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합병증이 없는 급성 인플루엔자 환자에서 Peramivir의 효능 및 안전성 평가

2015년 1월 28일 업데이트: BioCryst Pharmaceuticals

복잡하지 않은 급성 인플루엔자 환자에서 근육주사 Peramivir의 효능과 안전성을 평가하기 위한 II상, 다기관, 무작위, 이중 마스크, 위약 대조 연구.

이것은 열뿐만 아니라 다른 독감 증상도 있는 독감 환자를 대상으로 한 연구입니다. 환자가 참여하려면 48시간 미만 동안 증상이 있어야 합니다. 환자는 활성 연구 치료를 받을 확률이 3분의 2이고 나머지 3분의 1은 위약(가짜 약물)을 받게 됩니다. 활성 약물을 받는 사람과 비활성 약물을 받는 사람은 아무도 알 수 없습니다. 모든 환자는 독감 증상을 치료하기 위한 물품을 받게 됩니다. 환자는 연구에 등록한 후 5번 더 진료를 받아야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Peramivir는 이전에 경구 제형을 사용하여 인간 실험적 인플루엔자 치료에 효과적인 것으로 밝혀진 뉴라미니다제 억제제입니다. peramivir의 비경구 제형(근육내 및 정맥내 주사용)은 이 2상 연구 시점에 임상 개발에 들어갔습니다. 인간 지원자에 대한 일련의 1상 연구가 완료되어 합병증이 없는 성인을 대상으로 근육 내 투여된 페라미비르의 항바이러스 효능 및 안전성을 위약과 비교한 이 2상 다국적, 무작위, 이중 마스크 연구의 시작을 뒷받침하는 안전성 및 약동학 결과를 제공했습니다. 급성 인플루엔자. peramivir의 고유한 약동학 및 약력학 특성(혈장에서의 긴 말기 반감기 및 연장된 뉴라미니다제 효소 결합 기간)으로 인해 대상자는 1:1:1 비율로 무작위 배정되어 세 가지 치료 중 하나의 단일 용량을 받았습니다. : peramivir 150mg, peramivir 300mg, 위약. 연구 약물은 각 둔부 근육에 1회 2mL 근육 주사로 투여되었습니다(총 4mL, 분할 용량으로 주사). 이 다국적 연구는 원래 미국과 캐나다의 약 80개 사이트에서 수행될 예정이었습니다. 2006-2007년 북미 인플루엔자 시즌 동안 등록이 목표를 달성하지 못했을 때 연구는 호주, 뉴질랜드, 남아프리카 및 홍콩으로 확장되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

344

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35209
        • Radiant Research
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
        • Clopton Clinic
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Anaheim, California, 미국, 92801
        • Orange County Clinical Trials
      • Carmichael, California, 미국, 95608
        • Medical Center
      • El Centro, California, 미국, 92243
        • Pacific Sleep Medicines Service
      • Orange, California, 미국, 92869
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • Benchmark Research
      • San Diego, California, 미국, 92121
        • Pacific Sleep Medicine Services
      • San Francisco, California, 미국, 94105
        • Pacific Sleep Medicine Services
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, 미국, 80304
        • Alpine Clinical Research Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20037
        • George Washington Unviersity
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33134
        • Clinical Research of Southern Florida
      • DeLand, Florida, 미국, 32720
        • University Clinical Research-Deland, LLC
      • Gainesville, Florida, 미국, 32607
        • Florida Medical Research Institute
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32205
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Clinical Research Center
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • Georgia Clinical Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Wishard Hospital
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66215
        • Radiant Research
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
        • Kentucky Pediatric / Adult Research
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
        • Central Kentucky Research Assoc, Inc
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • Benchmark Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Radiant Research, Minneapolis
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital Emergency Department
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63124
        • Medex Healthcare Research, Inc.
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Radiant Research
    • Montana
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Urgent Care Center
    • Nebraska
      • Alliance, Nebraska, 미국, 69301
        • Alliance Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68154
        • Midwest Family Physicians
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08002
        • UMDNJ
      • East Brunswick, New Jersey, 미국, 08816
        • Pulmonary & Critical Care Associates
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11201
        • Brooklyn Hospital Center
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44304
        • Summa Health
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Sterling Research Group, Ltd.
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, 미국, 97520
        • Integrated Medical Research, PC
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17601
        • Research Across America at Oyster Point Family Health Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19115
        • Radiant Research
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15241
        • Primary Physicians Research, Inc
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, 미국, 02920
        • New England Center for Clinical Research, Inc
      • Cranston, Rhode Island, 미국, 02920
        • Paragon Clinical Research, Inc.
      • Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, 미국, 29681
        • Hillcrest Family Practice
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75234
        • Research Across America
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Radiant Research
      • Garland, Texas, 미국, 75041
        • Towngate Plaza Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor Clinic-Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, 미국, 78213
        • Gsa Research
      • San Antonio, Texas, 미국, 78217
        • Radiant Research-San Antonio Northeast
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Radiant Research San Antonio
      • Tomball, Texas, 미국, 77375
        • Balbir Chahal M.D. ,P.A
      • Tomball, Texas, 미국, 77375
        • Dynamed Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84109
        • J. Lewis Research, Inc. Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84121
        • J. Lewis Research, Inc. Foothill Family Clinic South
      • West Jordan, Utah, 미국, 84084
        • J. Lewis Research, Inc./Southwest Family Medicine
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T3C3P1
        • Calgary West Medical Cnetre Clinical Studies
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5COA3
        • Belvedere Medicentre
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5COA3
        • Hermitage Medicentres
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5N2N8
        • RJA Medicentres
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5X3N5
        • Castledowns Medicentre
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, 캐나다, V3K 3P4
        • Gain Medical Centre
    • Ontario
      • Hawkesbury, Ontario, 캐나다, K6A1A1
        • Source Unique Clinic
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M9W4L6
        • Manna Research
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, 캐나다, J7J 2K8
        • Omnispec Clinical Reasearch Inc
      • Ste-Foy, Quebec, 캐나다, G1V4P9
        • Clinique Médicale des Campus
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7H 5M3
        • Prairie Clinical

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • 선별검사 시 ≥38.0ºC(≥100.4ºC)의 발열 존재 ºF) 구두로 복용하거나 ≥38.5ºC(≥101.2 ºF) 직장에서 촬영. 단, 대상자가 스크리닝 전 24시간 이내에 발열 병력이 있고 스크리닝 전 6시간 동안 해열제를 투여받은 경우에는 이 요건이 면제됩니다.
  • 중증도(경증, 중등도 또는 중증)의 호흡기 증상(기침, 인후통 또는 코 증상)이 하나 이상 있음
  • 중증도(경증, 중등도 또는 중증)의 적어도 하나의 전신 증상(두통, 권태감, 근육통, 발한 및/또는 오한 또는 피로)의 존재
  • 발병 전 48시간 이내에 발병. 참고: 질병의 시작 시간은 (1) 온도(구강 또는 직장)가 처음으로 상승된 것으로 측정된 시간(최소한 1ºC 상승-구강 온도) 또는 (2) 다음 중 하나로 정의됩니다. 피험자는 적어도 하나의 호흡기 증상의 존재 및 적어도 하나의 체질 증상의 존재를 경험했습니다.
  • 전방 비강 면봉에서 채취한 적절한 검체에서 수행된 신속 항원 검사(RAT)는 양성입니다. 음성 초기 RAT는 음성 결과를 얻은 후 1시간 이내에 반복될 수 있습니다. 두 번째 음성 RAT 결과는 등록 평가에서 대상을 제외합니다.

  • 가임 여성은 다음 중 하나를 보고해야 합니다.

    • 외과적으로 불임 상태여야 합니다.
    • 스크리닝 평가 날짜 이전 4주 동안 성적으로 금욕했으며 연구 약물 투여 후 4주 동안 금욕을 유지할 의향이 있음
    • 경구 피임제 또는 호르몬 질 고리 또는 경피 패치를 포함하는 다른 형태의 호르몬 피임법을 사용하고 연구 약물 투여 전 3개월에서 연구 약물 투여 후 4주 동안 이를 사용했습니다.
    • 자궁 내 장치(IUD) 또는 적절한 장벽 피임법(또는 살정제 젤 또는 폼이 포함된 콘돔 또는 격막과 같은 이중 장벽 방법)을 피임법으로 선별 평가 날짜 4주 전부터 연구 약물 투여 후 4주까지 사용합니다.

제외 기준:

  • 수유 중인 여성
  • 진단받은 만성 폐쇄성 폐질환 또는 중증 지속성 천식 진단 이력
  • 혈액 투석이 필요한 만성 신장애 병력 또는 중등도 또는 중증 신장애(실제 또는 추정 크레아티닌 청소율 < 50 mL/min)가 있는 것으로 알려지거나 의심되는 병력
  • 지난 12개월 이내에 New York Heart Association Class II, III 또는 IV와 일치하는 증상으로 매일 약물 요법이 필요한 울혈성 심부전의 병력
  • 질병 또는 이전 장기 이식으로 인한 면역 저하 상태
  • 현재 전신 면역억제제 사용(흡입 코르티코스테로이드 제외)
  • 지난 7일 동안 리만타딘, 아만타딘, 자나미비르 또는 오셀타미비르 사용
  • 지난 21일 동안 약독화 바이러스 생백신(FluMist®)으로 인플루엔자 예방 접종
  • 경구 또는 전신 항생제 치료가 필요한 모든 신체 부위에서 활성 세균 감염의 임상적 증거
  • 급성 호흡곤란의 임상적으로 중요한 징후
  • 급성 심장 질환의 임상적으로 중요한 징후
  • 급성 허혈 또는 의학적으로 유의미한 부정맥의 존재를 암시하는 ECG 스크리닝
  • 최근 그러한 질병(들) 또는 질병(들)의 악화 또는 그러한 질병(들) 또는 질병(들)의 통제 부족에 대한 임상적 또는 역사적 증거가 있는 만성 질병 또는 질병(들)의 존재
  • B형 간염, C형 간염 또는 인체 면역결핍 바이러스 감염 병력
  • 연구에 등록하기 전 1년 이내에 알코올 남용 또는 약물 중독의 역사
  • 지난 30일 이내에 연구 약물 연구에 참여
  • 양성 소변 임신 검사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
각 둔부 근육에 양측 2mL 근육 주사로 단일 용량 투여(위약 2회 주사).
실험적: 페라미비르 150mg
의약품: 페라미비르 150mg
각 둔부 근육에 양측 2mL 근육 주사로 단일 용량 투여(peramivir 150mg 1회 주사 및 위약 1회 주사).
다른 이름들:
  • BCX1812
실험적: 페라미비르 300mg
의약품: 페라미비르 300mg
각 둔부 근육에 양측 2mL 근육 주사로 단일 용량 투여(페라미비르 150mg 2회 주사).
다른 이름들:
  • BCX1812

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 완화 시간(Kaplan-Meier Estimate)
기간: 최대 14일
1차 효능 변수에 대한 기술 통계는 치료 그룹별로 표로 작성되었습니다. 증상의 완화는 피험자 일기에 기록된 데이터에 의해 결정되었습니다. 치료 차이는 현재 흡연 행동, 치료 및 지리적 영역에 대한 효과가 있는 Cox 회귀 모델을 사용하여 평가되었습니다. 증상 완화를 경험하지 못한 피험자는 마지막 평가 날짜에 검열되었습니다. 각 활성 용량과 위약의 1차 비교를 위한 Bonferroni 조정이 수행되었습니다.
최대 14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발열 해소까지의 시간
기간: 최대 14일
발열 해결 시간(연구 약물 시작부터 온도가 섭씨 37.2도[화씨 99.0도] 미만이고 이전 12시간 동안 해열제를 복용하지 않을 때까지의 시간으로 정의됨)는 다음 방법을 사용하여 추정했습니다. Kaplan-Meier. 치료 그룹 간의 차이는 현재 흡연 행동을 제어하는 ​​로그 순위 통계를 사용하여 평가되었습니다. 발열이 해결되지 않은 피험자는 마지막 평가 시점에서 검열되었습니다. 다중 비교에 대한 조정은 수행되지 않았습니다.
최대 14일
일상 활동 수행 능력 회복까지의 시간
기간: 최대 14일
Kaplan-Meier의 방법을 사용하여 피험자가 일상 활동을 수행할 수 있는 자가 평가 능력을 재개하는 데 걸리는 시간을 추정했습니다. 치료 그룹 간의 차이는 현재 흡연 행동을 제어하는 ​​로그 순위 통계를 사용하여 평가되었습니다. 일상적인 활동을 재개할 수 없는 피험자는 마지막 평가 시점에서 검열되었습니다.
최대 14일
인플루엔자 바이러스 역가의 기준선에서 2일차로 변경
기간: 기준선 및 치료 후 약 24시간
바이러스 역가의 변화는 log_10 조직 배양 감염 용량_50(TCID_50/mL)의 기준선으로부터의 시간 가중 변화로 정의되었고 각 치료 그룹에 대해 요약되었습니다. 치료 그룹 간의 차이는 현재 흡연 행동을 제어하는 ​​Wilcoxon Rank Sum Test를 사용하여 평가되었습니다. 바이러스 배양 및 인플루엔자 바이러스 TCID_50/mL의 측정을 위한 검체는 2일(처리 후 약 24시간), 3일(처리 후 약 48시간), 5일(처리 후 약 96시간) 및 9(치료 후 약 192시간).
기준선 및 치료 후 약 24시간
인플루엔자 바이러스 역가의 기준선에서 3일차로 변경
기간: 기준선 및 치료 후 약 48시간
바이러스 역가의 변화는 log_10 조직 배양 감염 용량_50(TCID_50/mL)의 기준선으로부터의 시간 가중 변화로 정의되었고 각 치료 그룹에 대해 요약되었습니다. 치료 그룹 간의 차이는 현재 흡연 행동을 제어하는 ​​Wilcoxon Rank Sum Test를 사용하여 평가되었습니다. 바이러스 배양 및 인플루엔자 바이러스 TCID_50/mL의 측정을 위한 검체는 2일(처리 후 약 24시간), 3일(처리 후 약 48시간), 5일(처리 후 약 96시간) 및 9(치료 후 약 192시간).
기준선 및 치료 후 약 48시간
인플루엔자 바이러스 역가의 기준선에서 5일차로 변경
기간: 기준선 및 치료 후 약 96시간
바이러스 역가의 변화는 log_10 조직 배양 감염 용량_50(TCID_50/mL)의 기준선으로부터의 시간 가중 변화로 정의되었고 각 치료 그룹에 대해 요약되었습니다. 치료 그룹 간의 차이는 현재 흡연 행동을 제어하는 ​​Wilcoxon Rank Sum Test를 사용하여 평가되었습니다. 바이러스 배양 및 인플루엔자 바이러스 TCID_50/mL의 측정을 위한 검체는 2일(처리 후 약 24시간), 3일(처리 후 약 48시간), 5일(처리 후 약 96시간) 및 9(치료 후 약 192시간).
기준선 및 치료 후 약 96시간
인플루엔자 바이러스 역가의 기준선에서 9일차로 변경
기간: 기준선 및 치료 후 약 192시간
바이러스 역가의 변화는 log_10 조직 배양 감염 용량_50(TCID_50/mL)의 기준선으로부터의 시간 가중 변화로 정의되었고 각 치료 그룹에 대해 요약되었습니다. 치료 그룹 간의 차이는 현재 흡연 행동을 제어하는 ​​Wilcoxon Rank Sum Test를 사용하여 평가되었습니다. 바이러스 배양 및 인플루엔자 바이러스 TCID_50/mL의 측정을 위한 검체는 2일(처리 후 약 24시간), 3일(처리 후 약 48시간), 5일(처리 후 약 96시간) 및 9(치료 후 약 192시간).
기준선 및 치료 후 약 192시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

BioCryst Pharmaceuticals

수사관

  • 수석 연구원: Wayne Harper, MD, Wake Research Associates, LLC
  • 수석 연구원: Monica Pierson, MD, Radiant Research
  • 수석 연구원: Stanley Block, MD, Kentucky Pediatric/Adult Research
  • 수석 연구원: James Borders, MD, Central Kentucky Research Assoc, Inc
  • 수석 연구원: Robert Broker, MD, Hillcrest Family Practice
  • 수석 연구원: Paul Browstone, MD, Alpine Clinical Research Center
  • 수석 연구원: Jeffry Jacqmein, MD, Jacksonville Center for Clinical Research
  • 수석 연구원: Isaac Marcadis, MD, Palm Beach Research Center
  • 수석 연구원: Mark Stich, MD, Jacksonville Center for Clinical Research
  • 수석 연구원: George Atiee, MD, Gsa Research
  • 수석 연구원: Joe Blumenau, MD, Research Across America
  • 수석 연구원: John Champlin, MD, Medical Center
  • 수석 연구원: Shane Christensen, MD, J. Lewis Research, Inc. Foothill Family Clinic South
  • 수석 연구원: Steven Duckor, MD, Advanced Clinical Research Institute
  • 수석 연구원: Lewis Eirinberg, MD, Midwest Family Physicians
  • 수석 연구원: Milton K. Erman, MD, Pacific Sleep Medicine Services
  • 수석 연구원: Stanley Cohen, MD, Radiant Research
  • 수석 연구원: David L. Fried, MD, Omega Medical Research
  • 수석 연구원: Yury Furman, MD, Pacific Sleep Medicine Services, Inc.
  • 수석 연구원: Dan C Henry, MD, J. Lewis Research, Inc. Foothill Family Clinic
  • 수석 연구원: John M. Hill, MD, University Clinical Research-Deland, LLC
  • 수석 연구원: Veryl Hodges, DO, Clopton Clinic
  • 수석 연구원: Reuben Holland, III, MD, Clinical Research Center
  • 수석 연구원: William Jennings, MD, Radiant Research San Antonio
  • 수석 연구원: James Edmond Kelaher, MD,MPH, Baylor Clinic-Baylor College of Medicine
  • 수석 연구원: Allan Kelly, MD, Hermitage Medicentres
  • 수석 연구원: Ben Lasko, MD, Manna Research
  • 수석 연구원: Mark Leber, MD, The Brooklyn Hospital Center
  • 수석 연구원: Larissa Lim, MD, Florida Medical Research Institute
  • 수석 연구원: Alain Martel, MD, Clinique Médicale des Campus
  • 수석 연구원: Dennis Mikolich, MD, Paragon Clinical Research, Inc.
  • 수석 연구원: Julie Mullen, MD, Sterling Research Group, Ltd.
  • 수석 연구원: David Parenti, MD, George Washington University
  • 수석 연구원: Robert Poirier, MD, Barnes-Jewish Hospital Emergency Department
  • 수석 연구원: Ivan Rarick, MD, Benchmark Research
  • 수석 연구원: Dennis Riff, MD, Advanced Clinical Research Institute
  • 수석 연구원: Q Rizvi, MD, Castledowns Medicentre
  • 수석 연구원: Michael Rokeach, MD, Pacific Sleep Medicine Services
  • 수석 연구원: Rawle Seupaul, MD, Wishard Hospital
  • 수석 연구원: Daniel Shu, MD, Gain Medical Research Centre
  • 수석 연구원: Steve Sitar, MD, Orange County Clinical Trials
  • 수석 연구원: Kirk Stiffler, MD, Summa Emergency Associates Inc.
  • 수석 연구원: Guy Tellier, MD, Omnispec clinical research inc
  • 수석 연구원: Michael Warren, MD, Research Across America at Oyster Point Family Health Center
  • 수석 연구원: Randall Watson, MD, J. Lewis Research, Inc./Southwest Family Medicine
  • 수석 연구원: John Michael Wise, MD, Bozeman Urgent Care Center
  • 수석 연구원: Chivers Woodruff, Jr., MD, Radiant Research
  • 수석 연구원: Bruce Berwald, MD, Radiant Research
  • 수석 연구원: Frank Maggiacomo, DO, New England Center for Clinical Research, Inc
  • 수석 연구원: Barry Packman, MD, Radiant Research
  • 수석 연구원: Sheila Rodstein, MD, Radiant Research, Minneapolis
  • 수석 연구원: Bernardo Ng, MD, Pacific Sleep Medicines Service
  • 수석 연구원: Gerardo Losoya, MD, Towngate Plaza Medical Center
  • 수석 연구원: Francis X. Burch, MD, Radiant Research-San Antonio Northeast
  • 수석 연구원: John P. Delgado, MD, Integrated Medical Research, PC
  • 수석 연구원: Edward Fein, MD, Pulmonary & Critical Care Associates
  • 수석 연구원: Bruce D. Forney, MD, Alliance Medical Center
  • 수석 연구원: James E. Greenwald, MD, Medex Healthcare Research, Inc.
  • 수석 연구원: Robert Hudrick, DO, University Of Medicine & Dentistry Of New Jersey
  • 수석 연구원: Robert Jeanfreau, MD, Benchmark Research
  • 수석 연구원: Robert Kaufmann, MD, Georgia Clinical Research
  • 수석 연구원: Sy Lam, MD, Calgary West Medical Centre Clinical Studies
  • 수석 연구원: Keith S. Reisinger, MD, MPH, Primary Physicians Research, Inc
  • 수석 연구원: Keith S. Reisinger, MD, MPH, Family Practice Medical Associates South
  • 수석 연구원: Earl Martin, MD, Dynamed Clinical Research
  • 수석 연구원: Jean-Sebastien Gauthier, MD, Q & T Research Inc.
  • 수석 연구원: Jeffrey Rosen, MD, Clinical Research of Southern Florida
  • 수석 연구원: Gerald Burns, MD, New Orleans Medical
  • 수석 연구원: Stewart Behiel, MD, Belvedere Medicentre
  • 수석 연구원: Giuseppe D'Ignazio, MD, Source Unique Clinic
  • 수석 연구원: Indravadan Dattani, MD, Prairie Clinical
  • 수석 연구원: Roy A. Gritter, MD, RJA Medicentres
  • 수석 연구원: Balbir Chahal, MD, Balbir Chahal M.D. ,P.A.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2007년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BCX1812-211

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