Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten och säkerheten av peramivir hos personer med okomplicerad akut influensa.

28 januari 2015 uppdaterad av: BioCryst Pharmaceuticals

En fas II, multicenter, randomiserad, dubbelmaskig, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av intramuskulär peramivir hos patienter med okomplicerad akut influensa.

Detta är en studie för patienter med influensa som också har feber och andra influensasymptom. Patienter måste ha haft symtom i mindre än 48 timmar för att få delta. Patienterna kommer att ha två av tre chanser att få en aktiv studiebehandling och den andra tredjedelen kommer att få placebo (blandat läkemedel). Ingen kommer att veta vem som får den aktiva drogen och vem som får den inaktiva drogen. Alla patienter kommer att få förnödenheter för att behandla symtom på influensa. Patienter kommer att behöva ses 5 gånger till efter att de har registrerats i studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Peramivir är en neuraminidashämmare som tidigare visat sig vara effektiv vid behandling av human experimentell influensa med hjälp av en oral formulering. Parenterala formuleringar av peramivir (för intramuskulär och intravenös injektion) gick in i klinisk utveckling vid tidpunkten för denna fas 2-studie. En serie fas 1-studier på frivilliga försökspersoner slutfördes som gav säkerhets- och farmakokinetiska resultat som stödde initieringen av denna multinationella, randomiserade, dubbelmaskade fas 2-studie som jämförde den antivirala effekten och säkerheten för peramivir administrerat intramuskulärt jämfört med placebo hos vuxna med okomplicerad akut influensa. På grund av de unika farmakokinetiska och farmakodynamiska egenskaperna hos peramivir - en lång terminal halveringstid i plasma och en förlängd bindningstid till neuraminidasenzymet - randomiserades försökspersoner i ett 1:1:1-förhållande för att få en enkeldos av en av tre behandlingar : peramivir 150 mg, peramivir 300 mg och placebo. Studieläkemedlet administrerades som en 2 ml intramuskulär injektion i varje sätesmuskel (totalt 4 ml, injicerat i uppdelade doser). Denna multinationella studie skulle ursprungligen genomföras på cirka 80 platser i USA och Kanada. När registreringen under den nordamerikanska influensasäsongen 2006-2007 inte uppnådde målet, utökades studien till platser i Australien, Nya Zeeland, Sydafrika och Hong Kong.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

344

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
        • Radiant Research
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
        • Clopton Clinic
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
        • Orange County Clinical Trials
      • Carmichael, California, Förenta staterna, 95608
        • Medical Center
      • El Centro, California, Förenta staterna, 92243
        • Pacific Sleep Medicines Service
      • Orange, California, Förenta staterna, 92869
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • Benchmark Research
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92121
        • Pacific Sleep Medicine Services
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94105
        • Pacific Sleep Medicine Services
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80304
        • Alpine Clinical Research Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • George Washington Unviersity
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
        • Clinical Research of Southern Florida
      • DeLand, Florida, Förenta staterna, 32720
        • University Clinical Research-Deland, LLC
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32607
        • Florida Medical Research Institute
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32205
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
        • Clinical Research Center
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Georgia Clinical Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Wishard Hospital
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66215
        • Radiant Research
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Förenta staterna, 40004
        • Kentucky Pediatric / Adult Research
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
        • Central Kentucky Research Assoc, Inc
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
        • Benchmark Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Radiant Research, Minneapolis
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital Emergency Department
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63124
        • Medex Healthcare Research, Inc.
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Radiant Research
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
        • Bozeman Urgent Care Center
    • Nebraska
      • Alliance, Nebraska, Förenta staterna, 69301
        • Alliance Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68154
        • Midwest Family Physicians
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Förenta staterna, 08002
        • UMDNJ
      • East Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08816
        • Pulmonary & Critical Care Associates
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11201
        • Brooklyn Hospital Center
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304
        • Summa Health
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Sterling Research Group, Ltd.
    • Oregon
      • Ashland, Oregon, Förenta staterna, 97520
        • Integrated Medical Research, PC
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17601
        • Research Across America at Oyster Point Family Health Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19115
        • Radiant Research
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15241
        • Primary Physicians Research, Inc
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Förenta staterna, 02920
        • New England Center for Clinical Research, Inc
      • Cranston, Rhode Island, Förenta staterna, 02920
        • Paragon Clinical Research, Inc.
      • Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, Förenta staterna, 29681
        • Hillcrest Family Practice
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75234
        • Research Across America
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Radiant Research
      • Garland, Texas, Förenta staterna, 75041
        • Towngate Plaza Medical Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor Clinic-Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78213
        • Gsa Research
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78217
        • Radiant Research-San Antonio Northeast
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Radiant Research San Antonio
      • Tomball, Texas, Förenta staterna, 77375
        • Balbir Chahal M.D. ,P.A
      • Tomball, Texas, Förenta staterna, 77375
        • Dynamed Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84109
        • J. Lewis Research, Inc. Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84121
        • J. Lewis Research, Inc. Foothill Family Clinic South
      • West Jordan, Utah, Förenta staterna, 84084
        • J. Lewis Research, Inc./Southwest Family Medicine
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3C3P1
        • Calgary West Medical Cnetre Clinical Studies
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5COA3
        • Belvedere Medicentre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5COA3
        • Hermitage Medicentres
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5N2N8
        • RJA Medicentres
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5X3N5
        • Castledowns Medicentre
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 3P4
        • Gain Medical Centre
    • Ontario
      • Hawkesbury, Ontario, Kanada, K6A1A1
        • Source Unique Clinic
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W4L6
        • Manna Research
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Omnispec Clinical Reasearch Inc
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V4P9
        • Clinique Médicale des Campus
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7H 5M3
        • Prairie Clinical

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Närvaro av feber vid tidpunkten för screening på ≥38,0 ºC (≥100,4 ºF) tas oralt, eller ≥38,5 ºC (≥101,2 ºF) tas rektalt. Detta krav upphävs dock om försökspersonen har haft feber i anamnesen inom 24 timmar före screening och har administrerats antipyretika under de 6 timmarna före screening.
  • Närvaro av minst ett andningssymtom (hosta, ont i halsen eller nasala symtom) av någon svårighetsgrad (lindrig, måttlig eller svår)
  • Förekomst av minst ett konstitutionellt symtom (huvudvärk, sjukdomskänsla, myalgi, svettningar och/eller frossa eller trötthet) av någon svårighetsgrad (lindrig, måttlig eller svår)
  • Sjukdomsdebut inte mer än 48 timmar före presentationen. Obs: Tidpunkten för sjukdomsdebut definieras som antingen (1) den tidpunkt då temperaturen (antingen oral eller rektal) först uppmättes som förhöjd (minst en ºC förhöjd oral temperatur), ELLER (2) tidpunkten då försökspersonen upplevde närvaron av minst ett andningssymptom OCH närvaron av minst ett konstitutionellt symptom.
  • Rapid Antigen Test (RAT) utfört på ett adekvat prov som tagits från en främre nasal pinnprover är positivt. En negativ initial RAT kan upprepas inom en timme efter att ett negativt resultat erhållits. Ett andra negativt RAT-resultat kommer att utesluta ämnet från utvärdering för registrering.

  • Kvinnor i fertil ålder måste rapportera något av följande:

    • Var kirurgiskt steril
    • Har varit sexuellt abstinent 4 veckor före datumet för screeningutvärderingen och vara villig att förbli abstinent under 4 veckor efter administrering av studieläkemedlet
    • Använd orala preventivmedel eller annan form av hormonell preventivmedel inklusive hormonella vaginalringar eller transdermala plåster och har använt dessa i 3 månader före till 4 veckor efter administrering av studieläkemedlet
    • Använd en intrauterin enhet (IUD), eller adekvat barriärpreventivmedel (eller dubbelbarriärmetod såsom kondom eller diafragma med spermiedödande gel eller skum) som preventivmedel 4 veckor före datumet för screeningutvärderingen till 4 veckor efter administrering av studieläkemedlet.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som ammar
  • Anamnes med diagnosen kronisk obstruktiv lungsjukdom eller diagnos av svår ihållande astma
  • Historik med kroniskt nedsatt njurfunktion som kräver hemodialys eller känt eller misstänkt för måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion (faktiskt eller beräknat kreatininclearance <50 ml/min)
  • Historik av kongestiv hjärtsvikt som kräver daglig farmakoterapi med symtom som överensstämmer med New York Heart Association klass II, III eller IV under de senaste 12 månaderna
  • Immunsupprimerad status på grund av sjukdom eller tidigare organtransplantation
  • Nuvarande användning av systemiska immunsuppressiva läkemedel (förutom inhalerade kortikosteroider)
  • Användning av rimantadin, amantadin, zanamivir eller oseltamivir under de senaste 7 dagarna
  • Immuniserad mot influensa med levande försvagat virusvaccin (FluMist®) under de senaste 21 dagarna
  • Kliniska bevis på aktiv bakteriell infektion på alla kroppsställen som kräver behandling med orala eller systemiska antibiotika
  • Kliniskt signifikanta tecken på akut andnöd
  • Kliniskt signifikanta tecken på akut hjärtsjukdom
  • Screening EKG som tyder på akut ischemi eller förekomst av medicinskt signifikant dysrytmi
  • Närvaro av en kronisk sjukdom eller sjukdom(ar) med antingen kliniska eller historiska bevis för nyligen exacerbation av sådan(a) sjukdom(ar) eller sjukdom(ar) eller bristande kontroll av sådan(a) sjukdom(ar) eller sjukdom(ar)
  • Historik av hepatit B, hepatit C eller humant immunbristvirusinfektion
  • Historik av alkoholmissbruk eller drogberoende inom 1 år före antagning i studien
  • Deltagande i en studie av något prövningsläkemedel under de senaste 30 dagarna
  • Positivt uringraviditetstest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Engångsdos administrerad som bilaterala 2-ml intramuskulära injektioner i varje sätesmuskel (2 injektioner av placebo).
Experimentell: Peramivir 150 mg
Läkemedel: Peramivir 150 mg
Engångsdos administrerad som bilaterala 2-ml intramuskulära injektioner i varje sätesmuskel (en injektion av peramivir 150 mg och en injektion av placebo).
Andra namn:
  • BCX1812
Experimentell: Peramivir 300 mg
Läkemedel: Peramivir 300 mg
Engångsdos administrerad som bilaterala 2 ml intramuskulära injektioner i varje sätesmuskel (2 injektioner av peramivir 150 mg).
Andra namn:
  • BCX1812

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för lindring av symtom (Kaplan-Meier uppskattning)
Tidsram: Upp till 14 dagar
Beskrivande statistik för de primära effektvariablerna tabellerades efter behandlingsgrupp. Lindring av symtom bestämdes med data som registrerats i ämnesdagboken. Behandlingsskillnader utvärderades med hjälp av en Cox Regression-modell med effekter för aktuellt rökbeteende, behandling och geografisk region. Försökspersoner som inte upplevde lindring av symtomen censurerades vid datumet för sin senaste bedömning. En Bonferroni-justering för de primära jämförelserna av varje aktiv dos med placebo gjordes.
Upp till 14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för upplösning av feber
Tidsram: Upp till 14 dagar
Tiden tills febern upphör (definierat som antalet timmar från start av studieläkemedlet tills temperaturen är lägre än 37,2 grader C [99,0 grader F] och inga febernedsättande mediciner hade tagits under de föregående 12 timmarna) uppskattades med hjälp av metoden Kaplan-Meier. Skillnader mellan behandlingsgrupperna utvärderades med hjälp av log rank statistik som kontrollerade aktuellt rökbeteende. Försökspersoner som inte hade upplösning av febern censurerades vid tidpunkten för den senaste bedömningen. Ingen justering för flera jämförelser gjordes.
Upp till 14 dagar
Dags att återuppta förmågan att utföra vanliga aktiviteter
Tidsram: Upp till 14 dagar
Tiden för att återuppta en individs självutvärderade förmåga att utföra sina vanliga aktiviteter uppskattades med hjälp av Kaplan-Meiers metod. Skillnader mellan behandlingsgrupperna utvärderades med hjälp av log rank statistik som kontrollerade aktuellt rökbeteende. Försökspersoner som inte kunde återuppta utförandet av vanliga aktiviteter censurerades vid tidpunkten för den senaste bedömningen.
Upp till 14 dagar
Ändra från baslinje till dag 2 i influensavirustiter
Tidsram: Baslinje och cirka 24 timmar efter behandlingen
Förändringen i virala titrar definierades som den tidsvägda förändringen från baslinjen i log_10 vävnadsodlingsinfektiös dos_50 (TCID_50/mL) och sammanfattades för varje behandlingsgrupp. Skillnaderna mellan behandlingsgrupperna utvärderades med användning av ett Wilcoxon Rank Sum Test som kontrollerade aktuellt rökbeteende. Prover för virologisk odling och bestämning av influensavirus TCID_50/mL erhölls på dag 2 (cirka 24 timmar efter behandling), på dag 3 (ungefär 48 timmar efter behandling), på dag 5 (ungefär 96 timmar efter behandling) och på dag 9 (ungefär 192 timmar efter behandling).
Baslinje och cirka 24 timmar efter behandlingen
Ändra från baslinje till dag 3 i influensavirustiter
Tidsram: Baslinje och cirka 48 timmar efter behandling
Förändringen i virala titrar definierades som den tidsvägda förändringen från baslinjen i log_10 vävnadsodlingsinfektiös dos_50 (TCID_50/mL) och sammanfattades för varje behandlingsgrupp. Skillnaderna mellan behandlingsgrupperna utvärderades med användning av ett Wilcoxon Rank Sum Test som kontrollerade aktuellt rökbeteende. Prover för virologisk odling och bestämning av influensavirus TCID_50/mL erhölls på dag 2 (cirka 24 timmar efter behandling), på dag 3 (ungefär 48 timmar efter behandling), på dag 5 (ungefär 96 timmar efter behandling) och på dag 9 (ungefär 192 timmar efter behandling).
Baslinje och cirka 48 timmar efter behandling
Ändra från baslinje till dag 5 i influensavirustiter
Tidsram: Baslinje och cirka 96 timmar efter behandling
Förändringen i virala titrar definierades som den tidsvägda förändringen från baslinjen i log_10 vävnadsodlingsinfektiös dos_50 (TCID_50/mL) och sammanfattades för varje behandlingsgrupp. Skillnaderna mellan behandlingsgrupperna utvärderades med användning av ett Wilcoxon Rank Sum Test som kontrollerade aktuellt rökbeteende. Prover för virologisk odling och bestämning av influensavirus TCID_50/mL erhölls på dag 2 (cirka 24 timmar efter behandling), på dag 3 (ungefär 48 timmar efter behandling), på dag 5 (ungefär 96 timmar efter behandling) och på dag 9 (ungefär 192 timmar efter behandling).
Baslinje och cirka 96 timmar efter behandling
Ändra från baslinje till dag 9 i influensavirustiter
Tidsram: Baslinje och cirka 192 timmar efter behandling
Förändringen i virala titrar definierades som den tidsvägda förändringen från baslinjen i log_10 vävnadsodlingsinfektiös dos_50 (TCID_50/mL) och sammanfattades för varje behandlingsgrupp. Skillnaderna mellan behandlingsgrupperna utvärderades med användning av ett Wilcoxon Rank Sum Test som kontrollerade aktuellt rökbeteende. Prover för virologisk odling och bestämning av influensavirus TCID_50/mL erhölls på dag 2 (cirka 24 timmar efter behandling), på dag 3 (ungefär 48 timmar efter behandling), på dag 5 (ungefär 96 timmar efter behandling) och på dag 9 (ungefär 192 timmar efter behandling).
Baslinje och cirka 192 timmar efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

BioCryst Pharmaceuticals

Utredare

  • Huvudutredare: Wayne Harper, MD, Wake Research Associates, LLC
  • Huvudutredare: Monica Pierson, MD, Radiant Research
  • Huvudutredare: Stanley Block, MD, Kentucky Pediatric/Adult Research
  • Huvudutredare: James Borders, MD, Central Kentucky Research Assoc, Inc
  • Huvudutredare: Robert Broker, MD, Hillcrest Family Practice
  • Huvudutredare: Paul Browstone, MD, Alpine Clinical Research Center
  • Huvudutredare: Jeffry Jacqmein, MD, Jacksonville Center for Clinical Research
  • Huvudutredare: Isaac Marcadis, MD, Palm Beach Research Center
  • Huvudutredare: Mark Stich, MD, Jacksonville Center for Clinical Research
  • Huvudutredare: George Atiee, MD, Gsa Research
  • Huvudutredare: Joe Blumenau, MD, Research Across America
  • Huvudutredare: John Champlin, MD, Medical Center
  • Huvudutredare: Shane Christensen, MD, J. Lewis Research, Inc. Foothill Family Clinic South
  • Huvudutredare: Steven Duckor, MD, Advanced Clinical Research Institute
  • Huvudutredare: Lewis Eirinberg, MD, Midwest Family Physicians
  • Huvudutredare: Milton K. Erman, MD, Pacific Sleep Medicine Services
  • Huvudutredare: Stanley Cohen, MD, Radiant Research
  • Huvudutredare: David L. Fried, MD, Omega Medical Research
  • Huvudutredare: Yury Furman, MD, Pacific Sleep Medicine Services, Inc.
  • Huvudutredare: Dan C Henry, MD, J. Lewis Research, Inc. Foothill Family Clinic
  • Huvudutredare: John M. Hill, MD, University Clinical Research-Deland, LLC
  • Huvudutredare: Veryl Hodges, DO, Clopton Clinic
  • Huvudutredare: Reuben Holland, III, MD, Clinical Research Center
  • Huvudutredare: William Jennings, MD, Radiant Research San Antonio
  • Huvudutredare: James Edmond Kelaher, MD,MPH, Baylor Clinic-Baylor College of Medicine
  • Huvudutredare: Allan Kelly, MD, Hermitage Medicentres
  • Huvudutredare: Ben Lasko, MD, Manna Research
  • Huvudutredare: Mark Leber, MD, The Brooklyn Hospital Center
  • Huvudutredare: Larissa Lim, MD, Florida Medical Research Institute
  • Huvudutredare: Alain Martel, MD, Clinique Médicale des Campus
  • Huvudutredare: Dennis Mikolich, MD, Paragon Clinical Research, Inc.
  • Huvudutredare: Julie Mullen, MD, Sterling Research Group, Ltd.
  • Huvudutredare: David Parenti, MD, George Washington University
  • Huvudutredare: Robert Poirier, MD, Barnes-Jewish Hospital Emergency Department
  • Huvudutredare: Ivan Rarick, MD, Benchmark Research
  • Huvudutredare: Dennis Riff, MD, Advanced Clinical Research Institute
  • Huvudutredare: Q Rizvi, MD, Castledowns Medicentre
  • Huvudutredare: Michael Rokeach, MD, Pacific Sleep Medicine Services
  • Huvudutredare: Rawle Seupaul, MD, Wishard Hospital
  • Huvudutredare: Daniel Shu, MD, Gain Medical Research Centre
  • Huvudutredare: Steve Sitar, MD, Orange County Clinical Trials
  • Huvudutredare: Kirk Stiffler, MD, Summa Emergency Associates Inc.
  • Huvudutredare: Guy Tellier, MD, Omnispec clinical research inc
  • Huvudutredare: Michael Warren, MD, Research Across America at Oyster Point Family Health Center
  • Huvudutredare: Randall Watson, MD, J. Lewis Research, Inc./Southwest Family Medicine
  • Huvudutredare: John Michael Wise, MD, Bozeman Urgent Care Center
  • Huvudutredare: Chivers Woodruff, Jr., MD, Radiant Research
  • Huvudutredare: Bruce Berwald, MD, Radiant Research
  • Huvudutredare: Frank Maggiacomo, DO, New England Center for Clinical Research, Inc
  • Huvudutredare: Barry Packman, MD, Radiant Research
  • Huvudutredare: Sheila Rodstein, MD, Radiant Research, Minneapolis
  • Huvudutredare: Bernardo Ng, MD, Pacific Sleep Medicines Service
  • Huvudutredare: Gerardo Losoya, MD, Towngate Plaza Medical Center
  • Huvudutredare: Francis X. Burch, MD, Radiant Research-San Antonio Northeast
  • Huvudutredare: John P. Delgado, MD, Integrated Medical Research, PC
  • Huvudutredare: Edward Fein, MD, Pulmonary & Critical Care Associates
  • Huvudutredare: Bruce D. Forney, MD, Alliance Medical Center
  • Huvudutredare: James E. Greenwald, MD, Medex Healthcare Research, Inc.
  • Huvudutredare: Robert Hudrick, DO, University of Medicine & Dentistry of New Jersey
  • Huvudutredare: Robert Jeanfreau, MD, Benchmark Research
  • Huvudutredare: Robert Kaufmann, MD, Georgia Clinical Research
  • Huvudutredare: Sy Lam, MD, Calgary West Medical Centre Clinical Studies
  • Huvudutredare: Keith S. Reisinger, MD, MPH, Primary Physicians Research, Inc
  • Huvudutredare: Keith S. Reisinger, MD, MPH, Family Practice Medical Associates South
  • Huvudutredare: Earl Martin, MD, Dynamed Clinical Research
  • Huvudutredare: Jean-Sebastien Gauthier, MD, Q & T Research Inc.
  • Huvudutredare: Jeffrey Rosen, MD, Clinical Research of Southern Florida
  • Huvudutredare: Gerald Burns, MD, New Orleans Medical
  • Huvudutredare: Stewart Behiel, MD, Belvedere Medicentre
  • Huvudutredare: Giuseppe D'Ignazio, MD, Source Unique Clinic
  • Huvudutredare: Indravadan Dattani, MD, Prairie Clinical
  • Huvudutredare: Roy A. Gritter, MD, RJA Medicentres
  • Huvudutredare: Balbir Chahal, MD, Balbir Chahal M.D. ,P.A.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

8 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BCX1812-211

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peramivir 150 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera