Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolminkertainen ja kaksinkertainen verihiutaleiden vastainen hoito potilailla, joille tehdään sepelvaltimostentti

tiistai 28. marraskuuta 2006 päivittänyt: Shenyang Northern Hospital

Kolminkertaisen ja kaksinkertaisen verihiutaleiden vastaisen hoidon vaikutukset potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja joille tehdään sepelvaltimostentti-istutus

Silostatsoli on eräänlainen oraalinen verihiutaleiden estoaine, jonka vaikutus alkaa selektiivisesti ja estää selektiivisesti fosfodiesteraasi III:ta, mekanismia, joka eroaa adenosiinidifosfaatti (ADP) -reseptorin antagonisteista. Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että silostatsolilla on lipidejä modifioivia ja verisuonia laajentavia vaikutuksia verihiutaleiden vastaisten vaikutusten lisäksi. Näiden kokeellisten ja kliinisten taustojen perusteella oletimme, että kolminkertaisella verihiutaleiden vastaisella hoidolla aspiriinilla, klopidogreelilla ja silostatsolilla voi olla suotuisa vaikutus sepelvaltimon stentoinnin jälkeisten aterotromboosikomplikaatioiden ehkäisyyn. Siksi arvioimme aspiriinin, klopidogreelin ja silostatsolin kolminkertaisen verihiutaleiden vastaisen hoito-ohjelman turvallisuutta ja tehoa verrattuna kahteen verihiutaleiden vastaiseen hoitoon aspiriinia ja klopidogreelia potilailla, joilla oli akuutti sepelvaltimooireyhtymä ja joille tehdään onnistunut sepelvaltimon stentointi.

Potilaat, joille tehtiin onnistunut sepelvaltimon stentointi, jaettiin kaksoisverihiutaleiden vastaiseen hoitoon (aspiriini ja klopidogreeli) ja kolminkertaiseen verihiutaleiden vastaiseen hoitoon (aspiriini ja klopidogreeli plus silostatsoli). Kaikki kolminkertaisen hoito-ohjelman ryhmässä mukana olevat potilaat saavat silostatsolia 100 mg, b.i.d., 6 kuukauden ajan aspiriinin ja klopidogreelin vakioannoksen ja keston lisäksi PCI:n jälkeisessä hoidossa. Ensisijaisia ​​päätetapahtumia olivat kuolema, sydäninfarkti, kohdevaurion revaskularisaatio, stenttitromboosi 30 päivän sisällä, binaarinen restenoosi kuuden kuukauden kuluttua ja suuret haittatapahtumat (MACE) vuoden kuluttua. Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat tutkimuslääkkeiden sivuvaikutukset, mukaan lukien vakava verenvuoto, verisuonikomplikaatio, yliherkkyys ja verenvuotokomplikaatiot. Tutkimuksessa testataan hypoteesia, että kolminkertainen verihiutaleiden vastainen hoito on parempi kuin kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi ACS Meneillään sepelvaltimon stentin implantointi
  • Yli 18-vuotiaiden ja alle 80-vuotiaiden välillä.
  • Yksi tai useampi ahtauma alkuperäisissä sepelvaltimoissa, jotka vaativat PCI:tä.
  • Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesissa verenvuotodiateesi.
  • New York Heart Associationin toimintaluokka IV.
  • Aiempi PCI- tai sepelvaltimon ohitusleikkaus < 3 kuukautta.
  • Klopidogreelin ja aspiriinin vasta-aiheet (Valkosolujen määrä < 4×109/l tai verihiutaleiden määrä <100 g.l-1 ;kreatiniinipuhdistuma <25 ml • min-1 ;aktiivinen maksasairaus).
  • Glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjien käyttö ennen PCI:tä.
  • Valmistautuminen CABG:hen
  • Otettu äskettäin klopidogreelia tai silostatsolia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yaling Han, Dr., Shenyang Northern Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Silostatsoli

3
Tilaa