Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tredobbelt versus dobbelt trombocythæmmende terapi hos patienter, der gennemgår koronar stentimplantation

28. november 2006 opdateret af: Shenyang Northern Hospital

Effekter af tredobbelt versus dobbelt trombocythæmmende terapi hos patienter med akut koronarsyndrom, der gennemgår koronar stentimplantation

Cilostazol er en slags oralt trombocythæmmende middel med en hurtig indsættende virkning, som selektivt hæmmer phosphodiesterase III, en mekanisme forskellig fra adenosindiphosphat (ADP) receptorantagonister. Tidligere undersøgelser har antydet, at cilostazol har lipidmodificerende og vasodilaterende virkninger ud over trombocythæmmende virkninger. Fra disse eksperimentelle og kliniske baggrunde antog vi, at tredobbelt trombocythæmmende behandling med aspirin, clopidogrel og cilostazol kunne have en gavnlig effekt på forebyggelsen af ​​atherotrombosekomplikationer efter koronar stenting. Derfor evaluerede vi sikkerheden og effektiviteten af ​​tredobbelt trombocythæmmende regime af aspirin, clopidogrel og cilostazol sammenlignet med dobbelt antiblodpladebehandling af aspirin og clopidogrel hos patienter med akut koronarsyndrom, der gennemgår vellykket koronararteriestenting.

Patienter, der gennemgik vellykket koronar stenting, blev opdelt i grupper med dobbelt antitrombocytbehandling (aspirin plus clopidogrel) og tredobbelt antitrombocytbehandling (aspirin og clopidogrel plus cilostazol). Alle indrullerede patienter i tredobbelt regimen gruppe vil modtage cilostazol 100 mg, b.i.d., i 6 måneder ud over standarddosis og varighed af aspirin og clopidogrel til post-PCI. De primære endepunkter omfattede død, myokardieinfarkt, revaskularisering af mållæsionen, stenttrombose inden for 30 dage, binær restenose efter seks måneder og alvorlige hjertehændelser (MACE) efter et år. De sekundære endepunkter var bivirkninger af undersøgelsesmedicin, herunder større blødninger, vaskulær komplikation, overfølsomhed og blødningskomplikationer. Undersøgelsen vil blive drevet til at teste hypotesen om, at tredobbelt trombocythæmmende behandling er bedre end dobbelt antiblodpladebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med ACS Undergår koronar stentimplantation
  • Mellem alderen over 18 år og under 80 år.
  • Tilstedeværelse af en eller flere stenose i native kranspulsårer, der kræver PCI.
  • Villig og i stand til at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med blødende diatese.
  • New York Heart Association funktionsklasse IV.
  • Tidligere PCI eller koronar bypass grafting < 3 måneder.
  • Kontraindikationer til clopidogrel og aspirin (Hvide blodlegemer < 4×109/L eller blodpladetal <100 g.l-1 ; kreatininclearance <25 ml • min-1 ; aktiv leversygdom).
  • Anvendelse af glycoprotein IIb/IIIa-hæmmere før PCI.
  • Forbereder sig på at gennemgå CABG
  • Taget clopidogrel eller cilostazol for nylig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yaling Han, Dr., Shenyang Northern Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Studieafslutning

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2006

Først opslået (Skøn)

29. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2006

Sidst verificeret

1. november 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Cilostazol

3
Abonner