Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potrójna i podwójna terapia przeciwpłytkowa u pacjentów poddawanych implantacji stentów wieńcowych

28 listopada 2006 zaktualizowane przez: Shenyang Northern Hospital

Efekty potrójnej i podwójnej terapii przeciwpłytkowej u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym poddawanych implantacji stentu wieńcowego

Cilostazol jest rodzajem doustnego leku przeciwpłytkowego o szybkim początku działania, który selektywnie hamuje fosfodiesterazę III, mechanizm inny niż w przypadku antagonistów receptora difosforanu adenozyny (ADP). Wcześniejsze badania sugerowały, że oprócz działania przeciwpłytkowego cilostazol ma działanie modyfikujące lipidy i rozszerzające naczynia krwionośne. Na podstawie tych doświadczeń eksperymentalnych i klinicznych założyliśmy, że potrójna terapia przeciwpłytkowa z aspiryną, klopidogrelem i cilostazolem może mieć korzystny wpływ na zapobieganie powikłaniom zakrzepicy miażdżycowej po stentowaniu naczyń wieńcowych. Dlatego oceniliśmy bezpieczeństwo i skuteczność potrójnego schematu przeciwpłytkowego aspiryny, klopidogrelu i cilostazolu w porównaniu z podwójnym schematem przeciwpłytkowym aspiryny i klopidogrelu u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym poddawanych skutecznemu stentowaniu tętnic wieńcowych.

Pacjenci poddawani skutecznemu stentowaniu wieńcowemu zostali podzieleni na grupy z podwójną terapią przeciwpłytkową (aspiryna plus klopidogrel) i potrójną terapią przeciwpłytkową (aspiryna i klopidogrel plus cilostazol). Wszyscy pacjenci włączeni do grupy z potrójnym schematem będą otrzymywać cilostazol w dawce 100 mg dwa razy na dobę przez 6 miesięcy oprócz standardowej dawki i czasu trwania aspiryny i klopidogrelu po PCI. Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmowały zgon, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzację docelowej zmiany chorobowej, zakrzepicę w stencie w ciągu 30 dni, binarną restenozę po sześciu miesiącach i poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE) po roku. Drugorzędowymi punktami końcowymi były działania niepożądane badanych leków, w tym poważne krwawienia, powikłania naczyniowe, nadwrażliwość i powikłania krwotoczne. Badanie będzie miało moc testowania hipotezy, że potrójna terapia przeciwpłytkowa jest lepsza niż podwójna terapia przeciwpłytkowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano OZW W trakcie implantacji stentu wieńcowego
  • W wieku powyżej 18 lat i poniżej 80 lat.
  • Obecność jednego lub kilku zwężeń w rodzimych tętnicach wieńcowych wymagających PCI.
  • Chęć i możliwość podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia skazy krwotocznej.
  • Klasa funkcjonalna IV według New York Heart Association.
  • Wcześniejsza PCI lub pomostowanie tętnic wieńcowych < 3 miesiące.
  • Przeciwwskazania do stosowania klopidogrelu i aspiryny (liczba leukocytów < 4×109/l lub liczba płytek krwi <100 g.l-1; klirens kreatyniny <25 ml • min-1; czynna choroba wątroby).
  • Stosowanie inhibitorów glikoproteiny IIb/IIIa przed PCI.
  • Przygotowanie do poddania się CABG
  • Ostatnio przyjmowany klopidogrel lub cilostazol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shenyang Northern Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yaling Han, Dr., Shenyang Northern Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Ukończenie studiów

1 lutego 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 listopada 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2006

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NH-2006-A006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na Cilostazol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj