此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肺移植后日常生活中的体力活动

2011年2月18日 更新者:KU Leuven

为期 6 个月的门诊康复计划(包括结构化运动训练)对肺移植受者日常生活中参与体育活动的影响

本研究的目的是比较参加为期六个月的多组分康复计划(包括运动训练)的肺移植受者与仅接受有关如何增加他们在日常生活中参与体育活动的指导的其他人在日常生活中参与体育活动和功能结果.

研究概览

详细说明

目前尚不清楚肺移植受者是否有必要参加包括结构化运动训练在内的康复计划。 现有研究的观察结果表明,运动能力和健康状况在移植后有所改善,但与年龄匹配的参考组的值相比仍然受损。 在康复计划的参与者和从事日常活动的患者之间没有发现差异。 然而,人们应该谨慎地从这些发现中得出明确的结论,因为它们完全依赖于横断面调查或单组研究的结果。 目前没有关于肺移植受者的功能结果的信息,例如参与日常生活中的体育活动。 为了回答肺移植受者是否有必要参加包括结构化运动训练在内的门诊康复计划的问题,我们的目的是进行一项随机临床试验,以调查移植后肺康复的效果。

  • 干预措施:两组都将接受咨询以进行定期体育锻炼。 干预组的患者将在出院后立即开始额外遵循为期 6 个月的标准化门诊肺康复计划。
  • 假设:我们的备选假设是,强化移植后康复确实可以改善移植后的功能状态和参与日常生活中的身体活动。
  • 结果:参与日常生活中的体育活动将是主要结果。 SF-36 的身体成分总结量表、运动能力和外周肌肉功能将是次要结果。 结果将在出院时评估,出院后三个月、六个月和十二个月再次评估。
  • 治疗失败:仅接受咨询的对照组患者将被允许停止分配的治疗,如果功能结果没有改善或参与日常生活中的体育活动在头三个月内没有增加,将接受包括运动训练在内的呼吸康复干预期。 治疗组将作为随机(根据治疗意向)和排除交叉病例进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leuven、比利时、B-3000
        • University Hospital Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 单肺或双肺移植的接受者

排除标准:

  • 多器官移植的接受者
  • 计划再次移植的患者
  • 术后6周内未出院的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:康复+生活方式咨询
多组分肺康复计划,包括结构化运动训练
康复至少 8 周,每周至少康复两次。 作为康复计划的一部分,该小组还将接受运动咨询。
其他名称:
  • 肺康复
  • 身体活动辅导
有源比较器:生活方式咨询
在 6 个月的时间内将进行 6 次运动辅导。 该组将只接受咨询,没有正式的结构化运动训练课程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
日常生活中参加体育活动
大体时间:一年
一年

次要结果测量

结果测量
大体时间
健康状况 (SF-36)
大体时间:一年
一年
运动能力
大体时间:一年
一年
周围肌肉功能
大体时间:一年
一年
心理功能
大体时间:一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Daniel Langer, MSc、KU-Leuven, Faculty of Movement and Rehabilitation Sciences
  • 学习椅:Rik Gosselink, PhD、KU-Leuven, Faculty of Movement and Rehabilitation Sciences
  • 学习椅:Thierry Troosters, PhD、KU-Leuven, Faculty of Movement and Rehabilitation Sciences
  • 学习椅:Marc Decramer, PhD、University Hospital Leuven, Respiratory Division
  • 学习椅:Geert Verleden, PhD、University Hospital Leuven, Respiratory Division
  • 学习椅:Lieven Dupont, PhD、University Hospital Leuven, Respiratory Division

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年11月1日

初级完成 (实际的)

2010年11月1日

研究完成 (实际的)

2010年11月1日

研究注册日期

首次提交

2006年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2006年11月3日

首次发布 (估计)

2006年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年2月18日

最后验证

2011年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ML3782

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

康复包括结构化运动训练的临床试验

3
订阅