Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa peramiwiru u pacjentów z niepowikłaną ostrą grypą.

28 stycznia 2015 zaktualizowane przez: BioCryst Pharmaceuticals

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy II z podwójną maską i grupą kontrolną otrzymującą placebo, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo peramiwiru podawanego domięśniowo pacjentom z niepowikłaną ostrą grypą.

Jest to badanie dla pacjentów z grypą, u których występuje również gorączka oraz inne objawy grypy. Aby wziąć udział, pacjenci muszą mieć objawy przez mniej niż 48 godzin. Pacjenci będą mieli dwie z trzech szans na otrzymanie aktywnego badanego leku, a druga jedna trzecia otrzyma placebo (lek obojętny). Nikt nie będzie wiedział, kto otrzymuje aktywny lek, a kto nieaktywny lek. Wszyscy pacjenci otrzymają środki do leczenia objawów grypy. Pacjenci będą musieli być widziani jeszcze 5 razy po włączeniu ich do badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Peramiwir jest inhibitorem neuraminidazy, który, jak wykazano wcześniej, jest skuteczny w leczeniu eksperymentalnej grypy u ludzi przy użyciu preparatu doustnego. Pozajelitowe preparaty peramiwiru (do wstrzyknięć domięśniowych i dożylnych) weszły w fazę badań klinicznych w czasie tego badania fazy 2. Zakończono serię badań fazy 1 z udziałem ochotników, które dostarczyły wyników dotyczących bezpieczeństwa i farmakokinetyki, które poparły rozpoczęcie tego międzynarodowego, randomizowanego badania fazy 2 z podwójną maską, w którym porównano skuteczność przeciwwirusową i bezpieczeństwo peramiwiru podawanego domięśniowo z placebo u dorosłych z niepowikłanymi ostra grypa. Ze względu na wyjątkowe właściwości farmakokinetyczne i farmakodynamiczne peramiwiru – długi końcowy okres półtrwania w osoczu i wydłużony czas wiązania z enzymem neuraminidazy – pacjentów przydzielono losowo w stosunku 1:1:1 do grupy otrzymującej pojedynczą dawkę jednego z trzech leków : peramiwir 150 mg, peramiwir 300 mg i placebo. Badany lek podawano jako jedno wstrzyknięcie domięśniowe 2 ml w każdy mięsień pośladkowy (łącznie 4 ml, wstrzykiwane w dawkach podzielonych). To międzynarodowe badanie miało pierwotnie zostać przeprowadzone w około 80 ośrodkach w USA i Kanadzie. Kiedy rekrutacja podczas północnoamerykańskiego sezonu grypowego 2006-2007 nie osiągnęła celu, badanie rozszerzono na miejsca w Australii, Nowej Zelandii, Afryce Południowej i Hongkongu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

344

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3C3P1
        • Calgary West Medical Cnetre Clinical Studies
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5COA3
        • Belvedere Medicentre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5COA3
        • Hermitage Medicentres
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5N2N8
        • RJA Medicentres
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5X3N5
        • Castledowns Medicentre
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 3P4
        • Gain Medical Centre
    • Ontario
      • Hawkesbury, Ontario, Kanada, K6A1A1
        • Source Unique Clinic
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W4L6
        • Manna Research
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Omnispec Clinical Reasearch Inc
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V4P9
        • Clinique Médicale des Campus
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7H 5M3
        • Prairie Clinical
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Radiant Research
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • Clopton Clinic
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Orange County Clinical Trials
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
        • Medical Center
      • El Centro, California, Stany Zjednoczone, 92243
        • Pacific Sleep Medicines Service
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92869
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Benchmark Research
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
        • Pacific Sleep Medicine Services
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94105
        • Pacific Sleep Medicine Services
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80304
        • Alpine Clinical Research Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • George Washington Unviersity
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Clinical Research of Southern Florida
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • University Clinical Research-Deland, LLC
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
        • Florida Medical Research Institute
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32205
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Clinical Research Center
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Georgia Clinical Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Wishard Hospital
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66215
        • Radiant Research
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40004
        • Kentucky Pediatric / Adult Research
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • Central Kentucky Research Assoc, Inc
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Benchmark Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Radiant Research, Minneapolis
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital Emergency Department
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63124
        • Medex Healthcare Research, Inc.
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Radiant Research
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Bozeman Urgent Care Center
    • Nebraska
      • Alliance, Nebraska, Stany Zjednoczone, 69301
        • Alliance Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68154
        • Midwest Family Physicians
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08002
        • UMDNJ
      • East Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08816
        • Pulmonary & Critical Care Associates
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11201
        • Brooklyn Hospital Center
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
        • Summa Health
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Sterling Research Group, Ltd.
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97520
        • Integrated Medical Research, PC
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17601
        • Research Across America at Oyster Point Family Health Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19115
        • Radiant Research
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15241
        • Primary Physicians Research, Inc
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02920
        • New England Center for Clinical Research, Inc
      • Cranston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02920
        • Paragon Clinical Research, Inc.
      • Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681
        • Hillcrest Family Practice
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75234
        • Research Across America
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Radiant Research
      • Garland, Texas, Stany Zjednoczone, 75041
        • Towngate Plaza Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor Clinic-Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78213
        • Gsa Research
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
        • Radiant Research-San Antonio Northeast
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Radiant Research San Antonio
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • Balbir Chahal M.D. ,P.A
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • Dynamed Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84109
        • J. Lewis Research, Inc. Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84121
        • J. Lewis Research, Inc. Foothill Family Clinic South
      • West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84084
        • J. Lewis Research, Inc./Southwest Family Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Obecność gorączki w czasie badania przesiewowego ≥38,0ºC (≥100,4 ºF) przyjmowane doustnie lub ≥38,5ºC (≥101,2 ºF) przyjmowane doodbytniczo. Jednak wymóg ten jest uchylony, jeśli pacjent ma w wywiadzie gorączkę w ciągu 24 godzin przed badaniem przesiewowym i otrzymał(i) środek(i) przeciwgorączkowy(e) w ciągu 6 godzin przed badaniem przesiewowym.
  • Obecność co najmniej jednego objawu ze strony układu oddechowego (kaszel, ból gardła lub objawy ze strony nosa) o dowolnym nasileniu (łagodne, umiarkowane lub ciężkie)
  • Obecność co najmniej jednego objawu ogólnoustrojowego (ból głowy, złe samopoczucie, bóle mięśni, poty i/lub dreszcze lub zmęczenie) o dowolnym nasileniu (łagodne, umiarkowane lub ciężkie)
  • Początek choroby nie później niż 48 godzin przed prezentacją. Uwaga: Czas wystąpienia choroby definiuje się jako (1) czas, w którym po raz pierwszy zmierzono temperaturę (w jamie ustnej lub w odbycie) jako podwyższoną (co najmniej jeden ºC wzrostu temperatury w jamie ustnej), LUB (2) czas, w którym osobnik doświadczył obecności co najmniej jednego objawu ze strony układu oddechowego ORAZ obecności co najmniej jednego objawu ogólnoustrojowego.
  • Szybki test antygenowy (RAT) przeprowadzony na odpowiedniej próbce pobranej z wymazu z przedniej części nosa jest dodatni. Ujemny początkowy wynik RAT można powtórzyć w ciągu jednej godziny od uzyskania wyniku ujemnego. Drugi negatywny wynik RAT wykluczy podmiot z oceny do rejestracji.

  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgłosić jedno z poniższych:

    • Bądź chirurgicznie sterylny
    • Byli abstynentami seksualnymi 4 tygodnie przed datą oceny przesiewowej i chcą pozostać abstynentami przez 4 tygodnie po podaniu badanego leku
    • stosować doustne środki antykoncepcyjne lub inne formy antykoncepcji hormonalnej, w tym hormonalne krążki dopochwowe lub plastry przezskórne, i stosować je przez 3 miesiące przed podaniem badanego leku do 4 tygodni po jego podaniu
    • Użyj wkładki wewnątrzmacicznej (IUD) lub odpowiedniej mechanicznej antykoncepcji (lub metody podwójnej bariery, takiej jak prezerwatywa lub diafragma z żelem lub pianką plemnikobójczą) jako kontroli urodzeń 4 tygodnie przed datą oceny przesiewowej do 4 tygodni po podaniu badanego leku.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety karmiące piersią
  • Historia rozpoznanej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub rozpoznanie ciężkiej uporczywej astmy
  • Przewlekła niewydolność nerek w wywiadzie wymagająca hemodializy lub stwierdzona lub podejrzewana umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek (rzeczywisty lub szacunkowy klirens kreatyniny <50 ml/min)
  • Przebyta w ciągu ostatnich 12 miesięcy zastoinowa niewydolność serca wymagająca codziennej farmakoterapii z objawami odpowiadającymi klasie II, III lub IV według New York Heart Association
  • Stan obniżonej odporności z powodu choroby lub wcześniejszego przeszczepu narządu
  • Obecne stosowanie ogólnoustrojowych leków immunosupresyjnych (z wyjątkiem wziewnych kortykosteroidów)
  • Stosowanie rymantadyny, amantadyny, zanamiwiru lub oseltamiwiru w ciągu ostatnich 7 dni
  • Zaszczepiony przeciwko grypie szczepionką z żywym atenuowanym wirusem (FluMist®) w ciągu ostatnich 21 dni
  • Kliniczne dowody czynnej infekcji bakteryjnej w dowolnym miejscu ciała wymagające leczenia antybiotykami doustnymi lub ogólnoustrojowymi
  • Klinicznie istotne objawy ostrej niewydolności oddechowej
  • Klinicznie istotne objawy ostrej choroby serca
  • Przesiewowe EKG, które sugeruje ostre niedokrwienie lub obecność istotnych medycznie zaburzeń rytmu
  • Obecność przewlekłej choroby lub choroby z klinicznymi lub historycznymi dowodami niedawnego zaostrzenia takiej choroby lub choroby lub braku kontroli takiej choroby lub choroby
  • Historia zapalenia wątroby typu B, zapalenia wątroby typu C lub zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkomanii w ciągu 1 roku przed przyjęciem do badania
  • Udział w badaniu dowolnego badanego leku w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pozytywny test ciążowy z moczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Pojedyncza dawka podawana jako obustronne wstrzyknięcia domięśniowe po 2 ml w każdy mięsień pośladkowy (2 wstrzyknięcia placebo).
Eksperymentalny: Peramiwir 150 mg
Lek: Peramiwir 150 mg
Pojedyncza dawka podawana w postaci obustronnych wstrzyknięć domięśniowych po 2 ml w każdy mięsień pośladkowy (jedno wstrzyknięcie 150 mg peramiwiru i jedno wstrzyknięcie placebo).
Inne nazwy:
  • BCX1812
Eksperymentalny: Peramiwir 300 mg
Lek: Peramiwir 300 mg
Pojedyncza dawka podawana w postaci obustronnych wstrzyknięć domięśniowych po 2 ml w każdy mięsień pośladkowy (2 wstrzyknięcia peramiwiru 150 mg).
Inne nazwy:
  • BCX1812

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do złagodzenia objawów (szacunek Kaplana-Meiera)
Ramy czasowe: Do 14 dni
Statystyki opisowe dla głównych zmiennych skuteczności zestawiono w tabeli według grup leczenia. Łagodzenie objawów określono na podstawie danych zapisanych w Dzienniczku badanego. Różnice w leczeniu oceniono za pomocą modelu regresji Coxa z uwzględnieniem wpływu na obecne zachowania związane z paleniem, leczenie i region geograficzny. Osoby, które nie doświadczyły złagodzenia objawów, zostały ocenzurowane w dniu ich ostatniej oceny. Dokonano korekty Bonferroniego dla pierwotnych porównań każdej dawki czynnej z placebo.
Do 14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do ustąpienia gorączki
Ramy czasowe: Do 14 dni
Czas do ustąpienia gorączki (zdefiniowany jako liczba godzin od rozpoczęcia podawania badanego leku do temperatury niższej niż 37,2 stopnia C [99,0 stopni F] i nie przyjmowano żadnych leków przeciwgorączkowych w ciągu ostatnich 12 godzin) oszacowano za pomocą metody Kaplana-Meiera. Różnice między leczonymi grupami oceniano za pomocą statystyki log-rank kontrolującej aktualne zachowania związane z paleniem. Pacjenci, którzy nie mieli ustąpienia gorączki, zostali ocenzurowani w czasie ostatniej oceny. Nie przeprowadzono korekty dla wielokrotnych porównań.
Do 14 dni
Czas do wznowienia zdolności do wykonywania zwykłych czynności
Ramy czasowe: Do 14 dni
Czas do powrotu samooceny zdolności osoby badanej do wykonywania zwykłych czynności oszacowano metodą Kaplana-Meiera. Różnice między leczonymi grupami oceniano za pomocą statystyki log-rank kontrolującej aktualne zachowania związane z paleniem. Osoby, które nie były w stanie wznowić wykonywania zwykłych czynności, były ocenzurowane w czasie ostatniej oceny.
Do 14 dni
Zmiana miana wirusa grypy od wartości początkowej do dnia 2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i około 24 godziny po leczeniu
Zmianę miana wirusowego zdefiniowano jako ważoną w czasie zmianę od linii podstawowej w log_10 dawce zakaźnej dla hodowli tkankowej_50 (TCID_50/ml) i podsumowano dla każdej leczonej grupy. Różnice między leczonymi grupami oceniano za pomocą testu Wilcoxon Rank Sum Test kontrolującego aktualne zachowania związane z paleniem. Próbki do hodowli wirusologicznej i oznaczenia wirusa grypy TCID_50/ml uzyskano w dniu 2 (około 24 godzin po leczeniu), w dniu 3 (około 48 godzin po leczeniu), w dniu 5 (około 96 godzin po leczeniu) i w dniu 9 (około 192 godzin po zabiegu).
Wartość wyjściowa i około 24 godziny po leczeniu
Zmiana miana wirusa grypy od wartości początkowej do dnia 3
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i około 48 godzin po leczeniu
Zmianę miana wirusowego zdefiniowano jako ważoną w czasie zmianę od linii podstawowej w log_10 dawce zakaźnej dla hodowli tkankowej_50 (TCID_50/ml) i podsumowano dla każdej leczonej grupy. Różnice między leczonymi grupami oceniano za pomocą testu Wilcoxon Rank Sum Test kontrolującego aktualne zachowania związane z paleniem. Próbki do hodowli wirusologicznej i oznaczenia wirusa grypy TCID_50/ml uzyskano w dniu 2 (około 24 godzin po leczeniu), w dniu 3 (około 48 godzin po leczeniu), w dniu 5 (około 96 godzin po leczeniu) i w dniu 9 (około 192 godzin po zabiegu).
Wartość wyjściowa i około 48 godzin po leczeniu
Zmiana miana wirusa grypy od wartości początkowej do dnia 5
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i około 96 godzin po leczeniu
Zmianę miana wirusowego zdefiniowano jako ważoną w czasie zmianę od linii podstawowej w log_10 dawce zakaźnej dla hodowli tkankowej_50 (TCID_50/ml) i podsumowano dla każdej leczonej grupy. Różnice między leczonymi grupami oceniano za pomocą testu Wilcoxon Rank Sum Test kontrolującego aktualne zachowania związane z paleniem. Próbki do hodowli wirusologicznej i oznaczenia wirusa grypy TCID_50/ml uzyskano w dniu 2 (około 24 godzin po leczeniu), w dniu 3 (około 48 godzin po leczeniu), w dniu 5 (około 96 godzin po leczeniu) i w dniu 9 (około 192 godzin po zabiegu).
Wartość wyjściowa i około 96 godzin po leczeniu
Zmiana miana wirusa grypy od wartości początkowej do dnia 9
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i około 192 godziny po leczeniu
Zmianę miana wirusowego zdefiniowano jako ważoną w czasie zmianę od linii podstawowej w log_10 dawce zakaźnej dla hodowli tkankowej_50 (TCID_50/ml) i podsumowano dla każdej leczonej grupy. Różnice między leczonymi grupami oceniano za pomocą testu Wilcoxon Rank Sum Test kontrolującego aktualne zachowania związane z paleniem. Próbki do hodowli wirusologicznej i oznaczenia wirusa grypy TCID_50/ml uzyskano w dniu 2 (około 24 godzin po leczeniu), w dniu 3 (około 48 godzin po leczeniu), w dniu 5 (około 96 godzin po leczeniu) i w dniu 9 (około 192 godzin po zabiegu).
Wartość wyjściowa i około 192 godziny po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BioCryst Pharmaceuticals

Śledczy

  • Główny śledczy: Wayne Harper, MD, Wake Research Associates, LLC
  • Główny śledczy: Monica Pierson, MD, Radiant Research
  • Główny śledczy: Stanley Block, MD, Kentucky Pediatric/Adult Research
  • Główny śledczy: James Borders, MD, Central Kentucky Research Assoc, Inc
  • Główny śledczy: Robert Broker, MD, Hillcrest Family Practice
  • Główny śledczy: Paul Browstone, MD, Alpine Clinical Research Center
  • Główny śledczy: Jeffry Jacqmein, MD, Jacksonville Center for Clinical Research
  • Główny śledczy: Isaac Marcadis, MD, Palm Beach Research Center
  • Główny śledczy: Mark Stich, MD, Jacksonville Center for Clinical Research
  • Główny śledczy: George Atiee, MD, Gsa Research
  • Główny śledczy: Joe Blumenau, MD, Research Across America
  • Główny śledczy: John Champlin, MD, Medical Center
  • Główny śledczy: Shane Christensen, MD, J. Lewis Research, Inc. Foothill Family Clinic South
  • Główny śledczy: Steven Duckor, MD, Advanced Clinical Research Institute
  • Główny śledczy: Lewis Eirinberg, MD, Midwest Family Physicians
  • Główny śledczy: Milton K. Erman, MD, Pacific Sleep Medicine Services
  • Główny śledczy: Stanley Cohen, MD, Radiant Research
  • Główny śledczy: David L. Fried, MD, Omega Medical Research
  • Główny śledczy: Yury Furman, MD, Pacific Sleep Medicine Services, Inc.
  • Główny śledczy: Dan C Henry, MD, J. Lewis Research, Inc. Foothill Family Clinic
  • Główny śledczy: John M. Hill, MD, University Clinical Research-Deland, LLC
  • Główny śledczy: Veryl Hodges, DO, Clopton Clinic
  • Główny śledczy: Reuben Holland, III, MD, Clinical Research Center
  • Główny śledczy: William Jennings, MD, Radiant Research San Antonio
  • Główny śledczy: James Edmond Kelaher, MD,MPH, Baylor Clinic-Baylor College of Medicine
  • Główny śledczy: Allan Kelly, MD, Hermitage Medicentres
  • Główny śledczy: Ben Lasko, MD, Manna Research
  • Główny śledczy: Mark Leber, MD, The Brooklyn Hospital Center
  • Główny śledczy: Larissa Lim, MD, Florida Medical Research Institute
  • Główny śledczy: Alain Martel, MD, Clinique Médicale des Campus
  • Główny śledczy: Dennis Mikolich, MD, Paragon Clinical Research, Inc.
  • Główny śledczy: Julie Mullen, MD, Sterling Research Group, Ltd.
  • Główny śledczy: David Parenti, MD, George Washington University
  • Główny śledczy: Robert Poirier, MD, Barnes-Jewish Hospital Emergency Department
  • Główny śledczy: Ivan Rarick, MD, Benchmark Research
  • Główny śledczy: Dennis Riff, MD, Advanced Clinical Research Institute
  • Główny śledczy: Q Rizvi, MD, Castledowns Medicentre
  • Główny śledczy: Michael Rokeach, MD, Pacific Sleep Medicine Services
  • Główny śledczy: Rawle Seupaul, MD, Wishard Hospital
  • Główny śledczy: Daniel Shu, MD, Gain Medical Research Centre
  • Główny śledczy: Steve Sitar, MD, Orange County Clinical Trials
  • Główny śledczy: Kirk Stiffler, MD, Summa Emergency Associates Inc.
  • Główny śledczy: Guy Tellier, MD, Omnispec clinical research inc
  • Główny śledczy: Michael Warren, MD, Research Across America at Oyster Point Family Health Center
  • Główny śledczy: Randall Watson, MD, J. Lewis Research, Inc./Southwest Family Medicine
  • Główny śledczy: John Michael Wise, MD, Bozeman Urgent Care Center
  • Główny śledczy: Chivers Woodruff, Jr., MD, Radiant Research
  • Główny śledczy: Bruce Berwald, MD, Radiant Research
  • Główny śledczy: Frank Maggiacomo, DO, New England Center for Clinical Research, Inc
  • Główny śledczy: Barry Packman, MD, Radiant Research
  • Główny śledczy: Sheila Rodstein, MD, Radiant Research, Minneapolis
  • Główny śledczy: Bernardo Ng, MD, Pacific Sleep Medicines Service
  • Główny śledczy: Gerardo Losoya, MD, Towngate Plaza Medical Center
  • Główny śledczy: Francis X. Burch, MD, Radiant Research-San Antonio Northeast
  • Główny śledczy: John P. Delgado, MD, Integrated Medical Research, PC
  • Główny śledczy: Edward Fein, MD, Pulmonary & Critical Care Associates
  • Główny śledczy: Bruce D. Forney, MD, Alliance Medical Center
  • Główny śledczy: James E. Greenwald, MD, Medex Healthcare Research, Inc.
  • Główny śledczy: Robert Hudrick, DO, University Of Medicine & Dentistry Of New Jersey
  • Główny śledczy: Robert Jeanfreau, MD, Benchmark Research
  • Główny śledczy: Robert Kaufmann, MD, Georgia Clinical Research
  • Główny śledczy: Sy Lam, MD, Calgary West Medical Centre Clinical Studies
  • Główny śledczy: Keith S. Reisinger, MD, MPH, Primary Physicians Research, Inc
  • Główny śledczy: Keith S. Reisinger, MD, MPH, Family Practice Medical Associates South
  • Główny śledczy: Earl Martin, MD, Dynamed Clinical Research
  • Główny śledczy: Jean-Sebastien Gauthier, MD, Q & T Research Inc.
  • Główny śledczy: Jeffrey Rosen, MD, Clinical Research of Southern Florida
  • Główny śledczy: Gerald Burns, MD, New Orleans Medical
  • Główny śledczy: Stewart Behiel, MD, Belvedere Medicentre
  • Główny śledczy: Giuseppe D'Ignazio, MD, Source Unique Clinic
  • Główny śledczy: Indravadan Dattani, MD, Prairie Clinical
  • Główny śledczy: Roy A. Gritter, MD, RJA Medicentres
  • Główny śledczy: Balbir Chahal, MD, Balbir Chahal M.D. ,P.A.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BCX1812-211

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

Badania kliniczne na Peramiwir 150 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj