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Un estudio de resonancia magnética funcional de la autorregulación en adolescentes con bulimia nerviosa

1 de diciembre de 2021 actualizado por: Rachel Marsh, New York State Psychiatric Institute
El objetivo de este proyecto es utilizar MRI multimodal y medidas conductuales para investigar cómo los cambios en los sistemas neurales frontoestriatales contribuyen al desarrollo y la persistencia de la bulimia nerviosa (BN). Los hallazgos de este estudio tendrán una gran importancia para nuestra comprensión del desarrollo y tratamiento de la BN.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con Bulimia Nervosa (BN) tienen dificultad para regular conductas impulsivas como lo sugieren sus atracones y purgas, así como la alta incidencia de abuso de drogas y hurto en tiendas en esta población. Comprender la disfunción en el circuito frontoestriatal que media en los procesos de control autorregulador ayudará al desarrollo de nuevas terapias para la impulsividad asociada con la BN. Estamos realizando un estudio longitudinal para comprender mejor el desarrollo y la persistencia de BN.

La participación en este estudio incluye 4 secciones: pruebas neuropsicológicas, entrevistas de diagnóstico, prueba de embarazo y resonancia magnética. Se hacen todos los esfuerzos para coordinar los procedimientos en un día, y requieren entre 4 y 5 horas del tiempo del participante. También se ofrece la opción de dividir la participación en dos días de estudio para los participantes que lo encuentren más conveniente. Los participantes reciben una compensación de $100 en forma de cheque, que se envía por correo a su domicilio. Se invitará a los participantes a realizar visitas de seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

71

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute at Columbia University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adolescentes (de 12 a 17 años) con bulimia nerviosa y controles pareados por edad, sexo y peso

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico actual o anterior del DSM IV de bulimia nerviosa o bulimia nerviosa por debajo del umbral (aquellos que cumplen con todos los criterios del DSM-IV para BN, pero participan en episodios subjetivos de atracones y atracones/purgas con una frecuencia de al menos una vez por semana durante 3 meses, mientras que cumplir con todos los criterios del DSM-IV para BN requiere atracones y purgas dos veces por semana durante 3 meses)
  • Depresión mayor
  • Para los adolescentes de control, sin antecedentes actuales o pasados ​​​​de un trastorno alimentario

Criterio de exclusión:

  • Implantes ferromagnéticos (por ejemplo, marcapasos)
  • Brackets o retenedores metálicos
  • CI inferior a 80
  • Cualquier otro trastorno principal actual del Eje I, que no sea el trastorno depresivo mayor (MDD)
  • Antecedentes de conmoción cerebral, trastorno convulsivo u otra enfermedad neurológica
  • Claustrofobia
  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adolescentes con Bulimia Nervosa o BN subclínica
Adolescentes con Bulimia Nervosa o Bulimia Nervosa subclínica
Exploraciones de imágenes por resonancia magnética
Otros nombres:
  • Escáner GE 3T
  • Imágenes anatómicas, DTI y MRS
Pruebas neuropsicológicas
Otros nombres:
  • Escala abreviada de inteligencia de Wechsler (WASI)
  • Tarea de rendimiento continuo
  • Interferencia Stroop palabra-color
  • Tarea de predicción meteorológica
Adolescentes control sanos
Exploraciones de imágenes por resonancia magnética
Otros nombres:
  • Escáner GE 3T
  • Imágenes anatómicas, DTI y MRS
Pruebas neuropsicológicas
Otros nombres:
  • Escala abreviada de inteligencia de Wechsler (WASI)
  • Tarea de rendimiento continuo
  • Interferencia Stroop palabra-color
  • Tarea de predicción meteorológica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exploraciones de imágenes por resonancia magnética
Periodo de tiempo: Base
Este estudio utilizará imágenes por resonancia magnética (IRM) para evaluar la estructura (grosor cortical) de las regiones del circuito neural involucradas en la bulimia nerviosa (BN).
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de rendimiento continuo de Conners-II (CPT-II)
Periodo de tiempo: Base

El Conners Continuous Performance Test-II (CPT-II) es una medida estandarizada de atención e impulsividad. Se utilizaron las siguientes variables (T-scores):

Omisiones: el número de veces que el participante no respondió a un objetivo. Una puntuación T alta indica un peor resultado.

Comisiones: el número de veces que el participante respondió pero no se presentó ningún objetivo. Una puntuación T alta indica un peor resultado.

Hit Reaction Time: tiempo entre la presentación del estímulo y la respuesta del participante. Un tiempo de reacción rápido (puntuación T baja) y errores de comisión elevados indican dificultades con la impulsividad. Un tiempo de reacción lento (puntuación T alta) con errores de comisión y omisión elevados indica falta de atención en general.

Hit Reaction Time Standard Error: niveles de inconsistencia en la velocidad de respuesta. Una puntuación T alta indica un peor resultado.

Detectabilidad: discriminación por objetivo y no objetivo. Una puntuación T alta indica un peor resultado.

Media poblacional (desviación estándar) = 50 (10)

Base
Interferencia Stroop palabra-color
Periodo de tiempo: Base

La prueba de interferencia Stroop Word-Color es una prueba neuropsicológica que evalúa la capacidad de inhibir la interferencia cognitiva.

La prueba consta de tres partes: página de palabras (los nombres de los colores impresos en tinta negra), página de color (filas de X impresas en tinta de color) y página de palabras en color (las palabras de la primera página están impresas en los colores de la segunda). página; sin embargo, los significados de las palabras y los colores de las tintas no coinciden). . Se generan tres puntajes, así como un puntaje de interferencia, utilizando la cantidad de elementos completados en cada página, y los puntajes más altos reflejan un mejor desempeño y menos interferencia en la capacidad de lectura. Las puntuaciones van de 0 a 100.

Base
Tarea de predicción meteorológica
Periodo de tiempo: Base
La tarea de predicción meteorológica es una medida del aprendizaje probabilístico que utiliza el análisis experimental de la predicción meteorológica. En esta tarea, los participantes intentan predecir "lluvia" o "sol" en función de la presentación de tarjetas cuyas asociaciones de señal-resultado varían probabilísticamente. En nuestros análisis se utilizó la puntuación de precisión (es decir, el porcentaje de respuestas correctas). Una puntuación más alta indica un mejor resultado. Los valores van del 0 al 100 %, siendo el 50 % el nivel de probabilidad.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Marsh, PhD, Columbia University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • #5606R/6679R
  • R01MH090062 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DDTR M2-MBB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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