Peramivirin tehon ja turvallisuuden arviointi potilailla, joilla on komplisoitumaton akuutti influenssa.
keskiviikko 28. tammikuuta 2015 päivittänyt: BioCryst Pharmaceuticals
Vaiheen II, monikeskus, satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, lumekontrolloitu tutkimus, jolla arvioitiin intramuskulaarisen peramivirin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on komplisoitumaton akuutti influenssa.
Tämä on tutkimus flunssapotilaille, joilla on myös kuumetta ja muita flunssan oireita.
Potilaalla on täytynyt olla oireita alle 48 tuntia voidakseen osallistua.
Potilailla on kaksi kolmesta mahdollisuudesta saada aktiivista tutkimushoitoa ja toinen kolmas saa lumelääkettä.
Kukaan ei tiedä, kuka saa aktiivisen lääkkeen ja kuka inaktiivisen lääkkeen.
Kaikki potilaat saavat tarvikkeita flunssan oireiden hoitoon.
Potilaita tulee nähdä vielä 5 kertaa sen jälkeen, kun he ovat ilmoittautuneet tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peramiviiri on neuraminidaasi-inhibiittori, jonka on aiemmin osoitettu olevan tehokas ihmisen kokeellisen influenssan hoidossa oraalista formulaatiota käyttämällä.
Peramiviirin parenteraaliset formulaatiot (lihakseen ja suonensisäiseen injektioon) tulivat kliiniseen kehitykseen tämän vaiheen 2 tutkimuksen aikana.
Sarja faasin 1 tutkimuksia vapaaehtoisilla ihmisillä saatiin päätökseen, ja ne antoivat turvallisuus- ja farmakokineettisiä tuloksia, jotka tukivat tämän vaiheen 2 monikansallisen, satunnaistetun kaksoisnaamiotutkimuksen aloittamista, jossa verrattiin lihakseen annetun peramiviirin antiviraalista tehoa ja turvallisuutta plaseboon aikuisilla, joilla ei ollut komplikaatioita. akuutti influenssa.
Peramiviirin ainutlaatuisten farmakokineettisten ja farmakodynaamisten ominaisuuksien – pitkä terminaalinen puoliintumisaika plasmassa ja pitempi sitoutumisaika neuraminidaasientsyymiin – vuoksi koehenkilöt satunnaistettiin suhteessa 1:1:1 saamaan yhden annoksen kolmesta hoidosta. : peramiviiri 150 mg, peramiviiri 300 mg ja lumelääke.
Tutkimuslääkettä annettiin yhtenä 2 ml:n lihaksensisäisenä injektiona kuhunkin pakaralihakseen (yhteensä 4 ml, injektoitu jaettuina annoksina).
Tämä monikansallinen tutkimus oli alun perin tarkoitus suorittaa noin 80 paikassa Yhdysvalloissa ja Kanadassa.
Kun Pohjois-Amerikan influenssakauden 2006-2007 aikana ilmoittautuminen ei saavuttanut tavoitetta, tutkimusta laajennettiin Australiassa, Uudessa-Seelannissa, Etelä-Afrikassa ja Hongkongissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
344
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3C3P1
- Calgary West Medical Cnetre Clinical Studies
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5COA3
- Belvedere Medicentre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5COA3
- Hermitage Medicentres
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5N2N8
- RJA Medicentres
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5X3N5
- Castledowns Medicentre
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 3P4
- Gain Medical Centre
-
-
Ontario
-
Hawkesbury, Ontario, Kanada, K6A1A1
- Source Unique Clinic
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9W4L6
- Manna Research
-
-
Quebec
-
Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
- Omnispec Clinical Reasearch Inc
-
Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V4P9
- Clinique Médicale des Campus
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7H 5M3
- Prairie Clinical
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Radiant Research
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
- Clopton Clinic
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Advanced Clinical Research Institute
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Orange County Clinical Trials
-
Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
- Medical Center
-
El Centro, California, Yhdysvallat, 92243
- Pacific Sleep Medicines Service
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92869
- Advanced Clinical Research Institute
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Benchmark Research
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
- Pacific Sleep Medicine Services
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94105
- Pacific Sleep Medicine Services
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80304
- Alpine Clinical Research Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- George Washington Unviersity
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Clinical Research of Southern Florida
-
DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
- University Clinical Research-Deland, LLC
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- Florida Medical Research Institute
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32205
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Clinical Research Center
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
- Palm Beach Research Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Georgia Clinical Research
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Wishard Hospital
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66215
- Radiant Research
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Yhdysvallat, 40004
- Kentucky Pediatric / Adult Research
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- Central Kentucky Research Assoc, Inc
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- Benchmark Research
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Radiant Research, Minneapolis
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Barnes-Jewish Hospital Emergency Department
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63124
- Medex Healthcare Research, Inc.
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Radiant Research
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
- Bozeman Urgent Care Center
-
-
Nebraska
-
Alliance, Nebraska, Yhdysvallat, 69301
- Alliance Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68154
- Midwest Family Physicians
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08002
- UMDNJ
-
East Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08816
- Pulmonary & Critical Care Associates
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
- Brooklyn Hospital Center
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
- Wake Research Associates, LLC
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
- Summa Health
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Sterling Research Group, Ltd.
-
-
Oregon
-
Ashland, Oregon, Yhdysvallat, 97520
- Integrated Medical Research, PC
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17601
- Research Across America at Oyster Point Family Health Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19115
- Radiant Research
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15241
- Primary Physicians Research, Inc
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02920
- New England Center for Clinical Research, Inc
-
Cranston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02920
- Paragon Clinical Research, Inc.
-
Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
- Omega Medical Research
-
-
South Carolina
-
Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681
- Hillcrest Family Practice
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
- Research Across America
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Radiant Research
-
Garland, Texas, Yhdysvallat, 75041
- Towngate Plaza Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor Clinic-Baylor College of Medicine
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78213
- Gsa Research
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
- Radiant Research-San Antonio Northeast
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Radiant Research San Antonio
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- Balbir Chahal M.D. ,P.A
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- Dynamed Clinical Research
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84109
- J. Lewis Research, Inc. Foothill Family Clinic
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84121
- J. Lewis Research, Inc. Foothill Family Clinic South
-
West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84084
- J. Lewis Research, Inc./Southwest Family Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Kuume seulonnan aikana ≥38,0 ºC (≥100,4) ºF) suun kautta otettuna tai ≥38,5 ºC (≥101,2) ºF) otettuna rektaalisesti. Tätä vaatimusta ei kuitenkaan vaadita, jos potilaalla on ollut kuumetta 24 tunnin aikana ennen seulontaa ja hänelle on annettu kuumetta alentavia lääkkeitä 6 tunnin aikana ennen seulontaa.
- Ainakin yksi hengitystieoire (yskä, kurkkukipu tai nenäoireet) minkä tahansa vaikeusasteelta (lievä, kohtalainen tai vaikea)
- Vähintään yhden perustuslaillisen oireen (päänsärky, huonovointisuus, lihaskipu, hikoilu ja/tai vilunväristykset tai väsymys) esiintyminen minkä tahansa vaikeusasteelta (lievä, kohtalainen tai vaikea)
- Sairaus alkaa aikaisintaan 48 tuntia ennen esittelyä. Huomautus: Sairauden alkamisaika määritellään joko (1) ajaksi, jolloin lämpötila (joko suun tai peräsuolen kautta) mitattiin ensimmäisen kerran kohonneena (vähintään yksi ºC kohonneesta suun lämpötilasta), TAI (2) ajankohtana, jolloin koehenkilöllä oli vähintään yksi hengitystieoire JA vähintään yksi perusoire.
- Rapid Antigen Test (RAT) -testi, joka on suoritettu riittävälle näytteelle, joka on otettu anteriorisesta nenäpuikoista, on positiivinen. Negatiivinen alku RAT voidaan toistaa tunnin sisällä negatiivisen tuloksen saamisesta. Toinen negatiivinen RAT-tulos sulkee potilaan ilmoittautumisen arvioinnista.
Hedelmällisessä iässä olevien naisten on ilmoitettava jokin seuraavista:
- Ole kirurgisesti steriili
- olet ollut seksuaalisesti pidättyväinen 4 viikkoa ennen seulontaarviointia ja on valmis pysymään pidättyväisenä 4 viikon ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen
- Käytä ehkäisyvalmisteita tai muuta hormonaalista ehkäisyä, mukaan lukien hormonaaliset emättimen renkaat tai depotlaastarit, ja olet käyttänyt niitä 3 kuukautta ennen - 4 viikkoa tutkimuslääkkeen annon jälkeen
- Käytä kohdunsisäistä välinettä (IUD) tai sopivaa esteehkäisyä (tai kaksoisestemenetelmää, kuten kondomia tai diafragmaa spermisidigeelillä tai -vaahdolla) ehkäisynä 4 viikkoa ennen seulontaarviointia ja 4 viikkoa tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka imettävät
- Aiemmin diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai vaikean jatkuvan astman diagnoosi
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii hemodialyysiä tai jonka tiedetään tai epäillään olevan kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (todellinen tai arvioitu kreatiniinipuhdistuma <50 ml/min)
- Anamneesissa kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, joka vaatii päivittäistä farmakoterapiaa ja oireet, jotka vastaavat New York Heart Associationin luokkaa II, III tai IV viimeisten 12 kuukauden aikana
- Immuunivajaus sairauden tai aiemman elinsiirron vuoksi
- Systeemisten immunosuppressiivisten lääkkeiden nykyinen käyttö (paitsi inhaloitavat kortikosteroidit)
- rimantadiinin, amantadiinin, zanamiviirin tai oseltamiviirin käyttö viimeisen 7 päivän aikana
- Rokotettu influenssaa vastaan elävällä heikennetyllä virusrokotteella (FluMist®) viimeisen 21 päivän aikana
- Kliinisiä todisteita aktiivisesta bakteeri-infektiosta missä tahansa kehon kohdassa, joka vaatii hoitoa oraalisilla tai systeemisillä antibiooteilla
- Kliinisesti merkittäviä merkkejä akuutista hengitysvaikeudesta
- Kliinisesti merkittäviä merkkejä akuutista sydänsairaudesta
- Seulonta-EKG, joka viittaa akuuttiin iskemiaan tai lääketieteellisesti merkittävään rytmihäiriöön
- Krooninen sairaus tai sairaudet, joihin liittyy joko kliinisiä tai historiallisia todisteita tällaisten sairauksien tai sairauksien äskettäisestä pahenemisesta tai tällaisten sairauksien tai sairauksien hallinnan puute
- Aiempi hepatiitti B, hepatiitti C tai ihmisen immuunikatovirusinfektio
- Alkoholin tai huumeriippuvuuden historia 1 vuoden sisällä ennen tutkimukseen ottamista
- Osallistuminen minkä tahansa tutkimuslääkkeen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
- Positiivinen virtsan raskaustesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Kerta-annos annetaan kahdenvälisinä 2 ml:n lihaksensisäisinä injektioina kuhunkin pakaralihakseen (2 plasebo-injektiota).
|
|
Kokeellinen: Peramivir 150 mg
|
Kerta-annos annetaan kahdenvälisinä 2 ml:n lihaksensisäisinä injektioina kuhunkin pakaralihakseen (yksi 150 mg:n peramiviirin injektio ja yksi plaseboinjektio).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Peramivir 300 mg
|
Kerta-annos annetaan kahdenvälisinä 2 ml:n lihaksensisäisinä injektioina kuhunkin pakaralihakseen (2 injektiota peramiviiria 150 mg).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika oireiden lievittymiseen (Kaplan-Meier arvio)
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
|
Ensisijaisten tehokkuusmuuttujien kuvaavat tilastot taulukoitiin hoitoryhmittäin.
Oireiden lievittyminen määritettiin Aihepäiväkirjaan kirjattujen tietojen perusteella.
Hoitoerot arvioitiin käyttämällä Cox Regression -mallia, jolla oli vaikutuksia nykyiseen tupakointikäyttäytymiseen, hoitoon ja maantieteelliseen alueeseen.
Koehenkilöt, jotka eivät kokeneet oireiden lievitystä, sensuroitiin heidän viimeisimmän arvioinnin päivämääränä.
Bonferroni-säätö suoritettiin kunkin aktiivisen annoksen ensisijaisessa vertailussa lumelääkkeeseen.
|
Jopa 14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuumeen ratkaisemisen aika
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
|
Kuumeen häviämiseen kulunut aika (määritelty tuntien määränä tutkimuslääkkeen aloittamisesta siihen, kun lämpötila on alle 37,2 astetta C [99,0 astetta F] ja kuumetta alentavia lääkkeitä ei ollut otettu edellisen 12 tunnin aikana) arvioitiin menetelmällä Kaplan-Meier.
Erot hoitoryhmien välillä arvioitiin käyttämällä log rank -tilastoa, joka kontrolloi nykyistä tupakointikäyttäytymistä.
Koehenkilöt, joilla ei ollut kuumeen nousua, sensuroitiin viimeisen arvioinnin aikana.
Useiden vertailujen säätöä ei tehty.
|
Jopa 14 päivää
|
|
Aika palauttaa kyky suorittaa tavallisia toimintoja
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
|
Aika, joka kuluu koehenkilön itsearvioituun kykyyn suorittaa tavanomaisia toimintojaan uudelleen, arvioitiin Kaplan-Meierin menetelmällä.
Erot hoitoryhmien välillä arvioitiin käyttämällä log rank -tilastoa, joka kontrolloi nykyistä tupakointikäyttäytymistä.
Koehenkilöt, jotka eivät pystyneet jatkamaan tavanomaisten toimintojen suorittamista, sensuroitiin viimeisen arvioinnin aikana.
|
Jopa 14 päivää
|
|
Muutos lähtötilanteesta 2. päivään influenssaviruksen titterissä
Aikaikkuna: Lähtötaso ja noin 24 tuntia hoidon jälkeen
|
Muutos virustiittereissä määriteltiin aikapainotettuna muutoksena lähtötasosta log_10 kudosviljelmän infektoivassa annoksessa_50 (TCID_50/ml) ja siitä tehtiin yhteenveto kullekin hoitoryhmälle.
Erot hoitoryhmien välillä arvioitiin käyttämällä Wilcoxon Rank Sum Test -testiä, joka kontrolloi nykyistä tupakointikäyttäytymistä.
Näytteet virologista viljelyä ja influenssaviruksen TCID_50/ml määritystä varten otettiin päivänä 2 (noin 24 tuntia hoidon jälkeen), päivänä 3 (noin 48 tuntia hoidon jälkeen), päivänä 5 (noin 96 tuntia hoidon jälkeen) ja päivänä. 9 (noin 192 tuntia hoidon jälkeen).
|
Lähtötaso ja noin 24 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta päivään 3 influenssaviruksen titterissä
Aikaikkuna: Lähtötaso ja noin 48 tuntia hoidon jälkeen
|
Muutos virustiittereissä määriteltiin aikapainotettuna muutoksena lähtötasosta log_10 kudosviljelmän infektoivassa annoksessa_50 (TCID_50/ml) ja siitä tehtiin yhteenveto kullekin hoitoryhmälle.
Erot hoitoryhmien välillä arvioitiin käyttämällä Wilcoxon Rank Sum Test -testiä, joka kontrolloi nykyistä tupakointikäyttäytymistä.
Näytteet virologista viljelyä ja influenssaviruksen TCID_50/ml määritystä varten otettiin päivänä 2 (noin 24 tuntia hoidon jälkeen), päivänä 3 (noin 48 tuntia hoidon jälkeen), päivänä 5 (noin 96 tuntia hoidon jälkeen) ja päivänä. 9 (noin 192 tuntia hoidon jälkeen).
|
Lähtötaso ja noin 48 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta päivään 5 influenssaviruksen titterissä
Aikaikkuna: Lähtötaso ja noin 96 tuntia hoidon jälkeen
|
Muutos virustiittereissä määriteltiin aikapainotettuna muutoksena lähtötasosta log_10 kudosviljelmän infektoivassa annoksessa_50 (TCID_50/ml) ja siitä tehtiin yhteenveto kullekin hoitoryhmälle.
Erot hoitoryhmien välillä arvioitiin käyttämällä Wilcoxon Rank Sum Test -testiä, joka kontrolloi nykyistä tupakointikäyttäytymistä.
Näytteet virologista viljelyä ja influenssaviruksen TCID_50/ml määritystä varten otettiin päivänä 2 (noin 24 tuntia hoidon jälkeen), päivänä 3 (noin 48 tuntia hoidon jälkeen), päivänä 5 (noin 96 tuntia hoidon jälkeen) ja päivänä. 9 (noin 192 tuntia hoidon jälkeen).
|
Lähtötaso ja noin 96 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta päivään 9 influenssaviruksen titterissä
Aikaikkuna: Lähtötaso ja noin 192 tuntia hoidon jälkeen
|
Muutos virustiittereissä määriteltiin aikapainotettuna muutoksena lähtötasosta log_10 kudosviljelmän infektoivassa annoksessa_50 (TCID_50/ml) ja siitä tehtiin yhteenveto kullekin hoitoryhmälle.
Erot hoitoryhmien välillä arvioitiin käyttämällä Wilcoxon Rank Sum Test -testiä, joka kontrolloi nykyistä tupakointikäyttäytymistä.
Näytteet virologista viljelyä ja influenssaviruksen TCID_50/ml määritystä varten otettiin päivänä 2 (noin 24 tuntia hoidon jälkeen), päivänä 3 (noin 48 tuntia hoidon jälkeen), päivänä 5 (noin 96 tuntia hoidon jälkeen) ja päivänä. 9 (noin 192 tuntia hoidon jälkeen).
|
Lähtötaso ja noin 192 tuntia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wayne Harper, MD, Wake Research Associates, LLC
- Päätutkija: Monica Pierson, MD, Radiant Research
- Päätutkija: Stanley Block, MD, Kentucky Pediatric/Adult Research
- Päätutkija: James Borders, MD, Central Kentucky Research Assoc, Inc
- Päätutkija: Robert Broker, MD, Hillcrest Family Practice
- Päätutkija: Paul Browstone, MD, Alpine Clinical Research Center
- Päätutkija: Jeffry Jacqmein, MD, Jacksonville Center for Clinical Research
- Päätutkija: Isaac Marcadis, MD, Palm Beach Research Center
- Päätutkija: Mark Stich, MD, Jacksonville Center for Clinical Research
- Päätutkija: George Atiee, MD, Gsa Research
- Päätutkija: Joe Blumenau, MD, Research Across America
- Päätutkija: John Champlin, MD, Medical Center
- Päätutkija: Shane Christensen, MD, J. Lewis Research, Inc. Foothill Family Clinic South
- Päätutkija: Steven Duckor, MD, Advanced Clinical Research Institute
- Päätutkija: Lewis Eirinberg, MD, Midwest Family Physicians
- Päätutkija: Milton K. Erman, MD, Pacific Sleep Medicine Services
- Päätutkija: Stanley Cohen, MD, Radiant Research
- Päätutkija: David L. Fried, MD, Omega Medical Research
- Päätutkija: Yury Furman, MD, Pacific Sleep Medicine Services, Inc.
- Päätutkija: Dan C Henry, MD, J. Lewis Research, Inc. Foothill Family Clinic
- Päätutkija: John M. Hill, MD, University Clinical Research-Deland, LLC
- Päätutkija: Veryl Hodges, DO, Clopton Clinic
- Päätutkija: Reuben Holland, III, MD, Clinical Research Center
- Päätutkija: William Jennings, MD, Radiant Research San Antonio
- Päätutkija: James Edmond Kelaher, MD,MPH, Baylor Clinic-Baylor College of Medicine
- Päätutkija: Allan Kelly, MD, Hermitage Medicentres
- Päätutkija: Ben Lasko, MD, Manna Research
- Päätutkija: Mark Leber, MD, The Brooklyn Hospital Center
- Päätutkija: Larissa Lim, MD, Florida Medical Research Institute
- Päätutkija: Alain Martel, MD, Clinique Médicale des Campus
- Päätutkija: Dennis Mikolich, MD, Paragon Clinical Research, Inc.
- Päätutkija: Julie Mullen, MD, Sterling Research Group, Ltd.
- Päätutkija: David Parenti, MD, George Washington University
- Päätutkija: Robert Poirier, MD, Barnes-Jewish Hospital Emergency Department
- Päätutkija: Ivan Rarick, MD, Benchmark Research
- Päätutkija: Dennis Riff, MD, Advanced Clinical Research Institute
- Päätutkija: Q Rizvi, MD, Castledowns Medicentre
- Päätutkija: Michael Rokeach, MD, Pacific Sleep Medicine Services
- Päätutkija: Rawle Seupaul, MD, Wishard Hospital
- Päätutkija: Daniel Shu, MD, Gain Medical Research Centre
- Päätutkija: Steve Sitar, MD, Orange County Clinical Trials
- Päätutkija: Kirk Stiffler, MD, Summa Emergency Associates Inc.
- Päätutkija: Guy Tellier, MD, Omnispec clinical research inc
- Päätutkija: Michael Warren, MD, Research Across America at Oyster Point Family Health Center
- Päätutkija: Randall Watson, MD, J. Lewis Research, Inc./Southwest Family Medicine
- Päätutkija: John Michael Wise, MD, Bozeman Urgent Care Center
- Päätutkija: Chivers Woodruff, Jr., MD, Radiant Research
- Päätutkija: Bruce Berwald, MD, Radiant Research
- Päätutkija: Frank Maggiacomo, DO, New England Center for Clinical Research, Inc
- Päätutkija: Barry Packman, MD, Radiant Research
- Päätutkija: Sheila Rodstein, MD, Radiant Research, Minneapolis
- Päätutkija: Bernardo Ng, MD, Pacific Sleep Medicines Service
- Päätutkija: Gerardo Losoya, MD, Towngate Plaza Medical Center
- Päätutkija: Francis X. Burch, MD, Radiant Research-San Antonio Northeast
- Päätutkija: John P. Delgado, MD, Integrated Medical Research, PC
- Päätutkija: Edward Fein, MD, Pulmonary & Critical Care Associates
- Päätutkija: Bruce D. Forney, MD, Alliance Medical Center
- Päätutkija: James E. Greenwald, MD, Medex Healthcare Research, Inc.
- Päätutkija: Robert Hudrick, DO, University Of Medicine & Dentistry Of New Jersey
- Päätutkija: Robert Jeanfreau, MD, Benchmark Research
- Päätutkija: Robert Kaufmann, MD, Georgia Clinical Research
- Päätutkija: Sy Lam, MD, Calgary West Medical Centre Clinical Studies
- Päätutkija: Keith S. Reisinger, MD, MPH, Primary Physicians Research, Inc
- Päätutkija: Keith S. Reisinger, MD, MPH, Family Practice Medical Associates South
- Päätutkija: Earl Martin, MD, Dynamed Clinical Research
- Päätutkija: Jean-Sebastien Gauthier, MD, Q & T Research Inc.
- Päätutkija: Jeffrey Rosen, MD, Clinical Research of Southern Florida
- Päätutkija: Gerald Burns, MD, New Orleans Medical
- Päätutkija: Stewart Behiel, MD, Belvedere Medicentre
- Päätutkija: Giuseppe D'Ignazio, MD, Source Unique Clinic
- Päätutkija: Indravadan Dattani, MD, Prairie Clinical
- Päätutkija: Roy A. Gritter, MD, RJA Medicentres
- Päätutkija: Balbir Chahal, MD, Balbir Chahal M.D. ,P.A.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. tammikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. tammikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCX1812-211
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .