Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

24-viikkoinen lumekontrolloitu flibanseriinikoe kerran päivässä premenopausaalisilla naisilla, joilla on hypoaktiivinen seksuaalisen halun häiriö

maanantai 6. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Sprout Pharmaceuticals, Inc

Kaksikymmentäneljä viikkoa, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, turvallisuus- ja tehokoe Flibanseriinista 50 mg joka ilta ja Flibanseriini 100 mg joka ilta naisille, joilla on hypoaktiivinen seksuaalinen haluhäiriö Pohjois-Amerikassa

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan flibanseriinin turvallisuutta ja tehoa premenopausaalisilla naisilla, joilla on hypoaktiivinen seksuaalinen haluhäiriö (HSDD), joka täyttää standardidiagnostiset kriteerit. Flibanseriinin tehoa arvioidaan rinnakkaiseen lumelääkeryhmään verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, monikeskustutkimukseksi, joka sisälsi 24 viikon, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, rinnakkaisryhmäjakson, jossa arvioitiin flibanseriinin (maksimi kokonaisvuorokausiannos: 100 mg q.d.) vaikutuksia lumelääkkeeseen premenopausaalisilla naisilla. HSDD:n kanssa, määritetty Diagnostic and Statistical Manual IV- Text Revision (DSM IV-TR®) kriteereillä. Kolmesataa potilasta satunnaistettiin kuhunkin hoitoryhmään. Tässä tutkimuksessa tutkittiin flibanseriinin turvallisuutta ja tehoa lumelääkkeeseen verrattuna 24 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

880

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • 511.71.02002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
        • 511.71.02006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Kanada
        • 511.71.02011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • 511.71.02007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • 511.71.02008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • 511.71.02012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • 511.71.02010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • 511.71.02001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada
        • 511.71.02004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada
        • 511.71.02013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada
        • 511.71.02009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • 511.71.02003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • 511.71.02005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Québec, Quebec, Kanada
        • 511.71.02014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat
        • 511.71.01034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • South Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
        • 511.71.01042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
        • 511.71.01016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • La Mesa, California, Yhdysvallat
        • 511.71.01041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat
        • 511.71.01011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Westlake Village, California, Yhdysvallat
        • 511.71.01027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • 511.71.01035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Groton, Connecticut, Yhdysvallat
        • 511.71.01010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Britain, Connecticut, Yhdysvallat
        • 511.71.01021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat
        • 511.71.01037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat
        • 511.71.01001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat
        • 511.71.01032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • 511.71.01014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat
        • 511.71.01025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat
        • 511.71.01006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
        • 511.71.01015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat
        • 511.71.01038 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • 511.71.01036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat
        • 511.71.01029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Renton, Indiana, Yhdysvallat
        • 511.71.01028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orlean, Louisiana, Yhdysvallat
        • 511.71.01024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat
        • 511.71.01040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Yhdysvallat
        • 511.71.01045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
        • 511.71.01005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
        • 511.71.01030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat
        • 511.71.01012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rochester, New York, Yhdysvallat
        • 511.71.01007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • New Bern, North Carolina, Yhdysvallat
        • 511.71.01023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
        • 511.71.01002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
        • 511.71.01044 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat
        • 511.71.01026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat
        • 511.71.01039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • 511.71.01003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • 511.71.01033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • 511.71.01031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat
        • 511.71.01022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat
        • 511.71.01020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • 511.71.01017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • 511.71.01018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Yhdysvallat
        • 511.71.01008 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
  2. Premenopausaalisilla naisilla, joilla on säännölliset kuukautiset ja joilla on HSDD (alentunut seksuaalinen halu), yleistynyt hankittu tyyppi DSM IV-TR -kriteerien mukaan.
  3. Potilaan on täytettävä vähimmäispisteet seksuaaliseen toimintaan ja seksuaaliseen ahdistukseen liittyvissä kyselyissä.
  4. Potilaiden on oltava valmiita yrittämään seksuaalista toimintaa (esim. mikä tahansa teko, johon liittyy suora sukuelinten stimulaatio) vähintään kerran kuukaudessa.
  5. Potilaiden tulee haluta ja pystyä käyttämään sähköistä päiväkirjaa (eDiary) päivittäin (esim. heillä on oltava käytössään toimiva lankapuhelin päivittäistä tiedonsiirtoa varten).
  6. Potilaiden on peruskäynnillä täytynyt noudattaa eDiaryn käyttöä riittävästi.
  7. Potilaiden tulee olla vakaassa, monogaamisessa, heteroseksuaalisessa, turvallisessa ja kommunikatiivisessa suhteessa vähintään 1 vuoden ajan ennen seulontakäyntiä. Kumppanin odotetaan olevan fyysisesti läsnä vähintään 50 % kuukaudesta.
  8. Potilaiden on täytynyt käyttää lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää vähintään 3 kuukauden ajan ennen peruskäyntiä (käynti 2) ja jatkaa kyseisen lääketieteellisesti hyväksyttävän ehkäisymenetelmän käyttöä tutkimuksen aikana.
  9. Tutkijoiden näkemyksen mukaan potilaiden tulee olla luotettavia, rehellisiä, mukautettuja ja suostumaan yhteistyöhön kaikissa koearvioinneissa sekä pystyä suorittamaan ne.
  10. Potilaiden on kyettävä ja haluttava antaa mielekäs, kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista lainsäädännöllisten vaatimusten mukaisesti. Potilailla on oltava riittävä ymmärrys kommunikoidakseen tehokkaasti tutkijan kanssa, ja heidän on oltava halukkaita keskustelemaan seksuaalisesta toiminnastaan ​​tutkijan kanssa.
  11. Potilailla on oltava kliinisesti hyväksyttävä Papa-näyte, jonka sytologialaitos on lukenut (ei merkkejä pahanlaatuisuudesta tai levyepiteelivaurioista) 6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat ottaneet mitä tahansa Kiellettyjen lääkkeiden luettelossa mainittuja lääkkeitä 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
  2. Potilaat, joiden seksuaaliseen toimintaan on vaikuttanut (parantunut tai huonontunut) mikä tahansa lääkitys tutkijoiden mielestä 30 päivää ennen seulontakäyntiä ja milloin tahansa ennen peruskäyntiä.
  3. Potilaat, joilla on ollut huumeriippuvuus tai väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana.
  4. Potilaat, joilla on ollut useita vakavia reaktioita (eli allergisia tai yliherkkyyttä tavallisille annoksille) aivoihin vaikuttaville lääkkeille.
  5. Potilaat, jotka ovat osallistuneet toisen tutkittavan lääkkeen tutkimukseen kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä tai osallistuneet mihin tahansa aikaisempaan flibanseriinin kliiniseen tutkimukseen.
  6. Potilaat, jotka täyttävät hyväksytyt diagnostiset kriteerit seksuaalisille häiriöille, jotka häiritsevät HSDD:n paranemista (seksuaalinen vastenmielisyys, aineiden aiheuttamat seksuaaliset ongelmat, halu elää miehenä jne.
  7. Potilaat, jotka osoittavat, että heidän seksuaalikumppaninsa ei ole hoitanut riittävästi seksuaalisia ongelmia, jotka voivat häiritä potilaiden hoitovastetta.
  8. Potilaat, jotka ovat tulleet vaihdevuosien siirtymävaiheeseen tai vaihdevuodet tai joille on tehty kohdun poisto.
  9. Potilaat, joilla on näyttökäynnillä havaittu infektio, tulehdus, tarpeeton arkuus tai naiselinten kutistuminen (atrofia).
  10. Potilaat, jotka imettävät tai ovat imettäneet viimeisten 6 kuukauden aikana ennen peruskäyntiä.
  11. Potilaat, jotka ovat raskaana tai ovat olleet raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana ennen peruskäyntiä.
  12. Potilaat, joilla on ollut vakava masennushäiriö 6 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä, pistemäärä, joka osoittaa masennusasteikon, itsemurhayrityksen tai tämänhetkisiä itsemurha-ajatuksia, jotka ovat ilmeisiä seulontakäynnillä tai lähtötilanteessa.
  13. Potilaat, joilla on ollut muita psykiatrisia häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa seksuaaliseen toimintaan, vaarantaa potilaiden turvallisuuden tai voivat vaikuttaa hoitomyöntyvyyteen.

<katkaistu>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: fibanseriini
flibanseriini 50 mg q.h.s.
Lääke: flibanseriini
flibanseriini lumelääke vs. 50 mg qhs vs. 100 mg qhs
Muut nimet:
  • plasebo
  • flibanseriini 50 mg
  • flibanseriini 100 mg
KOKEELLISTA: flibanseriini
flibanseriini 100 mg q.h.s.
Lääke: flibanseriini
flibanseriini lumelääke vs. 50 mg qhs vs. 100 mg qhs
Muut nimet:
  • plasebo
  • flibanseriini 50 mg
  • flibanseriini 100 mg
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
lumelääke q.h.s.
Lääke: flibanseriini
flibanseriini lumelääke vs. 50 mg qhs vs. 100 mg qhs
Muut nimet:
  • plasebo
  • flibanseriini 50 mg
  • flibanseriini 100 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyydyttävä seksitapahtuman kuukausittainen muutos lähtötilanteesta viimeisellä käynnillä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötilanteesta seksuaalisen tyydytyksen tuottamiseen liittyvissä tapahtumissa e-Diaryn avulla mitattuna, standardoitu 28 päivän ajanjaksoon. Muutos lähtötilanteesta lasketaan erona neljän viikon perusjakson ja viikon 21 ja 24 välillä.
Perustaso, viikko 24
Sexual Desire kuukausittainen muutos sähköisessä päiväkirjassa lähtötilanteesta viimeisellä käynnillä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24

Muutos perustasosta eDiary Sexual Desire Monthly Score -arvossa standardoitu 28 päivän ajanjaksoon. Muutos lähtötasosta laskettuna 4 viikon perusjakson ja viikon 21 ja 24 välisenä erona. Potilaat tallensivat tietoja päivittäin koko tutkimuksen ajan. Joka kerta kun eDiary valmistui, esitettiin halukysymys. Jos potilas ei täyttänyt päiväkirjaa tiettynä päivänä, potilasta ei pyydetty syöttämään halutietoja pidemmältä ajalta kuin 24 tunnin takautuvasti. Halu-kohdassa lukee "Ilmoita seksuaalisen halun voimakkain tasosi viimeisen 24 tunnin aikana/edellisen vierailusi jälkeen." Mahdollisia vastauksia olivat "ei", "matala", "kohtalainen" tai "vahva", pisteet 0-3 (0 ei halua ja 3 korkeinta halun tasoa):

0 = Ei halua

  1. = Vähäinen halu
  2. = Kohtuullinen halu
  3. = Vahva halu

Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 0-84, ja korkeammat pisteet heijastavat vahvempaa halua). Kuukauden halupisteet laskettiin 28 x (päivittäisten halupisteiden summa/vastausten määrä).
Perustaso, viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten seksuaalinen ahdistusasteikko – tarkistettu (FSDS-R) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta viimeisellä käynnillä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24

Muutos lähtötasosta naisten seksuaalisen ahdistuksen asteikolla – tarkistettu (FSDS-R) kokonaispistemäärä seitsemän päivän palautusjaksolla.

