- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00345943
Un estudio de resonancia magnética funcional de la autorregulación en adolescentes con bulimia nerviosa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con Bulimia Nervosa (BN) tienen dificultad para regular conductas impulsivas como lo sugieren sus atracones y purgas, así como la alta incidencia de abuso de drogas y hurto en tiendas en esta población. Comprender la disfunción en el circuito frontoestriatal que media en los procesos de control autorregulador ayudará al desarrollo de nuevas terapias para la impulsividad asociada con la BN. Estamos realizando un estudio longitudinal para comprender mejor el desarrollo y la persistencia de BN.
La participación en este estudio incluye 4 secciones: pruebas neuropsicológicas, entrevistas de diagnóstico, prueba de embarazo y resonancia magnética. Se hacen todos los esfuerzos para coordinar los procedimientos en un día, y requieren entre 4 y 5 horas del tiempo del participante. También se ofrece la opción de dividir la participación en dos días de estudio para los participantes que lo encuentren más conveniente. Los participantes reciben una compensación de $100 en forma de cheque, que se envía por correo a su domicilio. Se invitará a los participantes a realizar visitas de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute at Columbia University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico actual o anterior del DSM IV de bulimia nerviosa o bulimia nerviosa por debajo del umbral (aquellos que cumplen con todos los criterios del DSM-IV para BN, pero participan en episodios subjetivos de atracones y atracones/purgas con una frecuencia de al menos una vez por semana durante 3 meses, mientras que cumplir con todos los criterios del DSM-IV para BN requiere atracones y purgas dos veces por semana durante 3 meses)
- Depresión mayor
- Para los adolescentes de control, sin antecedentes actuales o pasados de un trastorno alimentario
Criterio de exclusión:
- Implantes ferromagnéticos (por ejemplo, marcapasos)
- Brackets o retenedores metálicos
- CI inferior a 80
- Cualquier otro trastorno principal actual del Eje I, que no sea el trastorno depresivo mayor (MDD)
- Antecedentes de conmoción cerebral, trastorno convulsivo u otra enfermedad neurológica
- Claustrofobia
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Adolescentes con Bulimia Nervosa o BN subclínica
Adolescentes con Bulimia Nervosa o Bulimia Nervosa subclínica
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Exploraciones de imágenes por resonancia magnética
Otros nombres:
Pruebas neuropsicológicas
Otros nombres:
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Adolescentes control sanos
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Exploraciones de imágenes por resonancia magnética
Otros nombres:
Pruebas neuropsicológicas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Exploraciones de imágenes por resonancia magnética
Periodo de tiempo: Base
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Este estudio utilizará imágenes por resonancia magnética (IRM) para evaluar la estructura (grosor cortical) de las regiones del circuito neural involucradas en la bulimia nerviosa (BN).
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de rendimiento continuo de Conners-II (CPT-II)
Periodo de tiempo: Base
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El Conners Continuous Performance Test-II (CPT-II) es una medida estandarizada de atención e impulsividad. Se utilizaron las siguientes variables (T-scores): Omisiones: el número de veces que el participante no respondió a un objetivo. Una puntuación T alta indica un peor resultado. Comisiones: el número de veces que el participante respondió pero no se presentó ningún objetivo. Una puntuación T alta indica un peor resultado. Hit Reaction Time: tiempo entre la presentación del estímulo y la respuesta del participante. Un tiempo de reacción rápido (puntuación T baja) y errores de comisión elevados indican dificultades con la impulsividad. Un tiempo de reacción lento (puntuación T alta) con errores de comisión y omisión elevados indica falta de atención en general. Hit Reaction Time Standard Error: niveles de inconsistencia en la velocidad de respuesta. Una puntuación T alta indica un peor resultado. Detectabilidad: discriminación por objetivo y no objetivo. Una puntuación T alta indica un peor resultado. Media poblacional (desviación estándar) = 50 (10) |
Base
|
Interferencia Stroop palabra-color
Periodo de tiempo: Base
|
La prueba de interferencia Stroop Word-Color es una prueba neuropsicológica que evalúa la capacidad de inhibir la interferencia cognitiva. La prueba consta de tres partes: página de palabras (los nombres de los colores impresos en tinta negra), página de color (filas de X impresas en tinta de color) y página de palabras en color (las palabras de la primera página están impresas en los colores de la segunda). página; sin embargo, los significados de las palabras y los colores de las tintas no coinciden). . Se generan tres puntajes, así como un puntaje de interferencia, utilizando la cantidad de elementos completados en cada página, y los puntajes más altos reflejan un mejor desempeño y menos interferencia en la capacidad de lectura. Las puntuaciones van de 0 a 100. |
Base
|
Tarea de predicción meteorológica
Periodo de tiempo: Base
|
La tarea de predicción meteorológica es una medida del aprendizaje probabilístico que utiliza el análisis experimental de la predicción meteorológica.
En esta tarea, los participantes intentan predecir "lluvia" o "sol" en función de la presentación de tarjetas cuyas asociaciones de señal-resultado varían probabilísticamente.
En nuestros análisis se utilizó la puntuación de precisión (es decir, el porcentaje de respuestas correctas).
Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Los valores van del 0 al 100 %, siendo el 50 % el nivel de probabilidad.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Marsh, PhD, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Berner LA, Wang Z, Stefan M, Lee S, Huo Z, Cyr M, Marsh R. Subcortical Shape Abnormalities in Bulimia Nervosa. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2019 Dec;4(12):1070-1079. doi: 10.1016/j.bpsc.2018.12.011. Epub 2019 Jan 4.
- Cyr M, Wang Z, Tau GZ, Zhao G, Friedl E, Stefan M, Terranova K, Marsh R. Reward-Based Spatial Learning in Teens With Bulimia Nervosa. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2016 Nov;55(11):962-971.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2016.07.778. Epub 2016 Sep 8.
- Marsh R, Maia TV, Peterson BS. Functional disturbances within frontostriatal circuits across multiple childhood psychopathologies. Am J Psychiatry. 2009 Jun;166(6):664-74. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.08091354. Epub 2009 May 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #5606R/6679R
- R01MH090062 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DDTR M2-MBB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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