Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysiset aktiviteetit jokapäiväisessä elämässä keuhkosiirron jälkeen

perjantai 18. helmikuuta 2011 päivittänyt: KU Leuven

6 kuukauden avohoito-kuntoutusohjelman, joka sisältää strukturoidun harjoittelun, vaikutukset fyysiseen toimintaan osallistumiseen keuhkonsiirtopotilaiden päivittäisessä elämässä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata osallistumista fyysiseen toimintaan jokapäiväisessä elämässä ja keuhkonsiirron saajien toiminnallisia tuloksia, jotka osallistuvat kuuden kuukauden monikomponenttiseen kuntoutusohjelmaan, mukaan lukien harjoitusharjoittelu, verrattuna muihin, jotka saavat vain ohjeita kuinka lisätä osallistumistaan ​​fyysiseen toimintaan jokapäiväisessä elämässä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä ei ole selvää, onko keuhkonsiirron saajien välttämätöntä osallistua kuntoutusohjelmaan, joka sisältää strukturoitua harjoittelua. Saatavilla olevista tutkimuksista saadut havainnot viittaavat siihen, että liikuntakyky ja terveydentila paranevat elinsiirron jälkeen, mutta pysyvät heikentyneenä verrattuna iän mukaisten vertailuryhmien arvoihin. Kuntoutusohjelmiin osallistuneiden ja tavanomaista päivittäistä toimintaa harjoittavien potilaiden välillä ei havaittu eroja. Näistä havainnoista tulee kuitenkin olla varovaisia ​​tekemään selkeitä johtopäätöksiä, koska ne perustuvat yksinomaan poikkileikkaustutkimusten tai yksittäisten ryhmien tutkimusten tuloksiin. Tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoa keuhkonsiirron saajien toiminnallisista tuloksista, kuten osallistumisesta fyysiseen toimintaan jokapäiväisessä elämässä. Vastataksemme kysymykseen, onko keuhkonsiirron saajien välttämätöntä osallistua avohoito-kuntoutusohjelmaan, joka sisältää strukturoidun harjoittelun, tarkoituksenamme on suorittaa satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa selvitetään keuhkojen kuntoutuksen vaikutuksia transplantaation jälkeen.

  • Interventiot: Molemmat ryhmät saavat neuvontaa harjoittaakseen säännöllistä liikuntaa. Interventioryhmän potilaat seuraavat lisäksi standardoitua avohoidon keuhkokuntoutusohjelmaa 6 kuukauden ajan heti sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
  • Hypoteesi: Vaihtoehtoinen hypoteesimme on, että intensiivinen elinsiirron jälkeinen kuntoutus parantaa toiminnallista tilaa ja osallistumista fyysiseen toimintaan päivittäisessä elämässä transplantaation jälkeen.
  • Tulokset: Osallistuminen fyysiseen toimintaan jokapäiväisessä elämässä on ensisijainen tulos. SF-36:n fyysisten komponenttien yhteenvetoasteikko, harjoituskapasiteetti ja perifeeristen lihasten toiminta ovat toissijaisia ​​tuloksia. Tuloksia arvioidaan sairaalasta kotiutumisen yhteydessä ja uudelleen kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
  • Hoidon epäonnistuminen: Ainoastaan ​​neuvontaa saavat kontrolliryhmän potilaat voivat keskeyttää määrätyn hoidon ja saavat hengitysharjoittelun, mukaan lukien harjoitusharjoittelun, jos toiminnalliset tulokset eivät parane tai osallistuminen fyysiseen toimintaan arkielämässä ei lisääntynyt kolmen ensimmäisen kuukauden aikana interventioaika. Hoitoryhmiä verrataan sekä satunnaistettuina (hoitoaikeen mukaan) että risteävien tapausten ulkopuolelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Leuven, Belgia, B-3000
        • University Hospital Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksi- tai kaksinkertaisen keuhkonsiirron saajat

Poissulkemiskriteerit:

  • Useiden elinsiirtojen vastaanottajat
  • Potilaat, joille on määrätty uudelleensiirto
  • Potilaat, jotka eivät poistu sairaalasta 6 viikon kuluessa leikkauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuntoutus + elämäntapaneuvonta
Monikomponenttinen keuhkojen kuntoutusohjelma, joka sisältää rakenteellisen harjoittelun
Vähintään 8 viikon kuntoutus, vähintään kaksi kertaa viikossa. Tämä ryhmä saa myös liikuntaneuvontaa osana kuntoutusohjelmaa.
Muut nimet:
  • Keuhkojen kuntoutus
  • Liikuntaneuvonta
Active Comparator: Elämäntapaneuvonta
Kuusi liikuntaneuvontaa järjestetään kuuden kuukauden aikana. Tämä ryhmä saa vain neuvontaa eikä virallisia jäsenneltyjä harjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistuminen fyysiseen toimintaan jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terveystila (SF-36)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Perifeeristen lihasten toiminta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Psykologinen toiminta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Langer, MSc, KU-Leuven, Faculty of Movement and Rehabilitation Sciences
  • Opintojen puheenjohtaja: Rik Gosselink, PhD, KU-Leuven, Faculty of Movement and Rehabilitation Sciences
  • Opintojen puheenjohtaja: Thierry Troosters, PhD, KU-Leuven, Faculty of Movement and Rehabilitation Sciences
  • Opintojen puheenjohtaja: Marc Decramer, PhD, University Hospital Leuven, Respiratory Division
  • Opintojen puheenjohtaja: Geert Verleden, PhD, University Hospital Leuven, Respiratory Division
  • Opintojen puheenjohtaja: Lieven Dupont, PhD, University Hospital Leuven, Respiratory Division

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa