Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van peramivir bij proefpersonen met ongecompliceerde acute griep.

28 januari 2015 bijgewerkt door: BioCryst Pharmaceuticals

Een fase II, multicenter, gerandomiseerd, dubbel masker, placebo-gecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van intramusculaire peramivir te evalueren bij proefpersonen met ongecompliceerde acute griep.

Dit is een studie voor patiënten met griep die naast koorts ook andere griepsymptomen hebben. Patiënten moeten minder dan 48 uur symptomen hebben om deel te nemen. Patiënten hebben twee op de drie kansen om een ​​actieve studiebehandeling te krijgen en het andere derde krijgt een placebo (nepmedicijn). Niemand zal weten wie het actieve medicijn krijgt en wie het inactieve medicijn krijgt. Alle patiënten krijgen benodigdheden om griepsymptomen te behandelen. Patiënten moeten nog 5 keer worden gezien nadat ze zijn ingeschreven voor het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Peramivir is een neuraminidaseremmer waarvan eerder is aangetoond dat deze effectief is bij de behandeling van experimentele griep bij mensen met behulp van een orale formulering. Parenterale formuleringen van peramivir (voor intramusculaire en intraveneuze injectie) kwamen in klinische ontwikkeling ten tijde van deze fase 2-studie. Er werd een reeks fase 1-onderzoeken bij menselijke vrijwilligers voltooid die veiligheids- en farmacokinetische resultaten opleverden die de start ondersteunden van dit multinationale, gerandomiseerde, dubbelblinde fase 2-onderzoek waarin de antivirale werkzaamheid en veiligheid van intramusculair toegediend peramivir werd vergeleken met placebo bij volwassenen met ongecompliceerde acute griep. Vanwege de unieke farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van peramivir - een lange terminale halfwaardetijd in plasma en een verlengde duur van binding aan het neuraminidase-enzym - werden proefpersonen gerandomiseerd in een verhouding van 1:1:1 om een ​​enkele dosis van een van de drie behandelingen te krijgen. : peramivir 150 mg, peramivir 300 mg en placebo. Het onderzoeksgeneesmiddel werd toegediend als één intramusculaire injectie van 2 ml in elke bilspier (totaal 4 ml, in verdeelde doses geïnjecteerd). Deze multinationale studie zou oorspronkelijk worden uitgevoerd op ongeveer 80 locaties in de VS en Canada. Toen inschrijving tijdens het Noord-Amerikaanse griepseizoen van 2006-2007 het doel niet bereikte, werd de studie uitgebreid naar locaties in Australië, Nieuw-Zeeland, Zuid-Afrika en Hong Kong.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

344

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3C3P1
        • Calgary West Medical Cnetre Clinical Studies
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5COA3
        • Belvedere Medicentre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5COA3
        • Hermitage Medicentres
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5N2N8
        • RJA Medicentres
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5X3N5
        • Castledowns Medicentre
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Canada, V3K 3P4
        • Gain Medical Centre
    • Ontario
      • Hawkesbury, Ontario, Canada, K6A1A1
        • Source Unique Clinic
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W4L6
        • Manna Research
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
        • Omnispec Clinical Reasearch Inc
      • Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V4P9
        • Clinique Médicale des Campus
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7H 5M3
        • Prairie Clinical
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Radiant Research
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • Clopton Clinic
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
        • Orange County Clinical Trials
      • Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
        • Medical Center
      • El Centro, California, Verenigde Staten, 92243
        • Pacific Sleep Medicines Service
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92869
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Benchmark Research
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
        • Pacific Sleep Medicine Services
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94105
        • Pacific Sleep Medicine Services
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80304
        • Alpine Clinical Research Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • George Washington Unviersity
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Clinical Research of Southern Florida
      • DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
        • University Clinical Research-Deland, LLC
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
        • Florida Medical Research Institute
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32205
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
        • Clinical Research Center
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Georgia Clinical Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Wishard Hospital
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66215
        • Radiant Research
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Verenigde Staten, 40004
        • Kentucky Pediatric / Adult Research
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
        • Central Kentucky Research Assoc, Inc
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • Benchmark Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Radiant Research, Minneapolis
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital Emergency Department
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63124
        • Medex Healthcare Research, Inc.
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Radiant Research
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Bozeman Urgent Care Center
    • Nebraska
      • Alliance, Nebraska, Verenigde Staten, 69301
        • Alliance Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68154
        • Midwest Family Physicians
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08002
        • UMDNJ
      • East Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08816
        • Pulmonary & Critical Care Associates
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11201
        • Brooklyn Hospital Center
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
        • Summa Health
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Sterling Research Group, Ltd.
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Verenigde Staten, 97520
        • Integrated Medical Research, PC
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17601
        • Research Across America at Oyster Point Family Health Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19115
        • Radiant Research
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15241
        • Primary Physicians Research, Inc
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Verenigde Staten, 02920
        • New England Center for Clinical Research, Inc
      • Cranston, Rhode Island, Verenigde Staten, 02920
        • Paragon Clinical Research, Inc.
      • Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, Verenigde Staten, 29681
        • Hillcrest Family Practice
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75234
        • Research Across America
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Radiant Research
      • Garland, Texas, Verenigde Staten, 75041
        • Towngate Plaza Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor Clinic-Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78213
        • Gsa Research
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78217
        • Radiant Research-San Antonio Northeast
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Radiant Research San Antonio
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • Balbir Chahal M.D. ,P.A
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • Dynamed Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84109
        • J. Lewis Research, Inc. Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84121
        • J. Lewis Research, Inc. Foothill Family Clinic South
      • West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84084
        • J. Lewis Research, Inc./Southwest Family Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Aanwezigheid van koorts op het moment van screening van ≥38,0 ºC (≥100,4 ºF) oraal ingenomen, of ≥38,5 ºC (≥101,2 ºF) rectaal genomen. Van deze vereiste wordt echter afgezien als de proefpersoon koorts heeft gehad in de 24 uur voorafgaand aan de screening en koortswerende middelen heeft gekregen in de 6 uur voorafgaand aan de screening.
  • Aanwezigheid van ten minste één ademhalingssymptoom (hoesten, keelpijn of neussymptomen) van welke ernst dan ook (licht, matig of ernstig)
  • Aanwezigheid van ten minste één constitutioneel symptoom (hoofdpijn, malaise, myalgie, zweten en/of koude rillingen, of vermoeidheid) van enige ernst (licht, matig of ernstig)
  • Begin van de ziekte niet meer dan 48 uur voor presentatie. Opmerking: het tijdstip van aanvang van de ziekte wordt gedefinieerd als (1) het tijdstip waarop de temperatuur (oraal of rectaal) voor het eerst als verhoogd werd gemeten (ten minste één ºC verhoogde orale temperatuur), OF (2) het tijdstip waarop de proefpersoon ervoer de aanwezigheid van ten minste één respiratoir symptoom EN de aanwezigheid van ten minste één constitutioneel symptoom.
  • De snelle antigeentest (RAT) uitgevoerd op een geschikt monster dat is afgenomen van een anterieur neusuitstrijkje is positief. Een negatieve initiële RAT kan binnen een uur na het verkrijgen van een negatief resultaat worden herhaald. Een tweede negatief RAT-resultaat zal de proefpersoon uitsluiten van evaluatie voor inschrijving.

  • Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een van de volgende zaken melden:

    • Wees chirurgisch steriel
    • 4 weken vóór de datum van de screeningevaluatie seksueel abstinent zijn geweest en bereid zijn tot 4 weken na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel onthouding te blijven
    • Gebruik orale anticonceptiva of andere vormen van hormonale anticonceptie waaronder hormonale vaginale ringen of transdermale pleisters en gebruik deze gedurende 3 maanden voorafgaand aan 4 weken na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
    • Gebruik een intra-uterien apparaat (IUD) of geschikte barrière-anticonceptie (of een methode met dubbele barrière zoals een condoom of pessarium met zaaddodende gel of schuim) als anticonceptie 4 weken voorafgaand aan de screeningsevaluatie tot en met 4 weken na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die borstvoeding geven
  • Geschiedenis van gediagnosticeerde chronische obstructieve longziekte of diagnose van ernstig aanhoudend astma
  • Voorgeschiedenis van chronische nierinsufficiëntie die hemodialyse vereist of waarvan bekend is of vermoed wordt dat er matige of ernstige nierinsufficiëntie is (werkelijke of geschatte creatinineklaring < 50 ml/min)
  • Geschiedenis van congestief hartfalen waarvoor dagelijkse farmacotherapie nodig was met symptomen die in de afgelopen 12 maanden overeenkwamen met klasse II, III of IV van de New York Heart Association
  • Immuungecompromitteerde status als gevolg van ziekte of eerdere orgaantransplantatie
  • Huidig ​​gebruik van systemische immunosuppressiva (behalve inhalatiecorticosteroïden)
  • Gebruik van rimantadine, amantadine, zanamivir of oseltamivir in de afgelopen 7 dagen
  • In de afgelopen 21 dagen geïmmuniseerd tegen griep met levend verzwakt virusvaccin (FluMist®).
  • Klinisch bewijs van actieve bacteriële infectie op elke plaats van het lichaam waarvoor behandeling met orale of systemische antibiotica nodig is
  • Klinisch significante tekenen van acute ademnood
  • Klinisch significante tekenen van acute hartziekte
  • Screening ECG die acute ischemie of aanwezigheid van medisch significante ritmestoornissen suggereert
  • Aanwezigheid van een chronische ziekte of ziekte(s) met klinisch of historisch bewijs van recente exacerbatie van dergelijke ziekte(s) of ziekte(s) of gebrek aan controle over dergelijke ziekte(s) of ziekte(s)
  • Geschiedenis van infectie met hepatitis B, hepatitis C of humaan immunodeficiëntievirus
  • Geschiedenis van alcoholmisbruik of drugsverslaving binnen 1 jaar voorafgaand aan opname in het onderzoek
  • Deelname aan een onderzoek naar een onderzoeksgeneesmiddel in de afgelopen 30 dagen
  • Positieve urine zwangerschapstest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Eenmalige dosis toegediend als bilaterale intramusculaire injecties van 2 ml in elke bilspier (2 placebo-injecties).
Experimenteel: Peramivir 150 mg
Geneesmiddel: Peramivir 150 mg
Eenmalige dosis toegediend als bilaterale intramusculaire injecties van 2 ml in elke bilspier (één injectie met peramivir 150 mg en één injectie met placebo).
Andere namen:
  • BCX1812
Experimenteel: Peramivir 300 mg
Geneesmiddel: Peramivir 300 mg
Eenmalige dosis toegediend als bilaterale intramusculaire injecties van 2 ml in elke bilspier (2 injecties peramivir 150 mg).
Andere namen:
  • BCX1812

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot verlichting van symptomen (schatting Kaplan-Meier)
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
Beschrijvende statistieken voor de primaire werkzaamheidsvariabelen werden getabelleerd per behandelingsgroep. De verlichting van de symptomen werd bepaald aan de hand van gegevens die waren vastgelegd in het Subject Diary. Behandelingsverschillen werden beoordeeld met behulp van een Cox-regressiemodel met effecten voor het huidige rookgedrag, de behandeling en de geografische regio. Proefpersonen die geen verlichting van de symptomen ervoeren, werden gecensureerd op de datum van hun laatste beoordeling. Er werd een Bonferroni-aanpassing uitgevoerd voor de primaire vergelijkingen van elke actieve dosis met placebo.
Tot 14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot resolutie van koorts
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
De tijd tot het verdwijnen van de koorts (gedefinieerd als het aantal uren vanaf de start van het onderzoeksgeneesmiddel totdat de temperatuur lager is dan 37,2 graden C [99,0 graden F] en er geen antipyretische medicatie was ingenomen in de voorgaande 12 uur) werd geschat met behulp van de methode van Kaplan Meier. Verschillen tussen de behandelingsgroepen werden beoordeeld met behulp van de log-rank statistische controle voor het huidige rookgedrag. Proefpersonen bij wie de koorts niet was verdwenen, werden gecensureerd op het moment van de laatste beoordeling. Er is geen correctie voor meerdere vergelijkingen uitgevoerd.
Tot 14 dagen
Tijd tot hervatting van het vermogen om gebruikelijke activiteiten uit te voeren
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
De tijd tot hervatting van het zelfbeoordeelde vermogen van een proefpersoon om zijn of haar gebruikelijke activiteiten uit te voeren, werd geschat met behulp van de methode van Kaplan-Meier. Verschillen tussen de behandelingsgroepen werden beoordeeld met behulp van de log-rank statistische controle voor het huidige rookgedrag. Proefpersonen die de uitvoering van hun gebruikelijke activiteiten niet konden hervatten, werden gecensureerd op het moment van de laatste beoordeling.
Tot 14 dagen
Wijziging van baseline naar dag 2 in de influenzavirustiter
Tijdsspanne: Baseline en ongeveer 24 uur na de behandeling
De verandering in virale titers werd gedefinieerd als de tijdgewogen verandering ten opzichte van baseline in log_10 weefselkweek infectieuze dosis_50 (TCID_50/ml) en werd samengevat voor elke behandelingsgroep. De verschillen tussen de behandelingsgroepen werden geëvalueerd met behulp van een Wilcoxon Rank Sum Test die controleerde voor het huidige rookgedrag. Specimens voor virologische kweek en bepaling van influenzavirus TCID_50/ml werden verkregen op dag 2 (ongeveer 24 uur na behandeling), op dag 3 (ongeveer 48 uur na behandeling), op dag 5 (ongeveer 96 uur na behandeling) en op dag 9 (ongeveer 192 uur na de behandeling).
Baseline en ongeveer 24 uur na de behandeling
Wijziging van baseline naar dag 3 in de influenzavirustiter
Tijdsspanne: Baseline en ongeveer 48 uur na de behandeling
De verandering in virale titers werd gedefinieerd als de tijdgewogen verandering ten opzichte van baseline in log_10 weefselkweek infectieuze dosis_50 (TCID_50/ml) en werd samengevat voor elke behandelingsgroep. De verschillen tussen de behandelingsgroepen werden geëvalueerd met behulp van een Wilcoxon Rank Sum Test die controleerde voor het huidige rookgedrag. Specimens voor virologische kweek en bepaling van influenzavirus TCID_50/ml werden verkregen op dag 2 (ongeveer 24 uur na behandeling), op dag 3 (ongeveer 48 uur na behandeling), op dag 5 (ongeveer 96 uur na behandeling) en op dag 9 (ongeveer 192 uur na de behandeling).
Baseline en ongeveer 48 uur na de behandeling
Wijziging van baseline naar dag 5 in de influenzavirustiter
Tijdsspanne: Baseline en ongeveer 96 uur na de behandeling
De verandering in virale titers werd gedefinieerd als de tijdgewogen verandering ten opzichte van baseline in log_10 weefselkweek infectieuze dosis_50 (TCID_50/ml) en werd samengevat voor elke behandelingsgroep. De verschillen tussen de behandelingsgroepen werden geëvalueerd met behulp van een Wilcoxon Rank Sum Test die controleerde voor het huidige rookgedrag. Specimens voor virologische kweek en bepaling van influenzavirus TCID_50/ml werden verkregen op dag 2 (ongeveer 24 uur na behandeling), op dag 3 (ongeveer 48 uur na behandeling), op dag 5 (ongeveer 96 uur na behandeling) en op dag 9 (ongeveer 192 uur na de behandeling).
Baseline en ongeveer 96 uur na de behandeling
Wijziging van baseline naar dag 9 in de influenzavirustiter
Tijdsspanne: Basislijn en ongeveer 192 uur na de behandeling
De verandering in virale titers werd gedefinieerd als de tijdgewogen verandering ten opzichte van baseline in log_10 weefselkweek infectieuze dosis_50 (TCID_50/ml) en werd samengevat voor elke behandelingsgroep. De verschillen tussen de behandelingsgroepen werden geëvalueerd met behulp van een Wilcoxon Rank Sum Test die controleerde voor het huidige rookgedrag. Specimens voor virologische kweek en bepaling van influenzavirus TCID_50/ml werden verkregen op dag 2 (ongeveer 24 uur na behandeling), op dag 3 (ongeveer 48 uur na behandeling), op dag 5 (ongeveer 96 uur na behandeling) en op dag 9 (ongeveer 192 uur na de behandeling).
Basislijn en ongeveer 192 uur na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

BioCryst Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wayne Harper, MD, Wake Research Associates, LLC
  • Hoofdonderzoeker: Monica Pierson, MD, Radiant Research
  • Hoofdonderzoeker: Stanley Block, MD, Kentucky Pediatric/Adult Research
  • Hoofdonderzoeker: James Borders, MD, Central Kentucky Research Assoc, Inc
  • Hoofdonderzoeker: Robert Broker, MD, Hillcrest Family Practice
  • Hoofdonderzoeker: Paul Browstone, MD, Alpine Clinical Research Center
  • Hoofdonderzoeker: Jeffry Jacqmein, MD, Jacksonville Center for Clinical Research
  • Hoofdonderzoeker: Isaac Marcadis, MD, Palm Beach Research Center
  • Hoofdonderzoeker: Mark Stich, MD, Jacksonville Center for Clinical Research
  • Hoofdonderzoeker: George Atiee, MD, Gsa Research
  • Hoofdonderzoeker: Joe Blumenau, MD, Research Across America
  • Hoofdonderzoeker: John Champlin, MD, Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Shane Christensen, MD, J. Lewis Research, Inc. Foothill Family Clinic South
  • Hoofdonderzoeker: Steven Duckor, MD, Advanced Clinical Research Institute
  • Hoofdonderzoeker: Lewis Eirinberg, MD, Midwest Family Physicians
  • Hoofdonderzoeker: Milton K. Erman, MD, Pacific Sleep Medicine Services
  • Hoofdonderzoeker: Stanley Cohen, MD, Radiant Research
  • Hoofdonderzoeker: David L. Fried, MD, Omega Medical Research
  • Hoofdonderzoeker: Yury Furman, MD, Pacific Sleep Medicine Services, Inc.
  • Hoofdonderzoeker: Dan C Henry, MD, J. Lewis Research, Inc. Foothill Family Clinic
  • Hoofdonderzoeker: John M. Hill, MD, University Clinical Research-Deland, LLC
  • Hoofdonderzoeker: Veryl Hodges, DO, Clopton Clinic
  • Hoofdonderzoeker: Reuben Holland, III, MD, Clinical Research Center
  • Hoofdonderzoeker: William Jennings, MD, Radiant Research San Antonio
  • Hoofdonderzoeker: James Edmond Kelaher, MD,MPH, Baylor Clinic-Baylor College of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Allan Kelly, MD, Hermitage Medicentres
  • Hoofdonderzoeker: Ben Lasko, MD, Manna Research
  • Hoofdonderzoeker: Mark Leber, MD, The Brooklyn Hospital Center
  • Hoofdonderzoeker: Larissa Lim, MD, Florida Medical Research Institute
  • Hoofdonderzoeker: Alain Martel, MD, Clinique Médicale des Campus
  • Hoofdonderzoeker: Dennis Mikolich, MD, Paragon Clinical Research, Inc.
  • Hoofdonderzoeker: Julie Mullen, MD, Sterling Research Group, Ltd.
  • Hoofdonderzoeker: David Parenti, MD, George Washington University
  • Hoofdonderzoeker: Robert Poirier, MD, Barnes-Jewish Hospital Emergency Department
  • Hoofdonderzoeker: Ivan Rarick, MD, Benchmark Research
  • Hoofdonderzoeker: Dennis Riff, MD, Advanced Clinical Research Institute
  • Hoofdonderzoeker: Q Rizvi, MD, Castledowns Medicentre
  • Hoofdonderzoeker: Michael Rokeach, MD, Pacific Sleep Medicine Services
  • Hoofdonderzoeker: Rawle Seupaul, MD, Wishard Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Daniel Shu, MD, Gain Medical Research Centre
  • Hoofdonderzoeker: Steve Sitar, MD, Orange County Clinical Trials
  • Hoofdonderzoeker: Kirk Stiffler, MD, Summa Emergency Associates Inc.
  • Hoofdonderzoeker: Guy Tellier, MD, Omnispec clinical research inc
  • Hoofdonderzoeker: Michael Warren, MD, Research Across America at Oyster Point Family Health Center
  • Hoofdonderzoeker: Randall Watson, MD, J. Lewis Research, Inc./Southwest Family Medicine
  • Hoofdonderzoeker: John Michael Wise, MD, Bozeman Urgent Care Center
  • Hoofdonderzoeker: Chivers Woodruff, Jr., MD, Radiant Research
  • Hoofdonderzoeker: Bruce Berwald, MD, Radiant Research
  • Hoofdonderzoeker: Frank Maggiacomo, DO, New England Center for Clinical Research, Inc
  • Hoofdonderzoeker: Barry Packman, MD, Radiant Research
  • Hoofdonderzoeker: Sheila Rodstein, MD, Radiant Research, Minneapolis
  • Hoofdonderzoeker: Bernardo Ng, MD, Pacific Sleep Medicines Service
  • Hoofdonderzoeker: Gerardo Losoya, MD, Towngate Plaza Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Francis X. Burch, MD, Radiant Research-San Antonio Northeast
  • Hoofdonderzoeker: John P. Delgado, MD, Integrated Medical Research, PC
  • Hoofdonderzoeker: Edward Fein, MD, Pulmonary & Critical Care Associates
  • Hoofdonderzoeker: Bruce D. Forney, MD, Alliance Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: James E. Greenwald, MD, Medex Healthcare Research, Inc.
  • Hoofdonderzoeker: Robert Hudrick, DO, University Of Medicine & Dentistry Of New Jersey
  • Hoofdonderzoeker: Robert Jeanfreau, MD, Benchmark Research
  • Hoofdonderzoeker: Robert Kaufmann, MD, Georgia Clinical Research
  • Hoofdonderzoeker: Sy Lam, MD, Calgary West Medical Centre Clinical Studies
  • Hoofdonderzoeker: Keith S. Reisinger, MD, MPH, Primary Physicians Research, Inc
  • Hoofdonderzoeker: Keith S. Reisinger, MD, MPH, Family Practice Medical Associates South
  • Hoofdonderzoeker: Earl Martin, MD, Dynamed Clinical Research
  • Hoofdonderzoeker: Jean-Sebastien Gauthier, MD, Q & T Research Inc.
  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Rosen, MD, Clinical Research of Southern Florida
  • Hoofdonderzoeker: Gerald Burns, MD, New Orleans Medical
  • Hoofdonderzoeker: Stewart Behiel, MD, Belvedere Medicentre
  • Hoofdonderzoeker: Giuseppe D'Ignazio, MD, Source Unique Clinic
  • Hoofdonderzoeker: Indravadan Dattani, MD, Prairie Clinical
  • Hoofdonderzoeker: Roy A. Gritter, MD, RJA Medicentres
  • Hoofdonderzoeker: Balbir Chahal, MD, Balbir Chahal M.D. ,P.A.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

8 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BCX1812-211

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren