Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiske aktiviteter i dagligdagen efter lungetransplantation

18. februar 2011 opdateret af: KU Leuven

Effekter af et 6-måneders ambulant rehabiliteringsprogram inklusive struktureret træningstræning på deltagelse i fysiske aktiviteter i dagligdagen hos lungetransplantationsmodtagere

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne deltagelse i fysiske aktiviteter i det daglige liv og funktionelle resultater for lungetransplanterede modtagere, der deltager i et seks-måneders multikomponent rehabiliteringsprogram, herunder træningstræning, mod andre, der kun modtager instruktioner om, hvordan de kan øge deres deltagelse i fysiske aktiviteter i dagligdagen. .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det er på nuværende tidspunkt ikke klart, om det er nødvendigt for lungetransplanterede at deltage i et genoptræningsprogram, herunder struktureret træning. Observationer fra tilgængelige undersøgelser tyder på, at træningskapacitet og sundhedstilstand forbedres efter transplantation, men forbliver svækket sammenlignet med værdier af aldersmatchede referencegrupper. Der blev ikke fundet forskelle mellem deltagere i rehabiliteringsprogrammer og patienter, der deltog i sædvanlige daglige aktiviteter. Man bør dog være forsigtig med at drage sikre konklusioner fra disse resultater, da de udelukkende hviler på resultater fra tværsnitsundersøgelser eller enkeltgruppeundersøgelser. Ingen information om funktionelle resultater såsom deltagelse i fysiske aktiviteter i dagligdagen er i øjeblikket tilgængelig hos lungetransplanterede. For at kunne besvare spørgsmålet, om det er nødvendigt for lungetransplanterede at deltage i et ambulant genoptræningsprogram inklusive struktureret træningstræning, er det vores formål at gennemføre et randomiseret klinisk forsøg for at undersøge effekterne af lungerehabilitering efter transplantation.

  • Interventioner: Begge grupper vil modtage rådgivning til at deltage i regelmæssig fysisk aktivitet. Patienter i interventionsgruppen vil desuden følge et standardiseret ambulant lungerehabiliteringsprogram i 6 måneder med start umiddelbart efter udskrivelse fra hospitalet.
  • Hypotese: Vores alternative hypotese er, at intensiv posttransplantationsrehabilitering forbedrer forbedringer i funktionel status og deltagelse i fysiske aktiviteter i dagligdagen efter transplantation.
  • Resultater: Deltagelse i fysiske aktiviteter i dagligdagen vil være det primære resultat. Fysisk komponentsammenfattende skala for SF-36, træningskapacitet og perifer muskelfunktion vil være sekundære resultater. Resultaterne vil blive vurderet ved udskrivelse fra hospitalet og igen tre, seks og tolv måneder efter udskrivelsen.
  • Behandlingssvigt: Patienter i kontrolgruppen, der kun modtager rådgivning, vil få lov til at afbryde den tildelte behandling og vil modtage respiratorisk genoptræning, herunder træningstræning, hvis funktionelle resultater ikke forbedres, eller deltagelse i fysiske aktiviteter i dagligdagen ikke øges inden for de første tre måneder af interventionsperioden. Behandlingsgrupperne vil blive sammenlignet både som randomiserede (i henhold til intention om at behandle) og med crossover-tilfælde udelukket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Leuven, Belgien, B-3000
        • University Hospital Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtagere af enkelt- eller dobbeltlungetransplantationer

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagere af flere organtransplantationer
  • Patienter, der er planlagt til retransplantation
  • Patienter, der ikke forlader hospitalet inden for 6 uger efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rehabilitering + Livsstilsrådgivning
Multikomponent lungerehabiliteringsprogram inklusive struktureret træningstræning
Genoptræning af mindst 8 uger, i mindst 2 gange/uge. Denne gruppe vil også modtage træningsvejledningen som en del af genoptræningsprogrammet.
Andre navne:
  • Lungerehabilitering
  • Rådgivning om fysisk aktivitet
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning
Seks træningsrådgivningssessioner vil blive gennemført i løbet af en 6-måneders periode. Denne gruppe vil kun modtage rådgivningen og ingen formelle strukturerede træningssessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Deltagelse i fysiske aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedsstatus (SF-36)
Tidsramme: Et år
Et år
Træningskapacitet
Tidsramme: Et år
Et år
Perifer muskelfunktion
Tidsramme: Et år
Et år
Psykologisk funktion
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Langer, MSc, KU-Leuven, Faculty of Movement and Rehabilitation Sciences
  • Studiestol: Rik Gosselink, PhD, KU-Leuven, Faculty of Movement and Rehabilitation Sciences
  • Studiestol: Thierry Troosters, PhD, KU-Leuven, Faculty of Movement and Rehabilitation Sciences
  • Studiestol: Marc Decramer, PhD, University Hospital Leuven, Respiratory Division
  • Studiestol: Geert Verleden, PhD, University Hospital Leuven, Respiratory Division
  • Studiestol: Lieven Dupont, PhD, University Hospital Leuven, Respiratory Division

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2006

Først opslået (Skøn)

6. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetransplantation

Kliniske forsøg med Rehabilitering inklusiv struktureret træningstræning

3
Abonner