FSDS on seksuaaliseen toimintahäiriöön liittyvän naisen henkilökohtaisen ahdistuksen mitta. FSDS:n (12-osainen versio) luotettavuutta ja validiteettia on arvioitu eri seksuaalisesti toimivien ja vajaatoimintaisten naisten näytteissä. Lisäkysymys (kysymys 13) lisättiin validoituun FSDS©:ään erityisesti seksuaaliseen haluun liittyvän ahdistuksen vangitsemiseksi, jotta tämä alue voitaisiin siepata asianmukaisesti. FSDS plus Kysymys 13 sisältää FSDS-R:n, mikä tekee FSDS-R:stä itsehallinnoidun 13 kohdan kyselylomakkeen. FSDS-R:n maksimikokonaispistemäärä on '52' (pistemäärä vähintään 0 ja maksimi 4 jokaiselle pisteelle) ja osoittaa seksuaalisen ahdistuksen maksimitason (mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on raportoitu seksuaalinen halu) .
Perustaso, viikko 24
Naisten seksuaalinen ahdistusasteikko – tarkistettu (FSDS-R) kysymys 13 pistemäärän muutos lähtötasosta viimeisellä käynnillä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Muutos lähtötilanteesta FSDS-R:n kysymyksessä 13 (alhainen seksuaalinen halu häiritsee). FSDS on seksuaaliseen toimintahäiriöön liittyvän naisen henkilökohtaisen ahdistuksen mitta. FSDS:n (12-osainen versio) luotettavuutta ja validiteettia on arvioitu eri seksuaalisesti toimivien ja vajaatoimintaisten naisten näytteissä. Lisäkysymys (kysymys 13) lisättiin validoituun FSDS©:ään erityisesti seksuaaliseen haluun liittyvän ahdistuksen vangitsemiseksi, jotta tämä alue voitaisiin siepata asianmukaisesti. FSDS plus Kysymys 13 sisältää FSDS-R:n, mikä tekee FSDS-R:stä itsehallinnoidun 13 kohdan kyselylomakkeen. Kohdan 13 pisteet ovat 0-4, ja 4 tarkoittaa suurinta seksuaalista ahdistusta.
Perustaso, viikko 24
Naisten seksuaalinen toimintaindeksi (FSFI) -toiveverkkotunnuksen pistemäärän muutos lähtötasosta viimeisellä käynnillä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
Female Sexual Function Inventory (FSFI) Desire Domain arvioi seksuaalista halua tai kiinnostusta kahdella kysymyksellä, jotka vaihtelevat 1 (erittäin alhainen) 5 (erittäin korkea). Verkkoalueen kokonaispistemäärä kerrotaan 0,6:lla, jolloin saadaan 1,2-6 (korkeammat pisteet = korkeampi halu tai kiinnostus).
Perustaso, viikko 24
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksin (FSFI) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta viimeisellä käynnillä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
FSFI© on itsenäinen kyselylomake FSD:n arvioimiseksi, joka koostuu 19 kysymyksestä, jotka pisteytetään 0–5. Asteikko sisältää kuusi aluetta: halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu. Korkeammat pisteet osoittavat arvioidun toimialueen korkeampia tasoja. Kokonaispistemäärä on kuuden verkkotunnuksen painotettu keskiarvo, joista kukin antaa yhteensä enintään 6 pistettä, joten vähimmäispistemäärä on 2, kun taas FSFI©:n maksimipistemäärä on 36.
Perustaso, viikko 24
Potilashyötyarviointi
Aikaikkuna: Viikko 24
Potilashyötyarviointi on yksittäinen kysymys, jossa potilaalta kysytään, onko hän kokenut merkittävää hyötyä tutkimuslääkkeestä kokeen aikana. Tämä kysymys ("Uskotko yleisesti, että olet kokenut merkittävää hyötyä tutkimuslääkkeestä?") esitettiin hoidon lopettamisen yhteydessä.
Viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sprout Pharmaceuticals, Inc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 4. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 511.71
  • VIOLET (Boehringer Ingelheim)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa