Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien äitien ja vauvojen terveystulosten parantaminen

tiistai 25. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Ian M. Paul, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Koska synnytyksen jälkeistä hoitoa koskevien ohjeiden noudattaminen on huonoa kaikkialla Yhdysvalloissa, vastasyntyneet ja äidit joutuvat usein kohtuuttomaan riskiin haitallisista lääketieteellisistä ja sosiaalisista seurauksista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vaihtoehtoista hoitomallia ja parantaa terveydenhuollon toimitusta ja vähentää terveyseroja "hyvin" vastasyntyneille ja äideille sairaalasta kotiutumisen jälkeen käyttämällä yksittäisiä synnytyksen jälkeisiä kotihoitajakäyntejä. Päätutkija on aiemmin osoittanut, että kotikäynnin jälkeen kotikäynnin saaneiden vauvojen huonot tulokset ovat vähentyneet takautuvasti. Ehdotettu tutkimus perustuu aiempaan tutkimukseen ja arvioi yhden kotisairaanhoidon vaikutusta vastasyntyneiden ja äitien sairastumiseen ja terveyseroihin satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 1154 äidin/lapsen imetysdiadia. Kotikäyntien tulee taata yksityiskohtainen arviointi lapsen ja äitiyden riskivaiheessa, jolloin lääketieteelliset ja sosiaaliset ongelmat voidaan tunnistaa, ennakoida ja/tai hoitaa ja joissa voidaan kuroa umpeen sairaalahoidon ja perushoidon välinen kuilu. Tutkijoiden ohjelma, The Nurses for Infants Through Teaching and Assessment after NurserY (NITTANY) Initiative, pohtii myös kotikäynnin kustannustehokkuutta verrattuna ohjeiden mukaiseen poliklinikkahoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

NITTANY-aloitteessa yhden synnytyksen/synnytyksen jälkeisen kotihoitajakäynnin tehokkuutta arvioidaan prospektiivisesti ja verrataan poliklinikkapohjaiseen hoitoon satunnaistetulla, kontrolloidulla tutkimussuunnitelmalla. Pyrimme vähentämään sairastuvuutta vastasyntyneen/synnytyksen jälkeisellä kaudella hyvin ajoitetulla kotikäynnillä, joka mitataan ensin ylimääräisten sairaalapalveluiden (sairaalahoito ja päivystyskäynti) tarpeen vähenemisellä ensimmäisten 14 päivän aikana synnytyksen jälkeen. Vaikka terveydenhuollon käyttö ei ehkä ole tärkein terveystulos vastasyntyneille ja äideille pitkällä aikavälillä, väestöryhmät, jotka ovat vaarassa näiden tulosten suhteen, ovat yleensä samansuuntaisia ​​​​ryhmien kanssa, joilla on suurempi pitkän aikavälin riski. Myös lyhyellä aikavälillä nämä tulokset voivat olla vakuutusyhtiöille kalleimpia, ja niitä voidaan käyttää kustannustehokkuusanalyysissä perustelemaan kotihoitajakäyntejä. Takaisinotto ja kiireellisen hoidon käyttö voivat myös olla huomattavin tulos kliinikoille, minkä pitäisi auttaa muuttamaan käytäntöjä ja parantamaan terveydenhuollon toimittamista koskevien ohjeiden noudattamista.

Rekisteröimme kolmen vuoden aikana 1154 "hyvin" yksinsyntyneen vastasyntyneen ja heidän äitinsä kohortin, jotka on otettu sairaalan päiväkotiin ja jotka ovat väestörakenteen perusteella suurimmassa vaarassa saada takaisin. Aiemmat tiedot ovat osoittaneet, että suurin riski haitallisille terveydellisille seurauksille on imettäville äideille syntyneet lapset ja lapset, joilla on vähemmän vanhemmuudesta kokemusta. Vähemmistöt ja Medicaidin saajat kärsivät todennäköisemmin terveydenhuollon eroista. Äideillä sairastuneita voi esiintyä kaikissa sosioekonomisissa ryhmissä, mutta ne, jotka ovat menossa leikkaukseen tai instrumenttiavusteiseen emätinsynnytykseen, kärsivät yleensä enemmän sairastuvuudesta. Tässä tutkimuksessa potilaat satunnaistetaan saamaan tavanomaista ohjeiden mukaista kotihoidon jälkeistä hoitoa kotihoitajakäynnin kanssa tai ilman 1-2 päivää päiväkodista poistumisen jälkeen. Jokaisesta vastasyntyneestä ja äidistä kerätään tiedot raskaudesta, synnytyskertomuksesta ja päiväkodin kurssista. Tietoja tallennetaan myös hoidon jatkuvuudesta perinataalijakson aikana, sairaalan takaisinotoista, päivystyskäynneistä, avohoidon noudattamisesta ja laajuudesta, hoitoon tyytyväisyydestä ja hoidon mukavuudesta sekä terveydenhuollon kustannuksista. Arvioidaan myös vauvan ruokintatapa, äidin luottamus, äidin masennus ja ahdistus sekä hoitotyytyväisyys.

Tämän projektin tavoitteiden saavuttamiseksi keskitymme seuraaviin kolmeen erityiseen tavoitteeseen:

ERITYISTAVOITE 1. Vahvistaa, että yksittäiset kotisairaanhoitajakäynnit parantavat terveydenhuollon toimitusta ja vähentävät imettävien vastasyntyneiden terveydellisiä haittavaikutuksia.

Tämän kotikäyntimallin osoitetaan vähentävän synnytyksen jälkeisiä sairastuvuutta, parantavan kotiutuksen jälkeisten ohjeiden noudattamista ja vähentävän eroja terveydellisissä tuloksissa prospektiiviseen tutkimukseen osallistuneiden osalta PI:n suorittamien alustavien tutkimusten alla esitettyjen tietojen perusteella. Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus suoritetaan 36 kuukauden ajan sen osoittamiseksi, että vauvoilla, jotka saavat yhden kotikäynnin, on vähentynyt myöhempien sairaalapohjaisten tai ei-aikataulujen kiireellisten hoitopalvelujen tarve. Tärkeitä toissijaisia ​​tuloksia ovat seurantaohjeiden noudattaminen ja imetysasteet, joiden odotetaan myös paranevan kotikäynnin saajilla.

ERITYISTAVOITE 2. Vahvistaa, että yksittäiset kotisairaanhoidon käynnit parantavat vastasyntynyttä imettävien äitien terveydenhuoltoa ja vähentävät haitallisia seurauksia. Synnytyksen jälkeisen kertakäynnin saaneiden naisten ryhmässä äitien takaisinotto, päivystyskäyttö ja säännöllisen kiireellisen hoidon tarve vähenevät normaalihoitoon verrattuna. Lisäksi vanhemmuuden tunnettavuus, tyytyväisyys synnytyksen jälkeiseen terveydenhuoltoon, koettu sosiaalisen tuen taso sekä synnytyksen jälkeisen masennuksen ja ahdistuneisuuden ilmaantuvuus paranevat niillä naisilla, jotka on satunnaistettu saamaan kotisairaanhoitajan käyntiä synnytyksen jälkeisen stressaavan ja tunne-ajan aikana verrattuna satunnaistettuihin naisiin. olla saamatta kotikäyntiä.

ERITYISTAVOITE 3. Arvioi tulevaisuudennäkyvästi yhden synnytyksen jälkeisen kotisairaanhoitokäynnin kustannustehokkuus synnytys-/päivähoitosairaalan kotiutumisen jälkeen.

Kokeilusta saatuja tietoja käytetään stokastisen kustannustehokkuusanalyysin tekemiseen sen osoittamiseksi, että yksittäinen kotisairaanhoitokäynti on kustannustehokas, koska se vähentää myöhempien sairaala- tai ei-aikataulujen kiireellisten palvelujen tarvetta (sairaala, ensiapu). osasto ja avohoito) vastasyntyneille ja äideille 14 ensimmäisen synnytyksen/synnytyksen jälkeisen päivän aikana. Jälleen PI:n edellisen retrospektiivisen tutkimuksen perusteella kotikäyntien odotetaan olevan kustannustehokas toimenpide. Muita tekijöitä, kuten äitien terveyteen liittyviä seurauksia, imetystä ja pitkän aikavälin terveydellisiä ja sosiaalisia vaikutuksia, arvioidaan suhteessa niiden suhteeseen kustannuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1154

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysiaikainen tai myöhään ennenaikainen vauva (> 34 0/7 raskausviikkoa) kotiutunut vastasyntyneen lastentarhasta
  • äidinmaidon (rintamaidon) ruokkiminen äitiys-/vastasyntyneen oleskelun aikana tarkoituksena jatkaa imetystä kotiutuksen jälkeen
  • Englantia puhuva äiti
  • Sinkku- tai kaksoslapsi

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskosinen alle 34 raskausviikkoa
  • Ainoastaan ​​korvikkeellä ruokittava pikkulapsi päiväkodissa oleskelun aikana
  • Monimutkainen äitiys-/päivähoitoaika, joka vaatii > 2 yötä emättimen synnytyksen jälkeen tai > 4 yötä keisarinleikkauksen jälkeen
  • Lastenhuonekurssi, jossa on epätyypillisiä komplikaatioita (esim. moniselitteisten sukuelinten käsittely)
  • Vauva, jolla on hyperbilirubinemia ja joka tarvitsee valohoitoa päiväkodin aikana
  • Kaikki merkittävät äidin sairaudet ja/tai olemassa olevat sairaudet, jotka vaikuttaisivat synnytyksen jälkeiseen hoitoon, kuten syöpä, multippeliskleroosi, lupus jne.
  • Aiempi äitien osallistuminen NITTANY-tutkimukseen
  • Asuinpaikka Keski-Pennsylvanian Visiting Nurses Associationin (VNA) peittoalueen ulkopuolella
  • Perhe, jolla ei ole aktiivista puhelinnumeroa (koti tai matkapuhelin)
  • Vauva laitetaan adoptoitavaksi
  • Äiti, joka ei puhu englantia
  • Perhe, joka tarvitsee kotikäyntiä sosiaalityön tai muun henkilöstön pyynnöstä/tilauksesta
  • Kolmoset tai korkeamman asteen tiineys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suunnittelemattomien äitien ja lasten terveydenhuollon palvelujen käyttö (sairaala, päivystys (ED), kiireellinen/akuuttihoito, perushoito ja mielenterveys) ensimmäisten 14 päivän aikana synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoitoohjeiden jatkuvuuden noudattaminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Synnytyksen jälkeinen ahdistus
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Imetyksen kesto
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Äitien tyytyväisyys kotiutuksen jälkeiseen terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
3,5 vuotta
Vanhemmuuden tunne pätevyydestä
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
3,5 vuotta
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ian M Paul, MD, MSc, Penn State Milton S. Hershey Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa