- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00345943
신경성 폭식증이 있는 청소년의 자기 조절에 대한 fMRI 연구
연구 개요
상세 설명
신경성 폭식증(BN) 환자는 폭식과 제거, 약물 남용 및 좀도둑의 높은 발생률로 제안된 충동적인 행동을 조절하는 데 어려움이 있습니다. 자기 조절 제어 프로세스를 중재하는 전두엽 회로의 기능 장애를 이해하면 BN과 관련된 충동성에 대한 새로운 치료법을 개발하는 데 도움이 될 것입니다. 우리는 BN의 발전과 지속성을 더 잘 이해하기 위해 종적 연구를 수행하고 있습니다.
이 연구에는 신경심리학적 검사, 진단 인터뷰, 임신 검사 및 MRI 스캔의 4개 섹션이 포함됩니다. 절차를 하루 안에 조율하기 위해 모든 노력을 기울이며 참가자의 시간은 4~5시간이 소요됩니다. 더 편리하다고 생각하는 참가자를 위해 참여를 두 학습일로 나누는 옵션도 제공됩니다. 참가자는 집 주소로 우송되는 수표 형태로 $100를 보상으로 받습니다. 참가자는 후속 방문을 위해 다시 초대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute at Columbia University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신경성 폭식증 또는 임계치 미만의 신경성 폭식증의 현재 또는 이전 DSM IV 진단(BN에 대한 모든 DSM-IV 기준을 충족하지만 주관적인 폭식 에피소드 및 폭식/제거에 3주 동안 최소 1회 빈도로 참여하는 사람) 반면 BN에 대한 전체 DSM-IV 기준을 충족하려면 3개월 동안 주당 2회 폭식 및 정화가 필요합니다.)
- 주요 우울증
- 통제 청소년의 경우, 섭식 장애의 현재 또는 과거 병력이 없음
제외 기준:
- 강자성 임플란트(예: 심박 조율기)
- 금속 버팀대 또는 리테이너
- IQ 80 미만
- 주요 우울 장애(MDD) 이외의 현재 주요 축 I 장애
- 뇌진탕, 발작 장애 또는 기타 신경계 질환의 병력
- 밀실 공포증
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경성 폭식증 또는 무증상 BN이 있는 청소년
신경성 대식증 또는 무증상 신경성 대식증이 있는 청소년
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자기 공명 영상 스캔
다른 이름들:
신경 심리 검사
다른 이름들:
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건강한 통제 청소년
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자기 공명 영상 스캔
다른 이름들:
신경 심리 검사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 공명 영상 스캔
기간: 기준선
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이 연구는 신경성 폭식증(BN)과 관련된 신경 회로 영역의 구조(피질 두께)를 평가하기 위해 자기 공명 영상(MRI)을 사용할 것입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코너스 연속 성능 테스트-II(CPT-II)
기간: 기준선
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Conners Continuous Performance Test-II(CPT-II)는 표준화된 주의력 및 충동성 측정입니다. 다음 변수(T-점수)가 사용되었습니다. 누락: 참가자가 대상에 응답하지 못한 횟수입니다. 높은 T-점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 커미션: 참가자가 응답했지만 대상이 제시되지 않은 횟수입니다. 높은 T-점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 적중 반응 시간: 자극 제시와 참가자의 반응 사이의 시간. 빠른 반응 시간(낮은 T-점수)과 높은 커미션 오류는 충동성에 어려움이 있음을 나타냅니다. 높은 커미션 및 누락 오류가 있는 느린 반응 시간(높은 T-점수)은 일반적으로 부주의함을 나타냅니다. 적중 반응 시간 표준 오류: 응답 속도의 불일치 수준. 높은 T-점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 탐지 가능성: 표적과 비표적에 대한 식별. 높은 T-점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 모집단 평균(표준 편차) = 50(10) |
기준선
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Stroop 단어 색상 간섭
기간: 기준선
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Stroop Word-Color Interference Test는 인지 간섭을 억제하는 능력을 평가하는 신경심리학적 테스트입니다. 테스트는 단어 페이지(검은색 잉크로 인쇄된 색상 이름), 색상 페이지(색상 잉크로 인쇄된 X 행) 및 단어 색상 페이지(첫 번째 페이지의 단어가 두 번째 페이지의 색상으로 인쇄됨)의 세 부분으로 구성됩니다. 그러나 단어의 의미와 잉크 색상이 일치하지 않음) 피험자의 작업은 주어진 시간 제한(45초) 내에 각 시트를 보고 열 아래로 이동하여 단어를 읽거나 잉크 색상의 이름을 지정하는 것입니다. . 세 가지 점수와 간섭 점수는 각 페이지에서 완료한 항목의 수를 사용하여 생성되며 점수가 높을수록 더 나은 성과와 읽기 능력에 대한 간섭이 적음을 나타냅니다. 점수 범위는 0-100입니다. |
기준선
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날씨 예측 작업
기간: 기준선
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기상예보 과제는 기상예보의 실험적 분석을 이용한 확률론적 학습의 척도이다.
이 작업에서 참가자는 큐-결과 연관성이 확률적으로 다양한 카드의 표시를 기반으로 "비" 또는 "빛"을 예측하려고 합니다.
정확도 점수(즉, 정답의 백분율)가 분석에 사용되었습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
값의 범위는 0-100%이며 50%는 확률 수준입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rachel Marsh, PhD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Berner LA, Wang Z, Stefan M, Lee S, Huo Z, Cyr M, Marsh R. Subcortical Shape Abnormalities in Bulimia Nervosa. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2019 Dec;4(12):1070-1079. doi: 10.1016/j.bpsc.2018.12.011. Epub 2019 Jan 4.
- Cyr M, Wang Z, Tau GZ, Zhao G, Friedl E, Stefan M, Terranova K, Marsh R. Reward-Based Spatial Learning in Teens With Bulimia Nervosa. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2016 Nov;55(11):962-971.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2016.07.778. Epub 2016 Sep 8.
- Marsh R, Maia TV, Peterson BS. Functional disturbances within frontostriatal circuits across multiple childhood psychopathologies. Am J Psychiatry. 2009 Jun;166(6):664-74. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.08091354. Epub 2009 May 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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