Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fMRI-onderzoek naar zelfregulatie bij adolescenten met boulimia nervosa

1 december 2021 bijgewerkt door: Rachel Marsh, New York State Psychiatric Institute
Het doel van dit project is om zowel multimodale MRI als gedragsmetingen te gebruiken om te onderzoeken hoe veranderingen in frontostriatale neurale systemen bijdragen aan de ontwikkeling en persistentie van boulimia nervosa (BN). Bevindingen van deze studie zullen van groot belang zijn voor ons begrip van de ontwikkeling en behandeling van BN.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met boulimia nervosa (BN) hebben moeite met het reguleren van impulsief gedrag, zoals gesuggereerd door hun eetbuien en purgeren, evenals de hoge incidentie van drugsmisbruik en winkeldiefstal in deze populatie. Inzicht in de disfunctie in het frontostriatale circuit dat zelfregulerende controleprocessen bemiddelt, zal de ontwikkeling van nieuwe therapieën voor de impulsiviteit geassocieerd met BN helpen. We voeren een longitudinaal onderzoek uit om de ontwikkeling en persistentie van BN beter te begrijpen.

Deelname aan dit onderzoek omvat 4 onderdelen: Neuropsychologische Testen, Diagnostische interviews, Zwangerschapstest en MRI-scan. Alles wordt in het werk gesteld om de procedures in één dag te coördineren, en ze vergen tussen de 4 en 5 uur van de tijd van de deelnemer. Voor deelnemers die dat handiger vinden, wordt ook de mogelijkheid geboden om deelname te splitsen in twee studiedagen. Deelnemers worden gecompenseerd met $ 100 in de vorm van een cheque, die naar hun huisadres wordt gestuurd. Deelnemers worden opnieuw uitgenodigd voor vervolgbezoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

71

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute at Columbia University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adolescenten (leeftijd 12-17 jaar) met boulimia nervosa en op leeftijd, geslacht en gewicht afgestemde controles

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige of eerdere DSM IV-diagnose van boulimia nervosa of boulimia nervosa onder de drempelwaarde (degenen die voldoen aan alle DSM-IV-criteria voor BN, maar subjectieve eetbui-episoden hebben en eetbuien/purgeren met een frequentie van minstens één keer per week gedurende 3 maanden, terwijl voldoen aan de volledige DSM-IV-criteria voor BN eetbuien en purgeren tweemaal per week gedurende 3 maanden vereist)
  • Grote Depressie
  • Voor controle-adolescenten, geen huidige of vroegere geschiedenis van een eetstoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Ferromagnetische implantaten (bijvoorbeeld pacemaker)
  • Metalen beugels of houders
  • IQ lager dan 80
  • Elke andere huidige ernstige As I-stoornis, anders dan depressieve stoornis (MDD)
  • Geschiedenis van hersenschudding, convulsies of andere neurologische aandoeningen
  • Claustrofobie
  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Adolescenten met boulimia nervosa of subklinische BN
Adolescenten met boulimia nervosa of subklinische boulimia nervosa
Ander: MRI
Magnetic Resonance Imaging-scans
Andere namen:
  • GE 3T-scanner
  • Anatomische afbeeldingen, DTI en MRS
Gedragsmatig: Neuropsychologische tests
Neuropsychologische testen
Andere namen:
  • Wechsler Verkorte Schaal van Intelligentie (WASI)
  • Continue prestatietaak
  • Stroop Woord-kleurinterferentie
  • Weersvoorspellingstaak
Gezonde controle adolescenten
Ander: MRI
Magnetic Resonance Imaging-scans
Andere namen:
  • GE 3T-scanner
  • Anatomische afbeeldingen, DTI en MRS
Gedragsmatig: Neuropsychologische tests
Neuropsychologische testen
Andere namen:
  • Wechsler Verkorte Schaal van Intelligentie (WASI)
  • Continue prestatietaak
  • Stroop Woord-kleurinterferentie
  • Weersvoorspellingstaak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Magnetic Resonance Imaging-scans
Tijdsspanne: Basislijn
Deze studie zal magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) gebruiken om de structuur (corticale dikte) van neurale circuitgebieden die betrokken zijn bij boulimia nervosa (BN) te beoordelen.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Conners continue prestatietest-II (CPT-II)
Tijdsspanne: Basislijn

De Conners Continuous Performance Test-II (CPT-II) is een gestandaardiseerde maat voor aandacht en impulsiviteit. De volgende variabelen (T-scores) werden gebruikt:

Omissies: het aantal keren dat de deelnemer niet heeft gereageerd op een doel. Een hoge T-score duidt op een slechter resultaat.

Commissies: het aantal keren dat de deelnemer reageerde maar er geen doel werd gepresenteerd. Een hoge T-score duidt op een slechter resultaat.

Hit Reaction Time: tijd tussen de presentatie van de stimulus en de reactie van de deelnemer. Een snelle reactietijd (lage T-score) en hoge commissiefouten wijzen op problemen met impulsiviteit. Een trage reactietijd (hoge T-score) met hoge commissie- en weglatingsfouten duidt op onoplettendheid in het algemeen.

Hit Reaction Time Standard Error: niveaus van inconsistentie in reactiesnelheid. Een hoge T-score duidt op een slechter resultaat.

Detecteerbaarheid: onderscheid tussen doelwit en niet-doelwit. Een hoge T-score duidt op een slechter resultaat.

Populatiegemiddelde (standaarddeviatie) = 50 (10)
Basislijn
Stroop Woord-kleurinterferentie
Tijdsspanne: Basislijn

De Stroop Word-Color Interference Test is een neuropsychologische test die het vermogen beoordeelt om cognitieve interferentie te remmen.

De test bestaat uit drie delen: woordpagina (de namen van kleuren gedrukt in zwarte inkt), kleurenpagina (rijen X'en gedrukt in gekleurde inkt) en woordkleurenpagina (de woorden van de eerste pagina worden gedrukt in de kleuren van de tweede pagina; de woordbetekenissen en inktkleuren komen echter niet overeen). De taak van de proefpersoon is om naar elk blad te kijken en door de kolommen te bladeren, woorden te lezen of de inktkleuren zo snel mogelijk te benoemen, binnen een bepaalde tijdslimiet (45 seconden) . Drie scores, evenals een interferentiescore, worden gegenereerd op basis van het aantal voltooide items op elke pagina, waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van betere prestaties en minder interferentie met het leesvermogen. Scores variëren van 0-100.
Basislijn
Weersvoorspellingstaak
Tijdsspanne: Basislijn
De Weather Prediction Task is een maatstaf voor probabilistisch leren met behulp van experimentele analyse van weersvoorspelling. In deze taak proberen deelnemers "regen" of "zonneschijn" te voorspellen op basis van de presentatie van kaarten waarvan de cue-outcome-associaties probabilistisch variëren. Nauwkeurigheidsscore (d.w.z. percentage van correct antwoord) werd gebruikt in onze analyses. Een hogere score duidt op een beter resultaat. Waarden variëren van 0-100%, waarbij 50% het kansniveau is.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Marsh, PhD, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #5606R/6679R
  • R01MH090062 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DDTR M2-MBB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren