Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti a bezpečnosti peramiviru u pacientů s nekomplikovanou akutní chřipkou.

28. ledna 2015 aktualizováno: BioCryst Pharmaceuticals

Fáze II, multicentrická, randomizovaná, dvojitá maska, placebem kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti intramuskulárního peramiviru u pacientů s nekomplikovanou akutní chřipkou.

Toto je studie pro pacienty s chřipkou, kteří mají také horečku a další příznaky chřipky. Aby se pacienti mohli zúčastnit, musí mít příznaky méně než 48 hodin. Pacienti budou mít dvě ze tří šancí na získání aktivní studijní léčby a další třetina dostane placebo (neúčinný lék). Nikdo nebude vědět, kdo dostane aktivní drogu a kdo neaktivní drogu. Všichni pacienti dostanou zásoby na léčbu příznaků chřipky. Po zařazení do studie bude nutné pacienty vidět ještě 5krát.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Peramivir je inhibitor neuraminidázy, u kterého bylo dříve prokázáno, že je účinný při léčbě experimentální chřipky u lidí pomocí perorální formulace. Parenterální formulace peramiviru (pro intramuskulární a intravenózní injekci) vstoupily do klinického vývoje v době této studie fáze 2. Byla dokončena série studií fáze 1 na lidských dobrovolnících, které poskytly bezpečnostní a farmakokinetické výsledky, které podpořily zahájení této mezinárodní, randomizované, dvojitě maskované studie fáze 2, která porovnávala antivirovou účinnost a bezpečnost peramiviru podávaného intramuskulárně oproti placebu u dospělých s nekomplikovanými akutní chřipka. Vzhledem k jedinečným farmakokinetickým a farmakodynamickým vlastnostem peramiviru – dlouhému terminálnímu poločasu v plazmě a prodlouženému trvání vazby na enzym neuraminidázy – byly subjekty randomizovány v poměru 1:1:1 k podání jedné dávky jedné ze tří léčeb : peramivir 150 mg, peramivir 300 mg a placebo. Studované léčivo bylo podáváno jako jedna 2ml intramuskulární injekce do každého hýžďového svalu (celkem 4 ml, injikováno v rozdělených dávkách). Tato nadnárodní studie měla být původně provedena na přibližně 80 místech v USA a Kanadě. Když registrace během severoamerické chřipkové sezóny 2006-2007 nedosáhla cíle, byla studie rozšířena na místa v Austrálii, Novém Zélandu, Jižní Africe a Hong Kongu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

344

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3C3P1
        • Calgary West Medical Cnetre Clinical Studies
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5COA3
        • Belvedere Medicentre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5COA3
        • Hermitage Medicentres
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5N2N8
        • RJA Medicentres
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5X3N5
        • Castledowns Medicentre
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 3P4
        • Gain Medical Centre
    • Ontario
      • Hawkesbury, Ontario, Kanada, K6A1A1
        • Source Unique Clinic
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W4L6
        • Manna Research
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Omnispec Clinical Reasearch Inc
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V4P9
        • Clinique Médicale des Campus
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7H 5M3
        • Prairie Clinical
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
        • Radiant Research
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • Clopton Clinic
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Orange County Clinical Trials
      • Carmichael, California, Spojené státy, 95608
        • Medical Center
      • El Centro, California, Spojené státy, 92243
        • Pacific Sleep Medicines Service
      • Orange, California, Spojené státy, 92869
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Benchmark Research
      • San Diego, California, Spojené státy, 92121
        • Pacific Sleep Medicine Services
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94105
        • Pacific Sleep Medicine Services
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80304
        • Alpine Clinical Research Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • George Washington Unviersity
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
        • Clinical Research of Southern Florida
      • DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
        • University Clinical Research-Deland, LLC
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
        • Florida Medical Research Institute
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32205
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Clinical Research Center
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Georgia Clinical Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Wishard Hospital
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66215
        • Radiant Research
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Spojené státy, 40004
        • Kentucky Pediatric / Adult Research
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • Central Kentucky Research Assoc, Inc
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • Benchmark Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Radiant Research, Minneapolis
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital Emergency Department
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63124
        • Medex Healthcare Research, Inc.
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Radiant Research
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Bozeman Urgent Care Center
    • Nebraska
      • Alliance, Nebraska, Spojené státy, 69301
        • Alliance Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68154
        • Midwest Family Physicians
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08002
        • UMDNJ
      • East Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08816
        • Pulmonary & Critical Care Associates
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11201
        • Brooklyn Hospital Center
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
        • Summa Health
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Sterling Research Group, Ltd.
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Spojené státy, 97520
        • Integrated Medical Research, PC
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17601
        • Research Across America at Oyster Point Family Health Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19115
        • Radiant Research
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15241
        • Primary Physicians Research, Inc
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Spojené státy, 02920
        • New England Center for Clinical Research, Inc
      • Cranston, Rhode Island, Spojené státy, 02920
        • Paragon Clinical Research, Inc.
      • Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, Spojené státy, 29681
        • Hillcrest Family Practice
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75234
        • Research Across America
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Radiant Research
      • Garland, Texas, Spojené státy, 75041
        • Towngate Plaza Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor Clinic-Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78213
        • Gsa Research
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78217
        • Radiant Research-San Antonio Northeast
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Radiant Research San Antonio
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
        • Balbir Chahal M.D. ,P.A
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
        • Dynamed Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84109
        • J. Lewis Research, Inc. Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84121
        • J. Lewis Research, Inc. Foothill Family Clinic South
      • West Jordan, Utah, Spojené státy, 84084
        • J. Lewis Research, Inc./Southwest Family Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Přítomnost horečky v době screeningu ≥38,0 ºC (≥100,4 ºF) užívané perorálně nebo ≥38,5 ºC (≥101,2 ºF) odebrané rektálně. Od tohoto požadavku se však upouští, pokud má subjekt v anamnéze horečku během 24 hodin před screeningem a byla mu podána antipyretika (antipyretika) během 6 hodin před screeningem.
  • Přítomnost alespoň jednoho respiračního příznaku (kašel, bolest v krku nebo nosní příznaky) jakékoli závažnosti (mírné, střední nebo závažné)
  • Přítomnost alespoň jednoho konstitučního symptomu (bolest hlavy, malátnost, myalgie, pocení a/nebo zimnice nebo únava) jakékoli závažnosti (mírné, střední nebo těžké)
  • Nástup onemocnění ne více než 48 hodin před prezentací. Poznámka: Čas nástupu onemocnění je definován buď jako (1) čas, kdy byla teplota (buď orální nebo rektální) poprvé naměřena jako zvýšená (alespoň o jeden ºC zvýšení orální teploty), NEBO (2) čas, kdy subjekt zaznamenal přítomnost alespoň jednoho respiračního symptomu A přítomnost alespoň jednoho konstitučního symptomu.
  • Rapid Antigen Test (RAT) provedený na adekvátním vzorku odebraném z předního nosního výtěru je pozitivní. Negativní počáteční RAT lze opakovat do jedné hodiny od získání negativního výsledku. Druhý negativní výsledek RAT vyřadí subjekt z hodnocení pro zápis.

  • Ženy ve fertilním věku musí hlásit jednu z následujících skutečností:

    • Buďte chirurgicky sterilní
    • byli sexuálně abstinenti 4 týdny před datem screeningového hodnocení a byli ochotni zůstat abstinenti po dobu 4 týdnů po podání studovaného léku
    • Používat perorální antikoncepci nebo jinou formu hormonální antikoncepce včetně hormonálních vaginálních kroužků nebo transdermálních náplastí a užívat je 3 měsíce před až 4 týdny po podání studovaného léku
    • Použijte nitroděložní tělísko (IUD) nebo adekvátní bariérovou antikoncepci (nebo metodu s dvojitou bariérou, jako je kondom nebo diafragma se spermicidním gelem nebo pěnou) jako antikoncepci 4 týdny před datem screeningového hodnocení až 4 týdny po podání studovaného léku.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které kojí
  • Anamnéza diagnostikované chronické obstrukční plicní nemoci nebo diagnóza těžkého perzistujícího astmatu
  • Chronické poškození ledvin v anamnéze vyžadující hemodialýzu nebo o kterém je známo nebo je podezření na středně těžké nebo těžké poškození ledvin (skutečná nebo odhadovaná clearance kreatininu <50 ml/min)
  • Městnavé srdeční selhání v anamnéze vyžadující každodenní farmakoterapii se symptomy odpovídajícími New York Heart Association Class II, III nebo IV během posledních 12 měsíců
  • Imunokompromitovaný stav v důsledku nemoci nebo předchozí transplantace orgánu
  • Současné užívání systémových imunosupresivních léků (kromě inhalačních kortikosteroidů)
  • Užívání rimantadinu, amantadinu, zanamiviru nebo oseltamiviru v posledních 7 dnech
  • imunizováno proti chřipce živou atenuovanou virovou vakcínou (FluMist®) v předchozích 21 dnech
  • Klinické známky aktivní bakteriální infekce na jakémkoli místě těla vyžadující léčbu perorálními nebo systémovými antibiotiky
  • Klinicky významné známky akutní respirační tísně
  • Klinicky významné známky akutního srdečního onemocnění
  • Screeningové EKG, které naznačuje akutní ischemii nebo přítomnost lékařsky významné dysrytmie
  • Přítomnost chronického onemocnění nebo onemocnění s klinickými nebo historickými důkazy nedávné exacerbace takového onemocnění nebo onemocnění nebo nedostatek kontroly nad takovým onemocněním nebo onemocněním
  • Anamnéza hepatitidy B, hepatitidy C nebo infekce virem lidské imunodeficience
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drogové závislosti během 1 roku před přijetím do studie
  • Účast na studii jakéhokoli zkoumaného léku během posledních 30 dnů
  • Pozitivní těhotenský test z moči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Jedna dávka podávaná jako bilaterální 2ml intramuskulární injekce do každého hýžďového svalu (2 injekce placeba).
Experimentální: Peramivir 150 mg
Lék: Peramivir 150 mg
Jedna dávka podávaná jako bilaterální 2ml intramuskulární injekce do každého hýžďového svalu (jedna injekce peramiviru 150 mg a jedna injekce placeba).
Ostatní jména:
  • BCX1812
Experimentální: Peramivir 300 mg
Lék: Peramivir 300 mg
Jedna dávka podaná jako bilaterální 2ml intramuskulární injekce do každého hýžďového svalu (2 injekce peramiviru 150 mg).
Ostatní jména:
  • BCX1812

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do zmírnění příznaků (Kaplan-Meierův odhad)
Časové okno: Až 14 dní
Popisné statistiky pro proměnné primární účinnosti byly sestaveny do tabulky podle léčené skupiny. Zmírnění symptomů bylo určeno údaji zaznamenanými v deníku subjektu. Rozdíly v léčbě byly hodnoceny pomocí Coxova regresního modelu s účinky na současné kuřácké chování, léčbu a geografickou oblast. Subjekty, které nezaznamenaly zmírnění symptomů, byly cenzurovány k datu jejich posledního hodnocení. Byla provedena Bonferroniho úprava pro primární srovnání každé aktivní dávky s placebem.
Až 14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do vyléčení horečky
Časové okno: Až 14 dní
Doba do ústupu horečky (definovaná jako počet hodin od zahájení léčby studovaným lékem do teploty nižší než 37,2 stupňů C [99,0 stupňů F] a během předchozích 12 hodin nebyla podána žádná antipyretika) byla odhadnuta pomocí metody Kaplan-Meier. Rozdíly mezi léčebnými skupinami byly hodnoceny pomocí statistiky log rank kontroly současného kuřáckého chování. Subjekty, u kterých horečka neustoupila, byly v době posledního hodnocení cenzurovány. Nebyla provedena žádná úprava pro vícenásobná srovnání.
Až 14 dní
Čas do obnovení schopnosti vykonávat obvyklé činnosti
Časové okno: Až 14 dní
Doba do obnovení schopnosti subjektu sebehodnocení vykonávat své obvyklé činnosti byla odhadnuta pomocí metody Kaplan-Meier. Rozdíly mezi léčebnými skupinami byly hodnoceny pomocí statistiky log rank kontroly současného kuřáckého chování. Subjekty, které nebyly schopny obnovit výkon obvyklých činností, byly v době posledního hodnocení cenzurovány.
Až 14 dní
Změna titru viru chřipky z výchozího stavu na den 2
Časové okno: Výchozí stav a přibližně 24 hodin po ošetření
Změna virových titrů byla definována jako časově vážená změna od výchozí hodnoty v log_10 infekční dávka_50 tkáňové kultury (TCID_50/ml) a byla shrnuta pro každou léčebnou skupinu. Rozdíly mezi léčebnými skupinami byly vyhodnoceny pomocí Wilcoxon Rank Sum Test kontroly současného kuřáckého chování. Vzorky pro virologickou kultivaci a stanovení TCID_50/ml chřipkového viru byly získány 2. den (přibližně 24 hodin po ošetření), 3. den (přibližně 48 hodin po ošetření), 5. den (přibližně 96 hodin po ošetření) a den 9 (přibližně 192 hodin po ošetření).
Výchozí stav a přibližně 24 hodin po ošetření
Změna titru viru chřipky z výchozího stavu na den 3
Časové okno: Výchozí stav a přibližně 48 hodin po ošetření
Změna virových titrů byla definována jako časově vážená změna od výchozí hodnoty v log_10 infekční dávka_50 tkáňové kultury (TCID_50/ml) a byla shrnuta pro každou léčebnou skupinu. Rozdíly mezi léčebnými skupinami byly vyhodnoceny pomocí Wilcoxon Rank Sum Test kontroly současného kuřáckého chování. Vzorky pro virologickou kultivaci a stanovení TCID_50/ml chřipkového viru byly získány 2. den (přibližně 24 hodin po ošetření), 3. den (přibližně 48 hodin po ošetření), 5. den (přibližně 96 hodin po ošetření) a den 9 (přibližně 192 hodin po ošetření).
Výchozí stav a přibližně 48 hodin po ošetření
Změna titru viru chřipky z výchozího stavu na den 5
Časové okno: Výchozí stav a přibližně 96 hodin po ošetření
Změna virových titrů byla definována jako časově vážená změna od výchozí hodnoty v log_10 infekční dávka_50 tkáňové kultury (TCID_50/ml) a byla shrnuta pro každou léčebnou skupinu. Rozdíly mezi léčebnými skupinami byly vyhodnoceny pomocí Wilcoxon Rank Sum Test kontroly současného kuřáckého chování. Vzorky pro virologickou kultivaci a stanovení TCID_50/ml chřipkového viru byly získány 2. den (přibližně 24 hodin po ošetření), 3. den (přibližně 48 hodin po ošetření), 5. den (přibližně 96 hodin po ošetření) a den 9 (přibližně 192 hodin po ošetření).
Výchozí stav a přibližně 96 hodin po ošetření
Změna titru viru chřipky z výchozího stavu na den 9
Časové okno: Výchozí stav a přibližně 192 hodin po ošetření
Změna virových titrů byla definována jako časově vážená změna od výchozí hodnoty v log_10 infekční dávka_50 tkáňové kultury (TCID_50/ml) a byla shrnuta pro každou léčebnou skupinu. Rozdíly mezi léčebnými skupinami byly vyhodnoceny pomocí Wilcoxon Rank Sum Test kontroly současného kuřáckého chování. Vzorky pro virologickou kultivaci a stanovení TCID_50/ml chřipkového viru byly získány 2. den (přibližně 24 hodin po ošetření), 3. den (přibližně 48 hodin po ošetření), 5. den (přibližně 96 hodin po ošetření) a den 9 (přibližně 192 hodin po ošetření).
Výchozí stav a přibližně 192 hodin po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BioCryst Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wayne Harper, MD, Wake Research Associates, LLC
  • Vrchní vyšetřovatel: Monica Pierson, MD, Radiant Research
  • Vrchní vyšetřovatel: Stanley Block, MD, Kentucky Pediatric/Adult Research
  • Vrchní vyšetřovatel: James Borders, MD, Central Kentucky Research Assoc, Inc
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Broker, MD, Hillcrest Family Practice
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Browstone, MD, Alpine Clinical Research Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffry Jacqmein, MD, Jacksonville Center for Clinical Research
  • Vrchní vyšetřovatel: Isaac Marcadis, MD, Palm Beach Research Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Stich, MD, Jacksonville Center for Clinical Research
  • Vrchní vyšetřovatel: George Atiee, MD, Gsa Research
  • Vrchní vyšetřovatel: Joe Blumenau, MD, Research Across America
  • Vrchní vyšetřovatel: John Champlin, MD, Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Shane Christensen, MD, J. Lewis Research, Inc. Foothill Family Clinic South
  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Duckor, MD, Advanced Clinical Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Lewis Eirinberg, MD, Midwest Family Physicians
  • Vrchní vyšetřovatel: Milton K. Erman, MD, Pacific Sleep Medicine Services
  • Vrchní vyšetřovatel: Stanley Cohen, MD, Radiant Research
  • Vrchní vyšetřovatel: David L. Fried, MD, Omega Medical Research
  • Vrchní vyšetřovatel: Yury Furman, MD, Pacific Sleep Medicine Services, Inc.
  • Vrchní vyšetřovatel: Dan C Henry, MD, J. Lewis Research, Inc. Foothill Family Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: John M. Hill, MD, University Clinical Research-Deland, LLC
  • Vrchní vyšetřovatel: Veryl Hodges, DO, Clopton Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Reuben Holland, III, MD, Clinical Research Center
  • Vrchní vyšetřovatel: William Jennings, MD, Radiant Research San Antonio
  • Vrchní vyšetřovatel: James Edmond Kelaher, MD,MPH, Baylor Clinic-Baylor College of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Allan Kelly, MD, Hermitage Medicentres
  • Vrchní vyšetřovatel: Ben Lasko, MD, Manna Research
  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Leber, MD, The Brooklyn Hospital Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Larissa Lim, MD, Florida Medical Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Alain Martel, MD, Clinique Médicale des Campus
  • Vrchní vyšetřovatel: Dennis Mikolich, MD, Paragon Clinical Research, Inc.
  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Mullen, MD, Sterling Research Group, Ltd.
  • Vrchní vyšetřovatel: David Parenti, MD, George Washington University
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Poirier, MD, Barnes-Jewish Hospital Emergency Department
  • Vrchní vyšetřovatel: Ivan Rarick, MD, Benchmark Research
  • Vrchní vyšetřovatel: Dennis Riff, MD, Advanced Clinical Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Q Rizvi, MD, Castledowns Medicentre
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Rokeach, MD, Pacific Sleep Medicine Services
  • Vrchní vyšetřovatel: Rawle Seupaul, MD, Wishard Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Shu, MD, Gain Medical Research Centre
  • Vrchní vyšetřovatel: Steve Sitar, MD, Orange County Clinical Trials
  • Vrchní vyšetřovatel: Kirk Stiffler, MD, Summa Emergency Associates Inc.
  • Vrchní vyšetřovatel: Guy Tellier, MD, Omnispec clinical research inc
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Warren, MD, Research Across America at Oyster Point Family Health Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Randall Watson, MD, J. Lewis Research, Inc./Southwest Family Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: John Michael Wise, MD, Bozeman Urgent Care Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Chivers Woodruff, Jr., MD, Radiant Research
  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce Berwald, MD, Radiant Research
  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Maggiacomo, DO, New England Center for Clinical Research, Inc
  • Vrchní vyšetřovatel: Barry Packman, MD, Radiant Research
  • Vrchní vyšetřovatel: Sheila Rodstein, MD, Radiant Research, Minneapolis
  • Vrchní vyšetřovatel: Bernardo Ng, MD, Pacific Sleep Medicines Service
  • Vrchní vyšetřovatel: Gerardo Losoya, MD, Towngate Plaza Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Francis X. Burch, MD, Radiant Research-San Antonio Northeast
  • Vrchní vyšetřovatel: John P. Delgado, MD, Integrated Medical Research, PC
  • Vrchní vyšetřovatel: Edward Fein, MD, Pulmonary & Critical Care Associates
  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce D. Forney, MD, Alliance Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: James E. Greenwald, MD, Medex Healthcare Research, Inc.
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Hudrick, DO, University of Medicine & Dentistry of New Jersey
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Jeanfreau, MD, Benchmark Research
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Kaufmann, MD, Georgia Clinical Research
  • Vrchní vyšetřovatel: Sy Lam, MD, Calgary West Medical Centre Clinical Studies
  • Vrchní vyšetřovatel: Keith S. Reisinger, MD, MPH, Primary Physicians Research, Inc
  • Vrchní vyšetřovatel: Keith S. Reisinger, MD, MPH, Family Practice Medical Associates South
  • Vrchní vyšetřovatel: Earl Martin, MD, Dynamed Clinical Research
  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Sebastien Gauthier, MD, Q & T Research Inc.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Rosen, MD, Clinical Research of Southern Florida
  • Vrchní vyšetřovatel: Gerald Burns, MD, New Orleans Medical
  • Vrchní vyšetřovatel: Stewart Behiel, MD, Belvedere Medicentre
  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe D'Ignazio, MD, Source Unique Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Indravadan Dattani, MD, Prairie Clinical
  • Vrchní vyšetřovatel: Roy A. Gritter, MD, RJA Medicentres
  • Vrchní vyšetřovatel: Balbir Chahal, MD, Balbir Chahal M.D. ,P.A.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BCX1812-211

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peramivir 150 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit