni di risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Scanner GE 3T
  • Immagini anatomiche, DTI e MRS
Comportamentale: Test neuropsicologici
Test neuropsicologici
Altri nomi:
  • Scala di intelligenza abbreviata Wechsler (WASI)
  • Attività di prestazioni continue
  • Stroop Interferenza parola-colore
  • Attività di previsione del tempo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scansioni di immagini a risonanza magnetica
Lasso di tempo: Linea di base
Questo studio utilizzerà la risonanza magnetica (MRI) per valutare la struttura (spessore corticale) delle regioni del circuito neurale coinvolte nella Bulimia Nervosa (BN).
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conners Continuous Performance Test-II (CPT-II)
Lasso di tempo: Linea di base

Il Conners Continuous Performance Test-II (CPT-II) è una misura standardizzata di attenzione e impulsività. Sono state utilizzate le seguenti variabili (T-score):

Omissioni: il numero di volte in cui il partecipante non è riuscito a rispondere a un obiettivo. Un punteggio T elevato indica un risultato peggiore.

Commissioni: il numero di volte in cui il partecipante ha risposto ma non è stato presentato alcun obiettivo. Un punteggio T elevato indica un risultato peggiore.

Hit Reaction Time: tempo che intercorre tra la presentazione dello stimolo e la risposta del partecipante. Un tempo di reazione rapido (punteggio T basso) e alti errori di commissione indicano difficoltà con l'impulsività. Un tempo di reazione lento (punteggio T alto) con alti errori di commissione e omissione, indica disattenzione in generale.

Hit Reaction Time Standard Error: livelli di incoerenza nella velocità di risposta. Un punteggio T elevato indica un risultato peggiore.

Rilevabilità: discriminazione per bersaglio e non bersaglio. Un punteggio T elevato indica un risultato peggiore.

Media della popolazione (deviazione standard) = 50 (10)
Linea di base
Stroop Interferenza parola-colore
Lasso di tempo: Linea di base

Lo Stroop Word-Color Interference Test è un test neuropsicologico che valuta la capacità di inibire l'interferenza cognitiva.

Il test è composto da tre parti: pagina di parole (i nomi dei colori stampati con inchiostro nero), pagina a colori (righe di X stampate con inchiostro colorato) e pagina di parole a colori (le parole della prima pagina sono stampate con i colori della seconda pagina; tuttavia, i significati delle parole e i colori dell'inchiostro non corrispondono).Il compito del soggetto è guardare ogni foglio e scorrere le colonne, leggere le parole o nominare i colori dell'inchiostro il più rapidamente possibile, entro un determinato limite di tempo (45 secondi) . Tre punteggi, oltre a un punteggio di interferenza, vengono generati utilizzando il numero di elementi completati in ciascuna pagina, con punteggi più alti che riflettono prestazioni migliori e minori interferenze sulla capacità di lettura. I punteggi vanno da 0 a 100.
Linea di base
Attività di previsione del tempo
Lasso di tempo: Linea di base
Il compito di previsione meteorologica è una misura dell'apprendimento probabilistico che utilizza l'analisi sperimentale della previsione meteorologica. In questo compito, i partecipanti provano a prevedere "pioggia" o "splendore" sulla base della presentazione di carte le cui associazioni cue-risultato variano probabilisticamente. Nelle nostre analisi è stato utilizzato il punteggio di accuratezza (ovvero la percentuale di risposta corretta). Un punteggio più alto indica un risultato migliore. I valori vanno da 0 a 100%, dove il 50% rappresenta il livello di possibilità.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel Marsh, PhD, Columbia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #5606R/6679R
  • R01MH090062 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DDTR M2-MBB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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